Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku radioterapii adaptacyjnej o wysokiej wierności w klatce piersiowej

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Codzienna adaptacyjna radioterapia ze zindywidualizowanymi marginesami planowania dla pacjentów z rakiem piersi i miednicy zwiększy potencjał zmniejszenia dawki OAR, zmniejszając w ten sposób toksyczność związaną z leczeniem i ostatecznie zapewniając tym pacjentom lepszą jakość życia. Zatem nadrzędnym celem tej pracy jest opracowanie adaptacyjnego przepływu pracy kierowanego przez CBCT i zmierzenie korzyści dla pacjentów z paradygmatu leczenia adaptacyjnego z wykorzystaniem wyników zgłoszonych przez pacjentów w pierwszym tego rodzaju badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Aby zindywidualizować marginesy planowania stosowane w leczeniu, ocenimy wpływ różnych niepewności na marginesy planowania specyficzne dla pacjenta. Określamy niepewności dozymetryczne dla pacjentów podczas planowania i porodu poprzez codzienny proces adaptacyjny. W ten sposób określimy związek między rozkładem dawek a wynikami leczenia.
  2. Aby przeprowadzić retrospektywne badania kliniczne z wykorzystaniem danych pacjentów, określamy związek między dozymetrią z planów opracowanych przy użyciu zoptymalizowanych marginesów specyficznych dla pacjenta (plany z (1), które są odporne na niepewność) a retrospektywnymi wynikami klinicznymi. Dane te zostaną wykorzystane do informowania o codziennej adaptacji i planowania kryteriów jakości dla prospektywnego protokołu klinicznego.
  3. Opracowanie (wraz z naszymi współpracownikami klinicznymi) pierwszego tego rodzaju badania w celu zmierzenia skuteczności codziennego leczenia adaptacyjnego ze zindywidualizowanymi marginesami planowania, z wykorzystaniem wyników klinicznych i jakości życia (zgłaszanych przez pacjentów) oraz porównania ich z konwencjonalnym podejściem terapeutycznym, gdzie jeden plan leczenia z marginesami leczenia opartymi na populacji jest wykorzystywany dla wszystkich frakcji leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  • Zaawansowany lokalnie

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Radioterapia
Pacjenci z lokalnie zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc wcześniej leczonych definitywną chemioradioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z leczeniem stopniem 3 lub wyższym niepożądane zdarzenia serca zdefiniowane przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE v5.0) po 2 latach
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zestaw strategii planowania leczenia został zaprojektowany i wdrożony retrospektywnie u pacjentów z zaawansowanymi lokalnymi, bezbłędnymi rakiem płuc (NSCLC).
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary jakości życia za pomocą FACT-TOI Lung
Ramy czasowe: 2 lata
Dane dotyczące dawki i objętości zostaną zebrane i skorelowane z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem oraz danymi dotyczącymi jakości życia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HighFidelityART

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj