Glukoseunterschiede zwischen dem linken und rechten Arm bei Diabetikern unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors

Die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) ist ein aufstrebendes Feld für die Diabetesbehandlung. CGMs ermöglichen es Anbietern, die Therapie zu individualisieren, indem sie den Glukosespiegel in Echtzeit betrachten, Veränderungen im Glukosespiegel erkennen und das Bewusstsein für hypo- und hyperglykämische Ereignisse schärfen.[1] Einige CGMs können am Arm des Patienten angebracht werden, um den Blutzucker in regelmäßigen Abständen zu überwachen. Die Daten werden auf ein Lesegerät heruntergeladen, wo sie angezeigt oder zur tiefergehenden Analyse an einen Computer gesendet werden können. Es gibt mehrere von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene CGM-Geräte. Die FDA betrachtet ein Gerät als genau, wenn 99 % der Glukosemessungen innerhalb von 20 % der Laborergebnisse liegen und wenn 95 % der Glukosemessungen innerhalb von 15 % der Laborergebnisse liegen.[2]

Die Genauigkeit und Präzision von CGMs verbessert sich mit zunehmender Nutzung und Weiterentwicklung der verwendeten Systeme. CGM-Daten gelten als genau für den Eigengebrauch zur Anpassung der Insulindosis, zur Erkennung von Hypoglykämie und zur Bestimmung des klinischen Ansprechens auf die Therapie.[3] Allerdings handelt es sich bei CGMs um eine neue Technologie, und obwohl sie seit ihrer Markteinführung erheblich verbessert wurden, bestehen immer noch viele Bedenken hinsichtlich ihrer Genauigkeit und Fähigkeit, klinische Behandlungsentscheidungen zu treffen.[3] Eine seit 2015 durchgeführte Analyse der Berichte an die MAUDE-Datenbank (Manufacturer and User Facility Device Experience) der FDA ergab über 25.000 Beschwerden über CGM-Ungenauigkeiten.[4]

In den Leitlinien der American Diabetes Association (ADA) 2020 zu den Standards der medizinischen Versorgung bei Diabetes heißt es, dass glykämische Ziele durch Glukoseüberwachung erreicht werden und dass daher die Selbstüberwachung des Blutzuckers für das Erreichen dieser Ziele unerlässlich ist.[5] CGMs werden als Leitfaden für die Behandlung von Diabetes eingesetzt, einschließlich pharmakologischer Interventionen, Empfehlungen zur Hypoglykämieprävention und Ernährungszielen. Die empfohlene Verweildauer im Bereich, die Zeit oberhalb des Bereichs und die Zeit unterhalb des Bereichs sind ebenfalls in diesen Richtlinien aufgeführt.[5] Die Bedeutung der Zeit unterhalb des Bereichs ist mit dem Risiko einer Hypoglykämie verbunden. Je mehr Zeit unterhalb des Grenzwerts verbracht wird, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein hypoglykämisches Ereignis auftritt, das, wenn es erlebt wird, sowohl negative physische als auch psychische Auswirkungen auf die Person haben wird. In den schwersten Fällen kann es auch zu Krampfanfällen, Koma und Tod führen.[5] Eine längere Zeit, die oberhalb des angegebenen Bereichs verbracht wird, steht in direktem Zusammenhang mit der Häufigkeit und dem Fortschreiten mikrovaskulärer Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes wie Retinopathie, Neuropathie und Nierenerkrankungen.[5] Die in diesem Bereich verbrachte Zeit ist ebenfalls von Bedeutung, da sie nicht nur als Grundlage für Behandlungsentscheidungen dient, sondern auch mit Verbesserungen des Hämoglobins A1c (HbA1c) korreliert. In einer kürzlich durchgeführten Analyse von 18 Studien, die gepaarte HbA1c-Werte und Zeitspanne (in Prozent) berichteten, wurde festgestellt, dass für jede 10-prozentige Änderung in der Zeitspanne eine entsprechende Änderung des HbA1c um 0,8 % eintrat.[6] Dies könnte bedeuten, dass der HbA1c-Wert um bis zu 0,8 % sinken kann, wenn eine Person 10 % mehr Zeit in der Reichweite verbringt. Dies ist von Bedeutung, da HbA1c ein Goldstandard-Marker für die Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern ist.[5]

Basierend auf früheren Studien ist die Auswertung der CGM-Messwerte im linken und rechten Arm von Diabetikern erforderlich. Die von CGMs außerhalb des Glukosespiegels bereitgestellten Informationen wie Zeitbereichsinformationen, hyper- oder hypoglykämische Glukosespiegel und sogar sofortige Telefonwarnungen bei sehr niedrigen oder sehr hohen Messwerten in neueren Geräten verdeutlichen die immer wichtigere und entscheidende Rolle, die diese Geräte in der Pflege spielen von Diabetikern, und daher ist ihre Genauigkeit und ordnungsgemäße Anwendung von größter Bedeutung.[7]

Zimt- und Aloe-Vera-Nahrungsergänzungsmittel sind rezeptfrei erhältlich und werden von Verbrauchern bei vielen verschiedenen Beschwerden eingesetzt. Sowohl Zimt als auch Aloe Vera werden seit mehreren Jahrhunderten in vielen verschiedenen Kulturen für vielfältige medizinische Zwecke verwendet. Diabetes ist ein Beispiel für eine der Krankheitszustände, auf die diese beiden Nahrungsergänzungsmittel häufig abzielen. Patienten mit Diabetes konsumieren häufig Nahrungsergänzungsmittel mit Zimt und Aloe Vera, um ihre Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Mit der Ausweitung der Forschung zu den Wirkungen dieser Nahrungsergänzungsmittel ist das Verständnis ihrer Sicherheit und praktischen Anwendung besser geworden und allgemein anerkannt.[8,9] Es gibt viele Nahrungsergänzungsmittel oder als Lebensmittel klassifizierte Produkte auf der Basis von Zimt und Aloe Vera auf dem Markt. Sowohl Zimt als auch Aloe Vera gelten allgemein als sicher (GRAS-Status). Es mangelt jedoch an einer langfristigen Bewertung der Wirkung dieser Nahrungsergänzungsmittel bei Diabetikern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine kontrollierte, prospektive Studie, die darauf abzielt, den Unterschied in den Glukosewerten zwischen dem rechten Arm und dem linken Arm mithilfe kontinuierlicher Glukosemonitore bei Diabetikern zu bewerten. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer Zimt- und Aloe-Vera-Supplementierung auf die Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern zu bewerten.