Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op weg naar High Fidelity adaptieve radiotherapie in de thorax

6 juni 2025 bijgewerkt door: Joshua Kim, Henry Ford Health System

Dagelijkse adaptieve radiotherapie met geïndividualiseerde planningsmarges voor patiënten met borst- en bekkenkanker zal het potentieel vergroten om de dosis naar OAR's te verlagen, waardoor behandelingsgerelateerde toxiciteiten worden verminderd en deze patiënten uiteindelijk een betere kwaliteit van leven krijgen. Het overkoepelende doel van dit werk is dus het ontwikkelen van een CBCT-geleide adaptieve workflow en het meten van de voordelen voor patiënten van het adaptieve behandelingsparadigma met behulp van door patiënten gerapporteerde resultaten in een first-of-kind studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Carcinoom, niet-kleincellige long

Interventie / Behandeling

Straling: CBCT-geleide adaptieve radiotherapie

Gedetailleerde beschrijving

Om de planningsmarges die voor de behandeling worden gebruikt te individualiseren, zullen we de impact van de verschillende onzekerheden op de patiëntspecifieke planningsmarges beoordelen. We bepalen de dosimetrische onzekerheden voor patiënten tijdens de planning en levering door middel van het dagelijkse aanpassingsproces. Daarbij bepalen we de relatie tussen de dosisverdelingen en de bijbehorende behandeluitkomsten.
Om retrospectieve klinische onderzoeken uit te voeren met behulp van patiëntgegevens, bepalen we de relatie tussen dosimetrie van plannen die zijn ontwikkeld met behulp van de geoptimaliseerde patiëntspecifieke marges (plannen van (1) die robuust zijn voor onzekerheden) en retrospectieve, klinische uitkomsten. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de dagelijkse aanpassing te informeren en kwaliteitscriteria voor een prospectief klinisch protocol te plannen.
Om (met onze klinische medewerkers) een first-of-kind studie te ontwikkelen om de werkzaamheid van dagelijkse adaptieve behandeling met geïndividualiseerde planningsmarges te meten, gebruikmakend van klinische en kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde) resultaten, en om deze te vergelijken met de conventionele behandelingsbenadering, waar een enkel behandelplan met behandelmarges op basis van de populatie wordt gebruikt voor alle behandelingsfracties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch bevestigde patiënten met niet-kleincellige longkanker
Lokaal geavanceerd

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Radiotherapie Patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker die eerder werden behandeld met definitieve chemoradiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het aantal patiënten met behandelingsgerelateerde graad 3 of hogere ongunstige cardiale gebeurtenissen zoals gedefinieerd door het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen (CTCAE V5.0) na 2 jaar Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar	Een reeks behandelingsplanningstrategieën werden ontworpen en retrospectief geïmplementeerd voor lokaal geavanceerde, niet-kleincellige longkanker (NSCLC) -patiënten.	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven meet met behulp van de FACT-TOI Lung Tijdsspanne: 2 jaar	Dosis- en volumegegevens zullen worden verzameld en gecorreleerd met behandelingsgerelateerde bijwerkingen en gegevens over de kwaliteit van leven.	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria