Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vers une radiothérapie adaptative haute fidélité dans le thorax

22 avril 2024 mis à jour par: Joshua Kim, Henry Ford Health System
La radiothérapie adaptative quotidienne avec des marges de planification individualisées pour les patients atteints de cancer thoracique et pelvien augmentera le potentiel de réduction de la dose aux OAR, réduisant ainsi les toxicités liées au traitement et offrant finalement à ces patients une meilleure qualité de vie. Ainsi, l'objectif primordial de ce travail est de développer un flux de travail adaptatif guidé par CBCT et de mesurer les avantages pour les patients du paradigme de traitement adaptatif en utilisant les résultats rapportés par les patients dans une étude inédite.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Pour individualiser les marges de planification utilisées pour le traitement, nous évaluerons l'impact des différentes incertitudes sur les marges de planification spécifiques au patient. Nous déterminons les incertitudes dosimétriques pour les patients lors de la planification et de l'accouchement grâce au processus adaptatif quotidien. Ce faisant, nous déterminerons la relation entre les distributions de dose et les résultats de traitement associés.
  2. Pour réaliser des études cliniques rétrospectives utilisant les données des patients, nous déterminons la relation entre la dosimétrie à partir des plans élaborés en utilisant les marges optimisées spécifiques au patient (plans de (1) qui sont robustes aux incertitudes) et les résultats cliniques rétrospectifs. Ces données seront utilisées pour éclairer l'adaptation quotidienne et planifier les critères de qualité d'un protocole clinique prospectif.
  3. Développer (avec nos collaborateurs cliniques) une étude inédite pour mesurer l'efficacité d'un traitement adaptatif quotidien avec des marges de planification individualisées, en utilisant les résultats cliniques et de qualité de vie (rapportés par le patient), et les comparer à l'approche thérapeutique conventionnelle, où un plan de traitement unique avec des marges de traitement basées sur la population est utilisé pour toutes les fractions de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

185

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non résécable

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement
  • Localement avancé

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Radiothérapie adaptative
Patients traités par radiothérapie adaptative sur l'accélérateur linéaire Varian Ethos
Radiation: Radiothérapie adaptative guidée par CBCT
L'objectif est d'administrer une radiothérapie adaptative à l'aide d'un système d'administration de radiothérapie basé sur le CBCT.
Radiothérapie conventionnelle
Patients traités par radiothérapie conventionnelle non adaptative sur l'accélérateur linéaire Varian Truebeam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'incidence de la toxicité limitant la dose (grade >= 3) pour les patients NSCLC utilisant la radiothérapie adaptative guidée par CBCT et les protocoles CTCAE/QUANTEC
Délai: 2 années
L'étude vise à déterminer si la radiothérapie adaptative guidée par CBCT peut avoir un effet positif sur la réduction de l'incidence de la toxicité tissulaire normale (par ex. pneumonite radique)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la qualité de vie à l'aide du FACT-TOI Lung
Délai: 2 années
Les données sur la dose et le volume seront recueillies et corrélées avec les effets secondaires liés au traitement et les données sur la qualité de vie.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HighFidelityART

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome pulmonaire non à petites cellules

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner