- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04687865
Skapande av en biobank för studier relaterade till organtransplantation (Lyon Centaure Biocollection)
Biologisk materialbank för studier relaterade till organtransplantation
Denna studie syftar till att utgöra en samling av biologiskt material från transplanterade patienter och att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter i ordning:
i) validera ny teori om orsaken till allotransplantatförlust, ii) utveckla innovativa biomarkörer för avstötning och andra transplantationsrelaterade tillstånd (såsom BK-virusnefropati, post-transplantat lymfoproliferativ störning (PTLD) ...)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier Thaunat, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 69 28
- E-post: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emmanuel Morelon, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 01 70
- E-post: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier THAUNAT, MD
- Telefonnummer: +33 04.72.11.69.28
- E-post: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Telefonnummer: +33 04.72.11.69.28
- E-post: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig patient ≥18 år
- Mottagare av en organtransplantation
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem.
- Frihetsberövade ämnen
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de biologiska proverna
Tidsram: Vid inkludering
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Vid inkludering
|
|
Ändra biologiska prover
Tidsram: Månad 1
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Månad 1
|
|
Ändra biologiska prover
Tidsram: Månad 3
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Månad 3
|
|
Ändra biologiska prover
Tidsram: Månad 6
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Månad 6
|
|
Ändra biologiska prover
Tidsram: Månad 12
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Månad 12
|
|
Ändra biologiska prover
Tidsram: Månad 60
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Månad 60
|
|
Ändra biologiska prover
Tidsram: Månad 120
|
Målet med denna studie är att tillhandahålla biologiskt material från transplanterade patienter
|
Månad 120
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0964
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .