Kohti High Fidelity mukautuvaa sädehoitoa rintakehässä
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Päivittäinen mukautuva sädehoito yksilöllisillä suunnittelumarginaaleilla rinta- ja lantiosyöpäpotilaille lisää mahdollisuuksia pienentää OAR-annosta, mikä vähentää hoitoon liittyvää toksisuutta ja tarjoaa viime kädessä näille potilaille paremman elämänlaadun.
Tämän työn yleisenä tavoitteena on siis kehittää CBCT-ohjattu adaptiivinen työnkulku ja mitata adaptiivisen hoidon paradigman hyötyjä potilaille hyödyntäen potilaiden raportoimia tuloksia ensiluokkaisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hoidon suunnittelumarginaalien yksilöimiseksi arvioimme erilaisten epävarmuustekijöiden vaikutusta potilaskohtaisiin suunnittelumarginaaliin. Määritämme potilaiden annostuksen epävarmuudet suunnittelun ja toimituksen aikana päivittäisen mukautumisprosessin kautta. Näin tehdessämme määritämme annosjakaumien ja niihin liittyvien hoitotulosten välisen suhteen.
- Suorittaaksemme retrospektiivisiä kliinisiä tutkimuksia potilastietoja käyttämällä määritämme dosimetrian suhteen optimoituja potilaskohtaisia marginaaleja käyttäen laadituista suunnitelmista ((1):n suunnitelmat, jotka kestävät epävarmuustekijöitä) ja retrospektiivisten kliinisten tulosten välillä. Näitä tietoja käytetään päivittäiseen sopeutumiseen ja tulevan kliinisen protokollan laatukriteerien suunnitteluun.
- Kehitetään (kliinisten yhteistyökumppaneidemme kanssa) ensiluokkainen tutkimus päivittäisen mukautuvan hoidon tehokkuuden mittaamiseksi yksilöllisillä suunnittelumarginaaleilla käyttämällä kliinisiä ja elämänlaadun tuloksia (potilas raportoi) ja vertailla näitä tavanomaiseen hoitoon, jossa kaikille hoitofraktioille käytetään yhtä hoitosuunnitelmaa, jossa on väestöpohjaiset hoitomarginaalit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
185
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida leikata
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti varmistetut ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat
- Paikallisesti edistynyt
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukautuva sädehoito
Potilaat, joita hoidettiin mukautuvalla sädehoidolla Varian Ethos -lineaarisella kiihdytinällä
|
Tavoitteena on tuottaa adaptiivista sädehoitoa CBCT-pohjaisella sädehoitojärjestelmällä.
|
|
Perinteinen sädehoito
Potilaat, joita hoidetaan käyttämällä tavanomaista, ei-adaptiivista sädehoitoa Varian Truebeam lineaarikiihdytin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä annosta rajoittavan toksisuuden (aste >= 3) esiintyvyys NSCLC-potilailla käyttämällä CBCT-ohjattua mukautuvaa sädehoitoa ja CTCAE/QUANTEC-protokollia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko CBCT-ohjatulla adaptiivisella sädehoidolla olla positiivista hyötyä normaalien kudostoksisuuden (esim.
säteilykeuhkotulehdus)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä FACT-TOI Lung -keuhkoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Annos- ja tilavuustiedot kerätään ja korreloidaan hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja elämänlaatutietojen kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HighFidelityART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta