흉부의 충실도가 높은 적응형 방사선 요법을 향하여
2024년 4월 22일 업데이트: Joshua Kim, Henry Ford Health System
흉부암 및 골반암 환자를 위한 개별 계획 마진이 있는 일일 적응형 방사선 요법은 OAR에 대한 선량 감소 가능성을 증가시켜 치료 관련 독성을 줄이고 궁극적으로 이러한 환자에게 더 나은 삶의 질을 제공할 것입니다.
따라서 이 작업의 가장 중요한 목표는 CBCT 안내 적응 워크플로를 개발하고 최초 연구에서 환자 보고 결과를 활용하여 적응 치료 패러다임의 환자에 대한 이점을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 치료에 사용되는 계획 마진을 개별화하기 위해 환자별 계획 마진에 대한 다양한 불확실성의 영향을 평가할 것입니다. 우리는 일일 적응 프로세스를 통해 계획 및 전달 중에 환자에 대한 선량 측정 불확실성을 결정합니다. 그렇게 함으로써 선량 분포와 관련 치료 결과 사이의 관계를 결정할 것입니다.
- 환자 데이터를 사용하여 후향적 임상 연구를 수행하기 위해 최적화된 환자별 마진(불확실성에 강한 (1)의 계획)을 사용하여 개발된 계획의 선량 측정과 후향적 임상 결과 간의 관계를 결정합니다. 이 데이터는 장래의 임상 프로토콜에 대한 일일 적응 및 계획 품질 기준을 알리는 데 사용됩니다.
- 임상 및 삶의 질(보고된 환자) 결과를 사용하여 개별화된 계획 마진으로 일일 적응 치료의 효능을 측정하고 이를 기존 치료 접근 방식과 비교하는 최초의 연구(임상 협력자와 함께)를 개발하기 위해, 인구 기반 치료 마진이 있는 단일 치료 계획이 모든 치료 부분에 활용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
185
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암 환자
- 로컬 고급
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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적응 방사선 요법
Varian Ethos 선형 가속기에서 적응형 방사선 요법을 사용하여 치료받은 환자
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목표는 CBCT 기반 방사선 치료 전달 시스템을 사용하여 적응형 방사선 치료를 제공하는 것입니다.
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|
기존의 방사선 요법
Varian Truebeam 선형 가속기에서 기존의 비적응 방사선 요법을 사용하여 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBCT 유도 적응 방사선 요법 및 CTCAE/QUANTEC 프로토콜을 사용하여 NSCLC 환자에 대한 용량 제한 독성(등급 >= 3)의 발생률을 결정합니다.
기간: 2 년
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이 연구는 CBCT 유도 적응 방사선 요법이 정상 조직 독성(예:
방사선 폐렴)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACT-TOI 폐를 사용한 삶의 질 측정
기간: 2 년
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용량 및 용량 데이터를 수집하고 치료 관련 부작용 및 삶의 질 데이터와 연관시킬 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국