Vers une radiothérapie adaptative haute fidélité dans le thorax
6 juin 2025 mis à jour par: Joshua Kim, Henry Ford Health System
La radiothérapie adaptative quotidienne avec des marges de planification individualisées pour les patients atteints de cancer thoracique et pelvien augmentera le potentiel de réduction de la dose aux OAR, réduisant ainsi les toxicités liées au traitement et offrant finalement à ces patients une meilleure qualité de vie.
Ainsi, l'objectif primordial de ce travail est de développer un flux de travail adaptatif guidé par CBCT et de mesurer les avantages pour les patients du paradigme de traitement adaptatif en utilisant les résultats rapportés par les patients dans une étude inédite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Pour individualiser les marges de planification utilisées pour le traitement, nous évaluerons l'impact des différentes incertitudes sur les marges de planification spécifiques au patient. Nous déterminons les incertitudes dosimétriques pour les patients lors de la planification et de l'accouchement grâce au processus adaptatif quotidien. Ce faisant, nous déterminerons la relation entre les distributions de dose et les résultats de traitement associés.
- Pour réaliser des études cliniques rétrospectives utilisant les données des patients, nous déterminons la relation entre la dosimétrie à partir des plans élaborés en utilisant les marges optimisées spécifiques au patient (plans de (1) qui sont robustes aux incertitudes) et les résultats cliniques rétrospectifs. Ces données seront utilisées pour éclairer l'adaptation quotidienne et planifier les critères de qualité d'un protocole clinique prospectif.
- Développer (avec nos collaborateurs cliniques) une étude inédite pour mesurer l'efficacité d'un traitement adaptatif quotidien avec des marges de planification individualisées, en utilisant les résultats cliniques et de qualité de vie (rapportés par le patient), et les comparer à l'approche thérapeutique conventionnelle, où un plan de traitement unique avec des marges de traitement basées sur la population est utilisé pour toutes les fractions de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non résécable
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement
- Localement avancé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Radiothérapie
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ont été traités précédemment avec une chimioradiothérapie définitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients présentant des événements cardiaques indésirables liés au traitement ou plus élevés tels que définis par le National Cancer Institute Critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE V5.0) à 2 ans
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Un ensemble de stratégies de planification du traitement a été conçu et mis en œuvre rétrospectivement pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancées localement.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la qualité de vie à l'aide du FACT-TOI Lung
Délai: 2 années
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Les données sur la dose et le volume seront recueillies et corrélées avec les effets secondaires liés au traitement et les données sur la qualité de vie.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
- Kim JP, Dewalt J, Feldman A, Adil K, Movsas B, Chetty IJ. Feasibility of radical cardiac-sparing, treatment planning strategies for patients with locally advanced, non-small cell lung cancer. J Appl Clin Med Phys. 2022 Dec;23(12):e13784. doi: 10.1002/acm2.13784. Epub 2022 Oct 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HighFidelityART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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