Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

K vysoce věrné adaptivní radioterapii v hrudníku

6. června 2025 aktualizováno: Joshua Kim, Henry Ford Health System
Každodenní adaptivní radioterapie s individuálním plánovacím limitem pro pacienty s rakovinou hrudníku a pánve zvýší potenciál snížení dávky OAR, čímž sníží toxicitu související s léčbou a v konečném důsledku zajistí těmto pacientům lepší kvalitu života. Zastřešujícím cílem této práce je tedy vyvinout adaptivní pracovní postup řízený CBCT a změřit přínosy paradigmatu adaptivní léčby pro pacienty s využitím výsledků hlášených pacienty v první studii svého druhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Abychom individualizovali plánovací rezervy používané pro léčbu, posoudíme dopad různých nejistot na plánovací rezervy specifické pro pacienta. Zjišťujeme dozimetrické nejistoty pro pacienty během plánování a porodu prostřednictvím každodenního adaptačního procesu. Přitom určíme vztah mezi distribucí dávek a souvisejícími výsledky léčby.
  2. Abychom mohli provést retrospektivní klinické studie s použitím údajů o pacientech, určíme vztah mezi dozimetrií z plánů vyvinutých pomocí optimalizovaných okrajů specifických pro pacienta (plány z (1), které jsou odolné vůči nejistotám) a retrospektivními klinickými výsledky. Tato data budou použita k informování o každodenní adaptaci a plánování kritérií kvality pro prospektivní klinický protokol.
  3. Vyvinout (s našimi klinickými spolupracovníky) prvotřídní studii k měření účinnosti denní adaptivní léčby s individualizovanými hranicemi plánování s využitím klinických výsledků a výsledků kvality života (pacientem hlášených) a porovnat je s konvenčním léčebným přístupem, kde se pro všechny léčebné frakce používá jediný léčebný plán s populačními léčebnými limity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neresekabilním, lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzeni pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic
  • Lokálně pokročilé

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Radioterapie
Pacienti s lokálně pokročilým nestřídkovým rakovinou plic dříve léčených definitivní chemoradioterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s léčbou 3 nebo vyššími nepříznivými srdečními událostmi, jak je definováno v Národním rakovinovém ústavu, Kritéria běžné terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE v5.0) ve 2 letech
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Byla navržena sada strategií plánování léčby a retrospektivně implementována pro lokálně pokročilé pacienty s ne-ne-malými buňkami (NSCLC).
Dokončením studie je průměrně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života měří pomocí FACT-TOI Lung
Časové okno: 2 roky
Údaje o dávce a objemu budou shromážděny a korelovány s vedlejšími účinky léčby a údaji o kvalitě života.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HighFidelityART

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit