Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av full munndesinfeksjon hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt

27. mai 2020 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av Gingival Crevicular Fluid Interleukin-1β og Interleukin-17 nivåer og periodontale patogener etter full munndesinfeksjon Innledende periodontal behandling hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt

Hensikten med denne studien er å finne ut om fullmunnsdesinfeksjon er effektiv i den innledende periodontale behandlingen av generalisert aggressiv periodontitt på kliniske parametere, gingival crevikulær væske interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-17 (IL-17) og periodontal patogennivåer sammenlignet med konvensjonell initial periodontal behandling og full-munn initial periodontal behandling.

Undersøkernes hypotese er å teste om fullmunnsdesinfeksjon i den innledende periodontale behandlingen av generalisert aggressiv periodontitt forsterker de kliniske, biokjemiske og mikrobiologiske parameterne sammenlignet med konvensjonell initial periodontal behandling og full-munn initial periodontal behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok sikte på å sammenligne effekten av konvensjonell initial periodontal behandling (C-IPT), full-munns desinfeksjon IPT (FMD-IPT) og full-munn IPT (FM-IPT) og nivåene av gingival crevicular væske interleukin-1β ( IL-1β) og interleukin-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra og Campylobacter rectus hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) over 6 måneders periode. Førtito GAgP-pasienter ble tilfeldig fordelt i 3 grupper. IPT ble utført på en kvadrantvis måte med 1 ukes intervaller i C-IPT, i 2 økter innen 24 timer i FM-IPT, og i 2 økter med påføring av klorheksidin til de intraorale nisjer innen 24 timer i FMD- IPT. FMD-IPT-gruppen brukte også daglig 0,2 % klorheksidin i 3 uker. Ved baseline ble 3 og 6 måneders kliniske parametere bestående av plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, blødning ved sondering og klinisk tilknytningsnivå registrert, gingival crevikulær væske og mikrobiologiske prøver ble samlet inn. Gingival crevikulær væskenivå av IL-1β og IL-17 ble analysert ved bruk av ELISA. Den kvantitative sanntids polymerasekjedereaksjonsmetoden ble brukt for kvantitativ påvisning av periodontale patogener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av behandlingen
  • Røyking forbudt
  • Ingen medisiner som påvirker periodontale vev
  • Ingen graviditet eller amming
  • Tilstedeværelse av minst 15 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk antibiotikabehandling de siste 3 månedene
  • Røykere
  • Graviditet og amming
  • Fikk periodontal behandling de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av mindre enn 15 tenner
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Full-munn desinfeksjon IPT
Innledende periodontal behandling ble utført i 2 økter med påføring av klorhexidin til de intraorale nisjer innen 24 timer (Klorhex® Gel 1% i 10 minutter, Klorhex® Spray 0,2% og Klorhex® skylling 0,2% i 3 uker) .
Legemiddel: Klorhex® Gel, skyll og spray
Innledende periodontal behandling ble utført i 2 økter med påføring av klorhexidin til de intraorale nisjer innen 24 timer (Klorhex® Gel 1% i 10 minutter, Klorhex® Spray 0,2% og Klorhex® skylling 0,2% i 3 uker) .
Andre navn:
  • FMD
Eksperimentell: Konvensjonell IPT
Innledende periodontal behandling ble utført på en kvadrantvis måte med 1 ukes mellomrom.
Fremgangsmåte: Konvensjonell IPT
Innledende periodontal behandling ble utført på en kvadrantvis måte med 1 ukes mellomrom.
Andre navn:
  • Q-SRP
Eksperimentell: Full-munn IPT
Innledende periodontal behandling ble utført i 2 økter innen 24 timer.
Fremgangsmåte: Full-munn IPT
Innledende periodontal behandling ble utført i 2 økter innen 24 timer.
Andre navn:
  • FM-SRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 måneder etter innledende periodontal behandling
6 måneder etter innledende periodontal behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Crevicular Fluid Interleukin-1β og Interleukin-17 nivåer (pg)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Nivå av A. Actinomycetemcomitans
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Nivå av Porphyromonas Gingivalis
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Nivå av Fusobacterium Nucleatum
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Nivå av Parvimonas Micra
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Mulig poengsum for BOP varierer fra %0 (ingen steder med blødning ved sondering) til %100 (alle steder med blødning ved sondering). Høyere score betyr dårligere resultat.
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Plakettindeks
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Mulige skårer for plakkindeks varierer fra 0 (ingen plakk) til 3 (synlig plakk rundt hele tannen). Høyere score betyr dårligere resultat
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Gingivalindeks
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Mulig poengsum for Gingival Index varierer fra 0 (sunn gingiva) til 3 (alvorlig gingivitt med blødning). Høyere score betyr dårligere resultat
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Nivå av Prevotella Intermedia
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Nivå av Campylobacter Rectus
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling
Baseline, 3 og 6 måneder etter innledende periodontal behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Hovedetterforsker: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aggressiv periodontitt

Kliniske studier på Klorhex® Gel, skyll og spray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere