Hacia la radioterapia adaptativa de alta fidelidad en el tórax
6 de junio de 2025 actualizado por: Joshua Kim, Henry Ford Health System
La radioterapia adaptativa diaria con márgenes de planificación individualizados para pacientes con cáncer torácico y pélvico aumentará el potencial de reducción de la dosis de OAR, reduciendo así las toxicidades relacionadas con el tratamiento y, en última instancia, brindando a estos pacientes una mejor calidad de vida.
Por lo tanto, el objetivo general de este trabajo es desarrollar un flujo de trabajo adaptativo guiado por CBCT y medir los beneficios para los pacientes del paradigma del tratamiento adaptativo utilizando los resultados informados por los pacientes en un estudio único en su tipo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para individualizar los márgenes de planificación utilizados para el tratamiento, evaluaremos el impacto de las diferentes incertidumbres en los márgenes de planificación específicos del paciente. Determinamos las incertidumbres dosimétricas de los pacientes durante la planificación y la entrega a través del proceso adaptativo diario. Al hacerlo, determinaremos la relación entre las distribuciones de dosis y los resultados del tratamiento asociados.
- Para realizar estudios clínicos retrospectivos usando datos de pacientes, determinamos la relación entre la dosimetría de los planes desarrollados usando los márgenes optimizados específicos del paciente (planes de (1) que son robustos a las incertidumbres) y los resultados clínicos retrospectivos. Estos datos se utilizarán para informar la adaptación diaria y los criterios de calidad del plan para un protocolo clínico prospectivo.
- Desarrollar (con nuestros colaboradores clínicos) un estudio único para medir la eficacia del tratamiento adaptativo diario con márgenes de planificación individualizados, utilizando resultados clínicos y de calidad de vida (informados por el paciente), y compararlos con el enfoque de tratamiento convencional. donde se utiliza un plan de tratamiento único con márgenes de tratamiento basados en la población para todas las fracciones de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado irresecable
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente
- Avanzado localmente
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Radioterapia
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzadas tratados previamente con quimiorradioterapia definitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes con eventos cardíacos adversos de grado 3 o superiores relacionados con el tratamiento según lo definido por los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos (CTCAE V5.0) a los 2 años
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se diseñaron un conjunto de estrategias de planificación del tratamiento y se implementó retrospectivamente para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzadas.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de calidad de vida usando el FACT-TOI Lung
Periodo de tiempo: 2 años
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Los datos de dosis y volumen se recopilarán y correlacionarán con los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y los datos de calidad de vida.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
- Kim JP, Dewalt J, Feldman A, Adil K, Movsas B, Chetty IJ. Feasibility of radical cardiac-sparing, treatment planning strategies for patients with locally advanced, non-small cell lung cancer. J Appl Clin Med Phys. 2022 Dec;23(12):e13784. doi: 10.1002/acm2.13784. Epub 2022 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HighFidelityART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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