- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04687865
Založení biobanky pro studie související s transplantací orgánů (Biocollection Lyon Centaure)
6. března 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Banka biologického materiálu pro studie související s transplantací orgánů
Tato studie si klade za cíl vytvořit sbírku biologických materiálů od pacientů po transplantaci a poskytnout biologické materiály od pacientů po transplantaci v pořadí:
i) ověřit novou teorii o příčině ztráty aloštěpu, ii) vyvinout inovativní biomarker pro rejekci a další stavy související s transplantací (jako je nefropatie BK viru, posttransplantační lymfoproliferativní porucha (PTLD) ...)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Thaunat, MD
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 69 28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emmanuel Morelon, MD
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 01 70
- E-mail: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francie, 69003
- Nábor
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier THAUNAT, MD
- Telefonní číslo: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Telefonní číslo: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, kterým byl transplantován solidní orgán na transplantačním oddělení Fakultní nemocnice v Lyonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- Příjemce transplantace orgánu
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Bez příslušnosti k systému sociálního zabezpečení.
- Subjekty zbavené svobody
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biologické vzorky
Časové okno: Při zařazení
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
Při zařazení
|
|
Změna biologických vzorků
Časové okno: Měsíc 1
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
Měsíc 1
|
|
Změna biologických vzorků
Časové okno: 3. měsíc
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
3. měsíc
|
|
Změna biologických vzorků
Časové okno: 6. měsíc
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
6. měsíc
|
|
Změna biologických vzorků
Časové okno: 12. měsíc
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
12. měsíc
|
|
Změna biologických vzorků
Časové okno: Měsíc 60
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
Měsíc 60
|
|
Změna biologických vzorků
Časové okno: Měsíc 120
|
Cílem této studie je poskytnout biologické materiály od transplantovaných pacientů
|
Měsíc 120
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. ledna 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. ledna 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0964
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
Klinické studie na Biobanka
-
BiobankEVAMEDNábor
-
GFPC InvestigationNáborRakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plicFrancie