Различия уровня глюкозы между левой и правой рукой у пациентов с диабетом, использующих непрерывный монитор уровня глюкозы

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (НГМ) является новой областью лечения сахарного диабета. CGM позволяют провайдерам индивидуализировать терапию, наблюдая за уровнем глюкозы в реальном времени, обнаруживая изменения уровня глюкозы и повышая осведомленность о гипо- и гипергликемических событиях. Некоторые CGM могут быть размещены на руке пациента для регулярного контроля уровня глюкозы. Данные загружаются на устройство чтения, где их можно просмотреть или отправить на компьютер для более глубокого анализа. Существует несколько устройств CGM, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает, что устройство является точным, если 99 % измерений уровня глюкозы находятся в пределах 20 % лабораторных результатов и если 95 % измерений уровня глюкозы находятся в пределах 15 % лабораторных результатов.[2]

Точность и прецизионность CGM улучшается по мере расширения использования и совершенствования используемых систем. Данные CGM считаются точными для самостоятельного использования для корректировки дозы инсулина, выявления гипогликемии и определения клинического ответа на терапию.[3] Тем не менее, CGM — это новая технология, и, хотя они значительно улучшились с момента их первоначального появления на рынке, все еще есть много опасений по поводу их точности и способности информировать о клинических решениях по лечению. [3] Анализ, проведенный с 2015 года по отчетам в базе данных FDA Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE), выявил более 25 000 жалоб на неточность CGM.

В Руководстве Американской диабетической ассоциации (ADA) 2020 г. по стандартам медицинской помощи при диабете указано, что гликемические цели достигаются посредством мониторинга уровня глюкозы, и поэтому самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для достижения этих целей. [5] CGM используются для руководства лечением диабета, включая фармакологическое вмешательство, рекомендации по профилактике гипогликемии и цели питания. Рекомендуемое время, проведенное в диапазоне, время выше диапазона и время ниже диапазона также указано в этих рекомендациях.[5] Значение времени ниже диапазона связано с риском гипогликемии. Чем больше времени, проведенного ниже диапазона, будет увеличивать вероятность возникновения гипогликемического события, которое, если оно произойдет, окажет как негативное физическое, так и психологическое воздействие на человека. В наиболее тяжелых случаях это также может привести к судорогам, коме и смерти.[5] Увеличение времени, проведенного выше диапазона, напрямую коррелирует с частотой и прогрессированием микрососудистых осложнений, связанных с диабетом, таких как ретинопатия, невропатия и заболевание почек.[5] Время, проведенное в пределах досягаемости, также имеет большое значение, поскольку оно не только дает информацию для принятия решения о лечении, но и коррелирует с улучшением уровня гемоглобина A1c (HbA1c). В недавнем анализе 18 исследований, сообщающих о парном HbA1c и времени в диапазоне (%), было обнаружено, что на каждые 10% изменения во времени в диапазоне было соответствующее изменение HbA1c на 0,8%.[6] Это может означать, что если человек проводит на 10% больше времени в пределах досягаемости, его HbA1c может снизиться до 0,8%. Это важно, поскольку HbA1c является золотым стандартом маркера гликемического контроля у больных сахарным диабетом [5].

Основываясь на предыдущих исследованиях, необходима оценка показаний CGM в левой и правой руках пациентов с диабетом. Информация, предоставляемая CGM за пределами уровня глюкозы, такая как информация о временном диапазоне, гипер- или гипогликемическом уровне глюкозы и даже немедленные телефонные оповещения об очень низких или очень высоких показаниях в новых устройствах, подчеркивает постоянно растущую и решающую роль, которую эти устройства играют в уходе за больными. пациентов с диабетом, и поэтому их точность и правильное использование имеют первостепенное значение.[7]

Добавки корицы и алоэ вера доступны без рецепта и используются потребителями для лечения многих различных заболеваний. И корица, и алоэ вера использовались в течение нескольких столетий во многих разных культурах для широкого спектра лечебных целей. Диабет является примером одного из болезненных состояний, на которые обычно нацелены эти две добавки. Пациенты с диабетом часто употребляют пищевые добавки с корицей и алоэ вера, чтобы улучшить гликемический контроль. По мере расширения исследований воздействия этих добавок понимание их безопасности и практического использования стало лучше пониматься и стало общепринятым.[8,9] На рынке есть много пищевых добавок или продуктов на основе корицы и алоэ вера. И корица, и алоэ вера в целом признаны безопасными (статус GRAS). Однако отсутствует долгосрочная оценка эффектов этих добавок в популяции пациентов с диабетом.

Это контролируемое проспективное исследование, целью которого является оценка разницы в показаниях глюкозы между правой и левой рукой с использованием непрерывных мониторов глюкозы у пациентов с диабетом. Кроме того, это исследование направлено на оценку влияния добавок корицы и алоэ вера на гликемический контроль у пациентов с диабетом.