Glucoseverschillen tussen de linkerarm en rechterarm bij diabetespatiënten die een continue glucosemonitor gebruiken

Continue glucosemonitoring (CGM) is een opkomend gebied voor diabetesmanagement. CGM's stellen zorgverleners in staat om de therapie te individualiseren door naar real-time glucosewaarden te kijken, veranderingen in glucose te detecteren en bewustzijn te creëren voor hypo- en hyperglykemische gebeurtenissen.[1] Sommige CGM's kunnen op de arm van de patiënt worden geplaatst om de glucose regelmatig te controleren. De gegevens worden gedownload naar een lezer waar ze kunnen worden bekeken of naar een computer kunnen worden gestuurd voor meer diepgaande analyse. Er zijn meerdere door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde CGM-apparaten. De FDA beschouwt een apparaat als nauwkeurig als 99% van de glucosemetingen binnen 20% van de laboratoriumresultaten valt en als 95% van de glucosemetingen binnen 15% van de laboratoriumresultaten valt.[2]

De nauwkeurigheid en precisie van CGM's verbetert met meer gebruik en vooruitgang van de gebruikte systemen. CGM-gegevens worden als nauwkeurig beschouwd voor eigen gebruik om de insulinedosering aan te passen, hypoglykemie op te sporen en de klinische respons op therapie te bepalen.[3] CGM's zijn echter een nieuwe technologie en hoewel ze enorm zijn verbeterd sinds ze oorspronkelijk op de markt kwamen, zijn er nog steeds veel zorgen over hun nauwkeurigheid en het vermogen om klinische behandelbeslissingen te onderbouwen.[3] Een analyse van de rapporten aan de FDA Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE)-database sinds 2015 bracht meer dan 25.000 klachten over CGM-onnauwkeurigheid aan het licht.[4]

In de American Diabetes Association (ADA) 2020 Guidelines on the Standards of Medical Care in Diabetes wordt gesteld dat glykemische doelen worden bereikt door middel van glucosemonitoring en dat zelfcontrole van de bloedglucose daarom essentieel is om deze doelen te bereiken.[5] CGM's worden gebruikt om de behandeling van diabetes te begeleiden, inclusief farmacologische interventie, aanbevelingen voor preventie van hypoglykemie en voedingsdoelen. De aanbevolen tijd doorgebracht binnen bereik, tijd boven bereik en tijd onder bereik worden ook beschreven in deze richtlijnen.[5] Het belang van een tijd onder het bereik wordt in verband gebracht met het risico op hypoglykemie. Hoe meer tijd onder het bereik wordt doorgebracht, hoe groter de kans op het ervaren van een hypoglykemische gebeurtenis die, indien ervaren, zowel negatieve fysieke als psychologische effecten op de persoon zal hebben. In de meest ernstige gevallen kan het ook leiden tot epileptische aanvallen, coma en de dood.[5] Een langere tijd besteed boven bereik is direct gecorreleerd met de incidentie en progressie van microvasculaire complicaties geassocieerd met diabetes, zoals retinopathie, neuropathie en nierziekte.[5] De tijd die binnen het bereik wordt doorgebracht, is ook significant omdat het niet alleen informatieve behandelbeslissingen oplevert, maar ook in verband wordt gebracht met verbeteringen in hemoglobine A1c (HbA1c). In een recente analyse van 18 onderzoeken die gepaarde HbA1c en tijd binnen bereik (%) rapporteerden, bleek dat voor elke 10% verandering in tijd in bereik er een overeenkomstige verandering van 0,8% was in HbA1c.[6] Dit zou kunnen betekenen dat als een persoon 10% meer tijd binnen bereik doorbrengt, zijn HbA1c tot 0,8% kan dalen. Dit is belangrijk omdat HbA1c een gouden standaardmarker is voor glykemische controle in de diabetespopulatie.[5]

Op basis van eerdere studies is de evaluatie van CGM-metingen in de linker- en rechterarm van diabetespatiënten nodig. De informatie die door CGM's buiten glucosewaarden wordt geleverd, zoals informatie over het tijdsbereik, hyper- of hypoglykemische glucosewaarden en zelfs onmiddellijke telefonische waarschuwingen voor zeer lage of zeer hoge waarden in nieuwere apparaten, benadrukt de steeds groter wordende en cruciale rol die deze apparaten spelen in de zorg van diabetespatiënten, en als zodanig is hun nauwkeurigheid en correct gebruik van het grootste belang.[7]

Kaneel- en aloë vera-supplementen zijn zonder recept verkrijgbaar en worden door consumenten voor veel verschillende aandoeningen gebruikt. Zowel kaneel als aloë vera worden al eeuwenlang in veel verschillende culturen gebruikt voor een breed scala aan medicinale doeleinden. Diabetes is een voorbeeld van een van de ziektetoestanden waarop deze twee supplementen gewoonlijk gericht zijn. Patiënten met diabetes consumeren vaak voedingssupplementen met kaneel en aloë vera in een poging hun glykemische controle te verbeteren. Naarmate het onderzoek naar de effecten van deze supplementen is uitgebreid, is het begrip van hun veiligheid en praktisch gebruik beter begrepen en algemeen aanvaard.[8,9] Er zijn veel voedingssupplementen of op voedsel gebaseerde producten op basis van kaneel en aloë vera op de markt. Zowel kaneel als aloë vera zijn algemeen erkend als veilig (GRAS-status). Er is echter een gebrek aan langetermijnevaluatie van de effecten van deze supplementen bij de diabetespatiëntenpopulatie.

Deze studie is een gecontroleerde, prospectieve studie die tot doel heeft het verschil in glucosemetingen tussen de rechterarm en de linkerarm te evalueren met behulp van continue glucosemonitors bij diabetespatiënten. Daarnaast heeft deze studie tot doel het effect van kaneel- en aloë vera-suppletie op de glykemische controle bij diabetespatiënten te evalueren.