Glukoseforskjeller mellom venstre arm og høyre arm hos diabetespasienter som bruker en kontinuerlig glukosemonitor

Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) er et voksende felt for diabetesbehandling. CGM-er lar leverandørene individualisere behandlingen ved å se på sanntids glukosenivåer, oppdage endringer i glukose og øke bevisstheten for hypo- og hyperglykemiske hendelser.[1] Noen CGM-er kan plasseres på pasientens arm for å overvåke glukose med jevne mellomrom. Dataene lastes ned til en leser hvor de kan vises eller sendes til en datamaskin for mer dybdeanalyse. Det finnes flere Food and Drug Administration (FDA) godkjente CGM-enheter. FDA anser en enhet for å være nøyaktig hvis 99 % av glukosemålingene er innenfor 20 % av laboratorieresultatene og hvis 95 % av glukosemålingene er innenfor 15 % av laboratorieresultatene.[2]

Nøyaktigheten og presisjonen til CGM-er blir bedre med økt bruk og fremgang av systemene som er i bruk. CGM-data har blitt ansett som nøyaktige for selvbruk for å justere insulindosering, påvisning av hypoglykemi og bestemme klinisk respons på terapi.[3] Imidlertid er CGM-er en ny teknologi, og selv om de har blitt betydelig forbedret siden de opprinnelig kom på markedet, er det fortsatt mange bekymringer om nøyaktigheten og evnen til å informere om kliniske behandlingsbeslutninger.[3] En analyse utført av rapportene til FDA Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE)-databasen siden 2015 avslørte over 25 000 klager på CGM-unøyaktighet.[4]

I American Diabetes Association (ADA) 2020-retningslinjer for standarder for medisinsk behandling ved diabetes, heter det at glykemiske mål oppnås gjennom glukoseovervåking, og som sådan er selvovervåking av blodsukker avgjørende for å nå disse målene.[5] CGM-er brukes til å veilede behandlingen av diabetes, inkludert farmakologisk intervensjon, anbefalinger for forebygging av hypoglykemi og ernæringsmål. Den anbefalte tiden brukt i området, tiden over området og tiden under området er også skissert i disse retningslinjene.[5] Betydningen av tid under rekkevidde er assosiert med risikoen for hypoglykemi. Jo mer tid som brukes under rekkevidde vil øke sjansen for å oppleve en hypoglykemisk hendelse som, hvis den oppleves, vil ha både negative fysiske og psykologiske effekter på personen. I de mest alvorlige tilfellene kan det også føre til anfall, koma og død.[5] Økt tid brukt over området har vært direkte korrelert med forekomst og progresjon av mikrovaskulære komplikasjoner assosiert med diabetes som retinopati, nevropati og nyresykdom.[5] Tid brukt innenfor rekkevidde er også betydelig fordi i tillegg til å informere behandlingsbeslutninger, har det også vært korrelert til forbedringer i hemoglobin A1c (HbA1c). I en nylig analyse av 18 studier som rapporterte sammenkoblet HbA1c og tid i rekkevidde (%), ble det funnet at for hver 10 % endring i tid i rekkevidde, var det en tilsvarende endring på 0,8 % i HbA1c.[6] Dette kan bety at hvis en person bruker 10 % mer tid innenfor rekkevidde, kan HbA1c reduseres med opptil 0,8 %. Dette er signifikant siden HbA1c er en gullstandardmarkør for glykemisk kontroll hos diabetikere.[5]

Basert på tidligere studier er det nødvendig med evaluering av CGM-avlesninger i venstre og høyre arm til diabetespasienter. Informasjonen som leveres av CGM-er utenfor glukosenivåer, for eksempel informasjon om tid, hyper- eller hypoglykemiske glukosenivåer, og til og med umiddelbare telefonvarsler for svært lave eller svært høye målinger i nyere enheter fremhever den stadig voksende og kritiske rollen disse enhetene spiller i omsorgen. av diabetespasienter, og som sådan er deres nøyaktighet og riktig bruk av ytterste viktighet.[7]

Kanel og aloe vera kosttilskudd er tilgjengelig over disk og brukes av forbrukere for mange forskjellige plager. Både kanel og aloe vera har blitt brukt i flere århundrer på tvers av mange forskjellige kulturer for et bredt spekter av medisinske formål. Diabetes er et eksempel på en av sykdomstilstandene som ofte rammes av disse to kosttilskuddene. Pasienter med diabetes bruker ofte kanel og aloe vera kosttilskudd i et forsøk på å forbedre glykemisk kontroll. Etter hvert som forskningen på effekten av disse kosttilskuddene har utvidet seg, har forståelsen av deres sikkerhet og praktiske bruk blitt bedre forstått og er generelt akseptert. [8,9] Det er mange kosttilskudd eller matklassifiserte produkter basert på kanel og aloe vera på markedet. Både kanel og aloe vera er generelt anerkjent som trygge (GRAS-status). Det er imidlertid mangel på langsiktig evaluering av effektene av disse kosttilskuddene i pasientpopulasjonen med diabetes.

Denne studien er en kontrollert, prospektiv studie som tar sikte på å evaluere forskjellen i glukoseavlesninger mellom høyre arm og venstre arm ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer hos diabetikere. I tillegg har denne studien som mål å evaluere effekten av tilskudd av kanel og aloe vera på glykemisk kontroll hos diabetikere.