Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod High Fidelity Adaptiv Radioterapi i Thorax

6. juni 2025 opdateret af: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Daglig adaptiv strålebehandling med individualiserede planlægningsmarginer for thorax- og bækkenkræftpatienter vil øge potentialet for at reducere dosis til OARs og derved reducere behandlingsrelaterede toksiciteter og i sidste ende give disse patienter en bedre livskvalitet. Det overordnede mål for dette arbejde er således at udvikle en CBCT-styret adaptiv arbejdsgang og at måle fordelene for patienterne ved det adaptive behandlingsparadigme ved at bruge patientrapporterede resultater i en førsteklasses undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. For at individualisere de planlægningsmarginer, der bruges til behandling, vil vi vurdere virkningen af ​​de forskellige usikkerheder på patientspecifikke planlægningsmargener. Vi bestemmer de dosimetriske usikkerheder for patienter under planlægning og levering gennem den daglige adaptive proces. På den måde vil vi bestemme forholdet mellem dosisfordelingerne og de tilknyttede behandlingsresultater.
  2. For at udføre retrospektive kliniske undersøgelser ved hjælp af patientdata bestemmer vi forholdet mellem dosimetri fra planer udviklet ved hjælp af de optimerede patientspecifikke marginer (planer fra (1), der er robuste over for usikkerheder) og retrospektive, kliniske resultater. Disse data vil blive brugt til at informere daglig tilpasning og planlægge kvalitetskriterier for en prospektiv klinisk protokol.
  3. At udvikle (med vores kliniske samarbejdspartnere) et førsteklasses studie til at måle effektiviteten af ​​daglig adaptiv behandling med individualiserede planlægningsmarginer, ved at bruge kliniske resultater og livskvalitet (patientrapporteret) og sammenligne disse med den konventionelle behandlingstilgang, hvor en enkelt behandlingsplan med populationsbaserede behandlingsmarginer udnyttes for alle behandlingsfraktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-operabel, lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftede ikke-småcellet lungekræftpatienter
  • Lokalt avanceret

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Strålebehandling
Patienter med lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft, der tidligere var behandlet med definitiv kemoradioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med behandlingsrelateret grad 3 eller højere bivirkning af hjertebegivenheder som defineret af National Cancer Institute Common Terminology-kriterier for bivirkninger (CTCAE v5.0) efter 2 år
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Et sæt behandlingsplanlægningsstrategier blev designet og retrospektivt implementeret til lokalt avancerede, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet måler ved hjælp af FACT-TOI Lung
Tidsramme: 2 år
Dosis- og volumendata vil blive indsamlet og korreleret med behandlingsrelaterede bivirkninger og livskvalitetsdata.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HighFidelityART

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med CBCT-guidet adaptiv strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner