Op weg naar High Fidelity adaptieve radiotherapie in de thorax
22 april 2024 bijgewerkt door: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Dagelijkse adaptieve radiotherapie met geïndividualiseerde planningsmarges voor patiënten met borst- en bekkenkanker zal het potentieel vergroten om de dosis naar OAR's te verlagen, waardoor behandelingsgerelateerde toxiciteiten worden verminderd en deze patiënten uiteindelijk een betere kwaliteit van leven krijgen.
Het overkoepelende doel van dit werk is dus het ontwikkelen van een CBCT-geleide adaptieve workflow en het meten van de voordelen voor patiënten van het adaptieve behandelingsparadigma met behulp van door patiënten gerapporteerde resultaten in een first-of-kind studie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om de planningsmarges die voor de behandeling worden gebruikt te individualiseren, zullen we de impact van de verschillende onzekerheden op de patiëntspecifieke planningsmarges beoordelen. We bepalen de dosimetrische onzekerheden voor patiënten tijdens de planning en levering door middel van het dagelijkse aanpassingsproces. Daarbij bepalen we de relatie tussen de dosisverdelingen en de bijbehorende behandeluitkomsten.
- Om retrospectieve klinische onderzoeken uit te voeren met behulp van patiëntgegevens, bepalen we de relatie tussen dosimetrie van plannen die zijn ontwikkeld met behulp van de geoptimaliseerde patiëntspecifieke marges (plannen van (1) die robuust zijn voor onzekerheden) en retrospectieve, klinische uitkomsten. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de dagelijkse aanpassing te informeren en kwaliteitscriteria voor een prospectief klinisch protocol te plannen.
- Om (met onze klinische medewerkers) een first-of-kind studie te ontwikkelen om de werkzaamheid van dagelijkse adaptieve behandeling met geïndividualiseerde planningsmarges te meten, gebruikmakend van klinische en kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde) resultaten, en om deze te vergelijken met de conventionele behandelingsbenadering, waar een enkel behandelplan met behandelmarges op basis van de populatie wordt gebruikt voor alle behandelingsfracties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
185
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde patiënten met niet-kleincellige longkanker
- Lokaal geavanceerd
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adaptieve radiotherapie
Patiënten behandeld met adaptieve radiotherapie op de Varian Ethos lineaire versneller
|
Het doel is om adaptieve radiotherapie te leveren met behulp van een op CBCT gebaseerd systeem voor radiotherapie.
|
|
Conventionele Radiotherapie
Patiënten behandeld met conventionele, niet-adaptieve radiotherapie op de Varian Truebeam lineaire versneller
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de incidentie van dosisbeperkende toxiciteit (graad >= 3) voor NSCLC-patiënten met CBCT-geleide adaptieve radiotherapie en de CTCAE/QUANTEC-protocollen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De studie heeft tot doel vast te stellen of CBCT-geleide adaptieve radiotherapie een positief voordeel kan hebben bij het verminderen van de incidentie van normale weefseltoxiciteit (bijv.
stralingspneumonitis)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven meet met behulp van de FACT-TOI Lung
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dosis- en volumegegevens zullen worden verzameld en gecorreleerd met behandelingsgerelateerde bijwerkingen en gegevens over de kwaliteit van leven.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yan D, Georg D. Adaptive radiation therapy. Z Med Phys. 2018 Aug;28(3):173-174. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.03.001. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Zhong H, Siddiqui SM, Movsas B, Chetty IJ. Evaluation of adaptive treatment planning for patients with non-small cell lung cancer. Phys Med Biol. 2017 Jun 7;62(11):4346-4360. doi: 10.1088/1361-6560/aa586f. Epub 2017 Jan 10.
- Herschtal A, Te Marvelde L, Mengersen K, Foroudi F, Eade T, Pham D, Caine H, Kron T. Sparing healthy tissue and increasing tumor dose using bayesian modeling of geometric uncertainties for planning target volume personalization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jun 1;92(2):446-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.01.034. Epub 2015 Apr 3.
- Dial C, Weiss E, Siebers JV, Hugo GD. Benefits of adaptive radiation therapy in lung cancer as a function of replanning frequency. Med Phys. 2016 Apr;43(4):1787. doi: 10.1118/1.4943564.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HighFidelityART
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CBCT-geleide adaptieve radiotherapie
-
University Hospital HeidelbergWerving