胸郭における高忠実度適応放射線治療に向けて
2024年4月22日 更新者：Joshua Kim、Henry Ford Health System
胸部がんおよび骨盤がん患者に対する個別化された計画マージンを備えた毎日の適応放射線療法は、OAR への線量を減らす可能性を高め、それによって治療関連の毒性を減らし、最終的にこれらの患者により良い生活の質を提供します。
したがって、この作業の最も重要な目的は、CBCT に基づく適応ワークフローを開発し、患者から報告されたアウトカムを利用して適応治療パラダイムの患者への利点を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
- 治療に使用される計画マージンを個別化するために、患者固有の計画マージンに対するさまざまな不確実性の影響を評価します。 私たちは、毎日の適応プロセスを通じて、計画中および配達中の患者の線量測定の不確実性を決定します。 そうすることで、線量分布と関連する治療結果との関係を決定します。
- 患者データを使用してレトロスペクティブな臨床研究を実施するために、最適化された患者固有のマージンを使用して作成された計画 ((1) の不確実性に対して堅牢な計画) からの線量測定と、レトロスペクティブな臨床転帰との関係を決定します。 このデータは、毎日の適応を通知し、将来の臨床プロトコルの品質基準を計画するために使用されます。
- 臨床および生活の質（患者報告）の結果を使用して、個別化された計画マージンで毎日の適応治療の有効性を測定し、これらを従来の治療アプローチと比較するための最初の研究を（臨床協力者とともに）開発すること。ここでは、人口ベースの治療マージンを持つ単一の治療計画がすべての治療分数に利用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
185
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除不能な局所進行非小細胞肺がんの患者
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された非小細胞肺癌患者
- ローカル先進
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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適応放射線治療
Varian Ethos 線形加速器で適応放射線療法を使用して治療された患者
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目的は、CBCT ベースの放射線治療送達システムを使用して適応放射線治療を提供することです。
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従来の放射線治療
Varian Truebeam 線形加速器で従来の非適応型放射線療法を使用して治療された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CBCT ガイド下適応放射線療法と CTCAE/QUANTEC プロトコルを使用して、NSCLC 患者の線量制限毒性 (グレード >= 3) の発生率を決定します。
時間枠：2年
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この研究の目的は、CBCT を用いた適応放射線治療が、正常組織の毒性（例：
放射線肺炎）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FACT-TOI LungによるQuality of Life対策
時間枠：2年
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投与量と量のデータが収集され、治療に関連する副作用と生活の質のデータと関連付けられます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がん、非小細胞肺の臨床試験
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