На пути к высокоточной адаптивной лучевой терапии грудной клетки
22 апреля 2024 г. обновлено: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Ежедневная адаптивная лучевая терапия с индивидуальными пределами планирования для пациентов с раком грудной клетки и таза увеличит потенциал снижения дозы OAR, тем самым снизив токсичность, связанную с лечением, и в конечном итоге обеспечит этим пациентам лучшее качество жизни.
Таким образом, основная цель этой работы состоит в том, чтобы разработать адаптивный рабочий процесс, управляемый КЛКТ, и измерить преимущества адаптивной парадигмы лечения для пациентов с использованием результатов, о которых сообщают пациенты, в первом в своем роде исследовании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Чтобы индивидуализировать границы планирования, используемые для лечения, мы оценим влияние различных неопределенностей на границы планирования для конкретного пациента. Мы определяем дозиметрические погрешности для пациентов во время планирования и родов посредством ежедневного адаптивного процесса. При этом мы определим взаимосвязь между распределением доз и соответствующими результатами лечения.
- Чтобы провести ретроспективные клинические исследования с использованием данных пациентов, мы определяем взаимосвязь между дозиметрией из планов, разработанных с использованием оптимизированных границ для конкретного пациента (планы из (1), которые устойчивы к неопределенностям), и ретроспективными клиническими результатами. Эти данные будут использоваться для ежедневной адаптации и планирования критериев качества для предполагаемого клинического протокола.
- Разработать (вместе с нашими клиническими сотрудниками) первое в своем роде исследование для измерения эффективности ежедневного адаптивного лечения с индивидуальными границами планирования, используя клинические результаты и результаты качества жизни (по сообщениям пациентов), и сравнить их с традиционным подходом к лечению, где для всех фракций лечения используется единый план лечения с границами лечения на основе популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
185
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нерезектабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
- Локально продвинутый
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Адаптивная лучевая терапия
Пациенты, пролеченные с помощью адаптивной лучевой терапии на линейном ускорителе Varian Ethos
|
Цель состоит в том, чтобы обеспечить адаптивную лучевую терапию с использованием системы доставки лучевой терапии на основе КЛКТ.
|
|
Обычная лучевая терапия
Пациенты, проходящие лечение с использованием традиционной неадаптивной лучевой терапии на линейном ускорителе Varian Truebeam
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить частоту дозолимитирующей токсичности (степень >= 3) у пациентов с НМРЛ с использованием адаптивной лучевой терапии под контролем КЛКТ и протоколов CTCAE/QUANTEC.
Временное ограничение: 2 года
|
Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли адаптивная лучевая терапия под контролем КЛКТ иметь положительный эффект в снижении частоты токсичности нормальных тканей (например,
лучевой пневмонит)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни с использованием FACT-TOI Lung
Временное ограничение: 2 года
|
Данные о дозе и объеме будут собираться и коррелироваться с побочными эффектами, связанными с лечением, и данными о качестве жизни.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HighFidelityART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .