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Verso la radioterapia adattiva ad alta fedeltà nel torace

6 giugno 2025 aggiornato da: Joshua Kim, Henry Ford Health System
La radioterapia adattativa giornaliera con margini di pianificazione individualizzati per i pazienti affetti da cancro toracico e pelvico aumenterà il potenziale di riduzione della dose agli OAR, riducendo così le tossicità correlate al trattamento e, in ultima analisi, fornendo a questi pazienti una migliore qualità della vita. Pertanto, l'obiettivo generale di questo lavoro è sviluppare un flusso di lavoro adattivo guidato dalla CBCT e misurare i benefici per i pazienti del paradigma del trattamento adattivo utilizzando i risultati riportati dai pazienti in uno studio unico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per individuare i margini di pianificazione utilizzati per il trattamento, valuteremo l'impatto delle diverse incertezze sui margini di pianificazione specifici del paziente. Determiniamo le incertezze dosimetriche per i pazienti durante la pianificazione e il parto attraverso il processo di adattamento quotidiano. In tal modo, determineremo la relazione tra le distribuzioni della dose e gli esiti del trattamento associati.
  2. Per eseguire studi clinici retrospettivi utilizzando i dati dei pazienti, determiniamo la relazione tra dosimetria dai piani sviluppati utilizzando i margini specifici del paziente ottimizzati (piani da (1) che sono robusti alle incertezze) e risultati clinici retrospettivi. Questi dati verranno utilizzati per informare l'adattamento quotidiano e pianificare i criteri di qualità per un protocollo clinico prospettico.
  3. Sviluppare (con i nostri collaboratori clinici) uno studio unico per misurare l'efficacia del trattamento adattivo quotidiano con margini di pianificazione individualizzati, utilizzando i risultati clinici e di qualità della vita (riferiti dal paziente) e confrontarli con l'approccio terapeutico convenzionale, dove un singolo piano di trattamento con margini di trattamento basati sulla popolazione viene utilizzato per tutte le frazioni di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile, localmente avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule confermati istologicamente
  • Localmente avanzato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Radioterapia
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato precedentemente trattati con chemioradioterapia definitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con eventi cardiaci avversi di grado 3 o superiore del trattamento definiti dai criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per eventi avversi (CTCAE v5.0) a 2 anni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Una serie di strategie di pianificazione del trattamento sono state progettate e implementate retrospettivamente per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della qualità della vita utilizzando il FACT-TOI Lung
Lasso di tempo: 2 anni
I dati sulla dose e sul volume saranno raccolti e correlati con gli effetti collaterali correlati al trattamento e i dati sulla qualità della vita.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HighFidelityART

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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