Mot High Fidelity Adaptiv strålebehandling i thorax
6. juni 2025 oppdatert av: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Daglig adaptiv strålebehandling med individualiserte planleggingsmarginer for pasienter med thorax- og bekkenkreft vil øke potensialet for å redusere dosen til OARs, og dermed redusere behandlingsrelaterte toksisiteter og til slutt gi disse pasientene en bedre livskvalitet.
Dermed er det overordnede målet med dette arbeidet å utvikle en CBCT-veiledet adaptiv arbeidsflyt og å måle fordelene for pasienter av det adaptive behandlingsparadigmet ved å bruke pasientrapporterte resultater i en førsteklasses studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å individualisere planleggingsmarginene som brukes for behandling, vil vi vurdere virkningen av de ulike usikkerhetsmomentene på pasientspesifikke planleggingsmarginer. Vi bestemmer de dosimetriske usikkerhetene for pasienter under planlegging og levering gjennom den daglige adaptive prosessen. På denne måten vil vi bestemme forholdet mellom dosefordelingene og de tilhørende behandlingsresultatene.
- For å utføre retrospektive kliniske studier ved bruk av pasientdata, bestemmer vi forholdet mellom dosimetri fra planer utviklet ved å bruke de optimaliserte pasientspesifikke marginene (planer fra (1) som er robuste overfor usikkerheter) og retrospektive, kliniske utfall. Disse dataene vil bli brukt til å informere daglig tilpasning og planlegge kvalitetskriterier for en prospektiv klinisk protokoll.
- Å utvikle (med våre kliniske samarbeidspartnere) en førsteklasses studie for å måle effekten av daglig adaptiv behandling med individualiserte planleggingsmarginer, ved å bruke kliniske resultater og livskvalitet (pasientrapportert) utfall, og å sammenligne disse med den konvensjonelle behandlingstilnærmingen, hvor en enkelt behandlingsplan med populasjonsbaserte behandlingsmarginer utnyttes for alle behandlingsfraksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ikke-opererbar, lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftede ikke-småcellet lungekreftpasienter
- Lokalt avansert
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Strålebehandling
Pasienter med lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft tidligere behandlet med definitiv kjemoradioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med behandlingsrelatert grad 3 eller høyere bivirkninger som definert av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Bivirkninger (CTCAE V5.0) etter 2 år
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Et sett med behandlingsplanleggingsstrategier ble designet og retrospektivt implementert for lokalt avanserte, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsmåler ved hjelp av FACT-TOI Lung
Tidsramme: 2 år
|
Dose- og volumdata vil bli samlet inn og korrelert med behandlingsrelaterte bivirkninger og livskvalitetsdata.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
- Kim JP, Dewalt J, Feldman A, Adil K, Movsas B, Chetty IJ. Feasibility of radical cardiac-sparing, treatment planning strategies for patients with locally advanced, non-small cell lung cancer. J Appl Clin Med Phys. 2022 Dec;23(12):e13784. doi: 10.1002/acm2.13784. Epub 2022 Oct 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HighFidelityART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .