Differenze di glucosio tra il braccio sinistro e il braccio destro nei pazienti diabetici che utilizzano un monitor continuo del glucosio

Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) è un campo emergente per la gestione del diabete. I CGM consentono ai fornitori di personalizzare la terapia osservando i livelli di glucosio in tempo reale, rilevare i cambiamenti del glucosio e aumentare la consapevolezza degli eventi ipo e iperglicemici.[1] Alcuni CGM possono essere posizionati sul braccio del paziente per monitorare il glucosio a intervalli regolari. I dati vengono scaricati su un lettore dove possono essere visualizzati o inviati a un computer per un'analisi più approfondita. Esistono diversi dispositivi CGM approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). La FDA considera accurato un dispositivo se il 99% delle misurazioni del glucosio rientra nel 20% dei risultati di laboratorio e se il 95% delle misurazioni del glucosio rientra nel 15% dei risultati di laboratorio.[2]

L'accuratezza e la precisione dei CGM sta migliorando con l'aumento dell'uso e del progresso dei sistemi in uso. I dati CGM sono stati ritenuti accurati per l'uso personale per regolare il dosaggio di insulina, rilevare l'ipoglicemia e determinare la risposta clinica alla terapia.[3] Tuttavia, i CGM sono una nuova tecnologia e sebbene siano notevolmente migliorati da quando sono stati originariamente immessi sul mercato, ci sono ancora molte preoccupazioni sulla loro accuratezza e capacità di informare le decisioni di trattamento clinico.[3] Un'analisi condotta sui rapporti al database FDA Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) dal 2015 ha rivelato oltre 25.000 reclami di inesattezza del CGM.[4]

Nelle linee guida 2020 dell'American Diabetes Association (ADA) sugli standard di assistenza medica nel diabete, si afferma che gli obiettivi glicemici vengono raggiunti attraverso il monitoraggio del glucosio e, come tale, l'automonitoraggio della glicemia è essenziale per raggiungere questi obiettivi.[5] I CGM sono utilizzati per guidare il trattamento del diabete, inclusi interventi farmacologici, raccomandazioni per la prevenzione dell'ipoglicemia e obiettivi nutrizionali. Anche il tempo consigliato trascorso all'interno dell'intervallo, il tempo al di sopra dell'intervallo e il tempo al di sotto dell'intervallo sono delineati in queste linee guida.[5] Il significato del tempo al di sotto dell'intervallo è associato al rischio di ipoglicemia. Più tempo trascorso al di sotto dell'intervallo aumenterà la possibilità di sperimentare un evento ipoglicemico che, se sperimentato, avrà effetti fisici e psicologici negativi sulla persona. Nei casi più gravi può anche portare a convulsioni, coma e morte.[5] L'aumento del tempo trascorso al di sopra del range è stato direttamente correlato con l'incidenza e la progressione delle complicanze microvascolari associate al diabete come la retinopatia, la neuropatia e le malattie renali.[5] Anche il tempo trascorso nel range è significativo perché oltre a informare le decisioni terapeutiche, è stato anche correlato ai miglioramenti dell'emoglobina A1c (HbA1c). In una recente analisi di 18 studi che riportavano HbA1c e tempo nell'intervallo accoppiati (%), è stato rilevato che per ogni variazione del 10% nel tempo nell'intervallo, si verificava una corrispondente variazione dello 0,8% nell'HbA1c.[6] Ciò potrebbe significare che se una persona trascorre il 10% in più di tempo nel range, la sua HbA1c potrebbe ridursi fino allo 0,8%. Questo è significativo poiché l'HbA1c è un indicatore standard di riferimento del controllo glicemico nella popolazione diabetica.[5]

Sulla base di studi precedenti, è necessaria la valutazione delle letture CGM nel braccio sinistro e destro dei pazienti diabetici. Le informazioni fornite dai CGM al di fuori dei livelli di glucosio, come informazioni sull'intervallo di tempo, livelli di glucosio iper o ipoglicemici e persino avvisi telefonici immediati per letture molto basse o molto alte nei dispositivi più recenti, evidenziano il ruolo sempre crescente e fondamentale che questi dispositivi svolgono nella cura dei pazienti diabetici, e come tali la loro accuratezza e il loro corretto utilizzo sono della massima importanza.[7]

Gli integratori di cannella e aloe vera sono disponibili al banco e vengono utilizzati dai consumatori per molti disturbi diversi. Sia la cannella che l'aloe vera sono state utilizzate per diversi secoli in molte culture diverse per una vasta gamma di scopi medicinali. Il diabete è un esempio di uno degli stati patologici comunemente presi di mira da questi due integratori. I pazienti con diabete consumano frequentemente integratori alimentari di cannella e aloe vera nel tentativo di migliorare il loro controllo glicemico. Man mano che la ricerca sugli effetti di questi integratori si è espansa, la comprensione della loro sicurezza e dei loro usi pratici è diventata più comprensibile ed è generalmente accettata.[8,9] Ci sono molti integratori alimentari o prodotti a base di cannella e aloe vera classificati come alimenti sul mercato. Sia la cannella che l'aloe vera sono generalmente riconosciute come sicure (stato GRAS). Tuttavia vi è una mancanza di valutazione a lungo termine degli effetti di questi integratori nella popolazione di pazienti diabetici.

Questo studio è uno studio prospettico controllato che mira a valutare la differenza nelle letture del glucosio tra il braccio destro e il braccio sinistro utilizzando monitor continui del glucosio nei pazienti diabetici. Inoltre questo studio mira a valutare l'effetto dell'integrazione di cannella e aloe vera sul controllo glicemico nei pazienti diabetici.