Rumo à Radioterapia Adaptativa de Alta Fidelidade no Tórax
22 de abril de 2024 atualizado por: Joshua Kim, Henry Ford Health System
A radioterapia adaptativa diária com margens de planejamento individualizadas para pacientes com câncer torácico e pélvico aumentará o potencial de redução da dose para OARs, reduzindo assim as toxicidades relacionadas ao tratamento e, finalmente, proporcionando a esses pacientes uma melhor qualidade de vida.
Assim, o objetivo geral deste trabalho é desenvolver um fluxo de trabalho adaptativo guiado por CBCT e medir os benefícios para os pacientes do paradigma de tratamento adaptativo utilizando os resultados relatados pelo paciente em um estudo inédito.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Para individualizar as margens de planejamento usadas para o tratamento, avaliaremos o impacto das diferentes incertezas nas margens de planejamento específicas do paciente. Determinamos as incertezas dosimétricas para os pacientes durante o planejamento e o parto por meio do processo adaptativo diário. Ao fazê-lo, determinaremos a relação entre as distribuições de dose e os resultados do tratamento associados.
- Para realizar estudos clínicos retrospectivos usando dados do paciente, determinamos a relação entre a dosimetria dos planos desenvolvidos usando as margens otimizadas específicas do paciente (planos de (1) que são robustos a incertezas) e resultados clínicos retrospectivos. Esses dados serão usados para informar a adaptação diária e planejar critérios de qualidade para um protocolo clínico prospectivo.
- Desenvolver (com nossos colaboradores clínicos) um estudo inédito para medir a eficácia do tratamento adaptativo diário com margens de planejamento individualizadas, usando resultados clínicos e de qualidade de vida (relato do paciente) e compará-los com a abordagem de tratamento convencional, onde um único plano de tratamento com margens de tratamento baseadas na população é utilizado para todas as frações de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
185
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado e irressecável
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas confirmados histologicamente
- Avançado localmente
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Radioterapia Adaptativa
Pacientes tratados com radioterapia adaptativa no acelerador linear Varian Ethos
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O objetivo é fornecer radioterapia adaptativa usando um sistema de administração de radioterapia baseado em CBCT.
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|
Radioterapia Convencional
Pacientes tratados com radioterapia convencional não adaptativa no acelerador linear Varian Truebeam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a incidência de toxicidade limitante de dose (grau >= 3) para pacientes com NSCLC usando radioterapia adaptativa guiada por CBCT e os protocolos CTCAE/QUANTEC
Prazo: 2 anos
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O estudo visa determinar se a radioterapia adaptativa guiada por CBCT pode ter um benefício positivo na redução da incidência de toxicidade do tecido normal (por exemplo,
pneumonite por radiação)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de qualidade de vida usando o FACT-TOI Lung
Prazo: 2 anos
|
Dados de dose e volume serão coletados e correlacionados com efeitos colaterais relacionados ao tratamento e dados de qualidade de vida.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HighFidelityART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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