- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04687865
Constitution d'une Biobanque des Etudes Liées à la Transplantation d'Organes (Biocollection Lyon Centaure)
Banque de matériel biologique pour les études liées à la transplantation d'organes
Cette étude vise à constituer une collection de matériels biologiques de patients greffés et à fournir des matériels biologiques de patients greffés afin de :
i) valider une nouvelle théorie sur la cause de la perte d'allogreffe, ii) développer un biomarqueur innovant pour le rejet et d'autres conditions liées à la transplantation (telles que la néphropathie à virus BK, le trouble lymphoprolifératif post-transplantation (PTLD) ...)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Thaunat, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 11 69 28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emmanuel Morelon, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 11 01 70
- E-mail: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, France, 69003
- Recrutement
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Olivier THAUNAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Contact:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Numéro de téléphone: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin ≥ 18 ans
- Receveur d'une greffe d'organe
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Non-affiliation à un système de sécurité sociale.
- Sujets privés de libertés
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
les échantillons biologiques
Délai: A l'inclusion
|
Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
A l'inclusion
|
Changer les échantillons biologiques
Délai: Mois 1
|
Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
Mois 1
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Changer les échantillons biologiques
Délai: Mois 3
|
Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
Mois 3
|
Changer les échantillons biologiques
Délai: Mois 6
|
Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
Mois 6
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Changer les échantillons biologiques
Délai: Mois 12
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Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
Mois 12
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Changer les échantillons biologiques
Délai: Mois 60
|
Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
Mois 60
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Changer les échantillons biologiques
Délai: Mois 120
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Le but de cette étude est de fournir du matériel biologique de patients greffés
|
Mois 120
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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