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흉부의 충실도가 높은 적응형 방사선 요법을 향하여

2025년 6월 6일 업데이트: Joshua Kim, Henry Ford Health System
흉부암 및 골반암 환자를 위한 개별 계획 마진이 있는 일일 적응형 방사선 요법은 OAR에 대한 선량 감소 가능성을 증가시켜 치료 관련 독성을 줄이고 궁극적으로 이러한 환자에게 더 나은 삶의 질을 제공할 것입니다. 따라서 이 작업의 가장 중요한 목표는 CBCT 안내 적응 워크플로를 개발하고 최초 연구에서 환자 보고 결과를 활용하여 적응 치료 패러다임의 환자에 대한 이점을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 치료에 사용되는 계획 마진을 개별화하기 위해 환자별 계획 마진에 대한 다양한 불확실성의 영향을 평가할 것입니다. 우리는 일일 적응 프로세스를 통해 계획 및 전달 중에 환자에 대한 선량 측정 불확실성을 결정합니다. 그렇게 함으로써 선량 분포와 관련 치료 결과 사이의 관계를 결정할 것입니다.
  2. 환자 데이터를 사용하여 후향적 임상 연구를 수행하기 위해 최적화된 환자별 마진(불확실성에 강한 (1)의 계획)을 사용하여 개발된 계획의 선량 측정과 후향적 임상 결과 간의 관계를 결정합니다. 이 데이터는 장래의 임상 프로토콜에 대한 일일 적응 및 계획 품질 기준을 알리는 데 사용됩니다.
  3. 임상 및 삶의 질(보고된 환자) 결과를 사용하여 개별화된 계획 마진으로 일일 적응 치료의 효능을 측정하고 이를 기존 치료 접근 방식과 비교하는 최초의 연구(임상 협력자와 함께)를 개발하기 위해, 인구 기반 치료 마진이 있는 단일 치료 계획이 모든 치료 부분에 활용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 비소세포폐암 환자
  • 로컬 고급

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
방사선 요법
결정적인 화학 방사선 요법으로 이전에 치료 된 국소 적으로 진행된 비소 세포 폐암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2 년에 부작용에 대한 국립 암 연구소 공통 용어 기준 (CTCAE v5.0)에 의해 정의 된 치료 관련 3 학년 이상의 부작용 심장 사건 환자의 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
일련의 치료 계획 전략은 국소 적으로 진행된 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자를 위해 설계되고 후 향적으로 구현되었습니다.
학습 완료를 통해 평균 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-TOI 폐를 사용한 삶의 질 측정
기간: 2 년
용량 및 용량 데이터를 수집하고 치료 관련 부작용 및 삶의 질 데이터와 연관시킬 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HighFidelityART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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