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Rumo à Radioterapia Adaptativa de Alta Fidelidade no Tórax

6 de junho de 2025 atualizado por: Joshua Kim, Henry Ford Health System
A radioterapia adaptativa diária com margens de planejamento individualizadas para pacientes com câncer torácico e pélvico aumentará o potencial de redução da dose para OARs, reduzindo assim as toxicidades relacionadas ao tratamento e, finalmente, proporcionando a esses pacientes uma melhor qualidade de vida. Assim, o objetivo geral deste trabalho é desenvolver um fluxo de trabalho adaptativo guiado por CBCT e medir os benefícios para os pacientes do paradigma de tratamento adaptativo utilizando os resultados relatados pelo paciente em um estudo inédito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Para individualizar as margens de planejamento usadas para o tratamento, avaliaremos o impacto das diferentes incertezas nas margens de planejamento específicas do paciente. Determinamos as incertezas dosimétricas para os pacientes durante o planejamento e o parto por meio do processo adaptativo diário. Ao fazê-lo, determinaremos a relação entre as distribuições de dose e os resultados do tratamento associados.
  2. Para realizar estudos clínicos retrospectivos usando dados do paciente, determinamos a relação entre a dosimetria dos planos desenvolvidos usando as margens otimizadas específicas do paciente (planos de (1) que são robustos a incertezas) e resultados clínicos retrospectivos. Esses dados serão usados ​​para informar a adaptação diária e planejar critérios de qualidade para um protocolo clínico prospectivo.
  3. Desenvolver (com nossos colaboradores clínicos) um estudo inédito para medir a eficácia do tratamento adaptativo diário com margens de planejamento individualizadas, usando resultados clínicos e de qualidade de vida (relato do paciente) e compará-los com a abordagem de tratamento convencional, onde um único plano de tratamento com margens de tratamento baseadas na população é utilizado para todas as frações de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado e irressecável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas confirmados histologicamente
  • Avançado localmente

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Radioterapia
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado previamente tratado com quimiorradioterapia definitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes com eventos cardíacos adversos de grau 3 ou superior relacionados ao tratamento, conforme definido pelo Critério de Terminologia Comum do National Cancer Institute para eventos adversos (CTCAE v5.0) aos 2 anos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Um conjunto de estratégias de planejamento de tratamento foi projetado e implementado retrospectivamente para pacientes localmente avançados e não pequenos de câncer de pulmão de células (NSCLC).
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de qualidade de vida usando o FACT-TOI Lung
Prazo: 2 anos
Dados de dose e volume serão coletados e correlacionados com efeitos colaterais relacionados ao tratamento e dados de qualidade de vida.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HighFidelityART

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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