Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení biobanky pro studie související s transplantací orgánů (Biocollection Lyon Centaure)

6. března 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Banka biologického materiálu pro studie související s transplantací orgánů

Tato studie si klade za cíl vytvořit sbírku biologických materiálů od pacientů po transplantaci a poskytnout biologické materiály od pacientů po transplantaci v pořadí:

i) ověřit novou teorii o příčině ztráty aloštěpu, ii) vyvinout inovativní biomarker pro rejekci a další stavy související s transplantací (jako je nefropatie BK viru, posttransplantační lymfoproliferativní porucha (PTLD) ...)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kterým byl transplantován solidní orgán na transplantačním oddělení Fakultní nemocnice v Lyonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
  • Příjemce transplantace orgánu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Bez příslušnosti k systému sociálního zabezpečení.
  • Subjekty zbavené svobody
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biologické vzorky
Časové okno: Při zařazení
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
Při zařazení
Změna biologických vzorků
Časové okno: Měsíc 1
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
Měsíc 1
Změna biologických vzorků
Časové okno: 3. měsíc
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
3. měsíc
Změna biologických vzorků
Časové okno: 6. měsíc
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
6. měsíc
Změna biologických vzorků
Časové okno: 12. měsíc
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
12. měsíc
Změna biologických vzorků
Časové okno: Měsíc 60
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
Měsíc 60
Změna biologických vzorků
Časové okno: Měsíc 120
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
Měsíc 120

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. ledna 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0964

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace orgánů

Klinické studie na Biobanka

Předplatit