Różnice poziomu glukozy między lewym a prawym ramieniem u pacjentów z cukrzycą przy użyciu ciągłego monitora glukozy

Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) to nowa dziedzina zarządzania cukrzycą. Systemy CGM umożliwiają dostawcom indywidualizację terapii poprzez monitorowanie poziomu glukozy w czasie rzeczywistym, wykrywanie zmian poziomu glukozy i zwiększanie świadomości zdarzeń hipo- i hiperglikemii.[1] Niektóre CGM można umieścić na ramieniu pacjenta w celu monitorowania poziomu glukozy w regularnych odstępach czasu. Dane są pobierane do czytnika, gdzie można je przeglądać lub przesyłać do komputera w celu bardziej dogłębnej analizy. Istnieje wiele urządzeń CGM zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA). FDA uznaje urządzenie za dokładne, jeśli 99% pomiarów glukozy mieści się w zakresie 20% wyników laboratoryjnych i jeśli 95% pomiarów glukozy mieści się w zakresie 15% wyników laboratoryjnych.[2]

Dokładność i precyzja CGM poprawia się wraz ze wzrostem wykorzystania i rozwojem używanych systemów. Dane CGM zostały uznane za dokładne do samodzielnego stosowania w celu dostosowania dawki insuliny, wykrywania hipoglikemii i określania odpowiedzi klinicznej na terapię.[3] Jednak CGM są nową technologią i chociaż znacznie się poprawiły od czasu ich wprowadzenia na rynek, nadal istnieje wiele obaw co do ich dokładności i zdolności do podejmowania decyzji dotyczących leczenia klinicznego.[3] Analiza raportów przesyłanych do bazy danych FDA Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) od 2015 r. ujawniła ponad 25 000 skarg dotyczących niedokładności CGM.[4]

W Wytycznych American Diabetes Association (ADA) 2020 w sprawie standardów opieki medycznej nad cukrzycą stwierdzono, że cele glikemiczne osiąga się poprzez monitorowanie glikemii i jako takie, samokontrola glikemii jest niezbędna do osiągnięcia tych celów.[5] CGM służą do kierowania leczeniem cukrzycy, w tym interwencji farmakologicznej, zaleceń dotyczących zapobiegania hipoglikemii i celów żywieniowych. Zalecany czas spędzony w zasięgu, czas powyżej zakresu i czas poniżej zakresu są również przedstawione w tych wytycznych.[5] Znaczenie czasu poniżej zakresu wiąże się z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Im więcej czasu spędzonego poniżej zakresu, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii, która, jeśli wystąpi, będzie miała zarówno negatywne skutki fizyczne, jak i psychiczne dla danej osoby. W najcięższych przypadkach może również prowadzić do drgawek, śpiączki i śmierci.[5] Wydłużony czas spędzony poza zakresem był bezpośrednio skorelowany z występowaniem i postępem powikłań mikronaczyniowych związanych z cukrzycą, takich jak retinopatia, neuropatia i choroba nerek.[5] Czas spędzony w zasięgu jest również istotny, ponieważ oprócz informowania o decyzjach dotyczących leczenia, został również skorelowany z poprawą poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c). W niedawnej analizie 18 badań opisujących sparowane HbA1c i czas w zakresie (%) stwierdzono, że na każde 10% zmiany w czasie w zakresie następowała odpowiadająca 0,8% zmiana HbA1c.[6] Może to oznaczać, że jeśli dana osoba spędza 10% więcej czasu w zasięgu, jej HbA1c może zmniejszyć się nawet o 0,8%. Jest to istotne, ponieważ HbA1c jest złotym standardem markera kontroli glikemii w populacji chorych na cukrzycę.[5]

Na podstawie wcześniejszych badań konieczna jest ocena odczytów CGM w lewym i prawym ramieniu pacjentów z cukrzycą. Informacje dostarczane przez CGM poza poziomami glukozy, takie jak zakres czasowy, poziomy glukozy w hiper- lub hipoglikemii, a nawet natychmiastowe powiadomienia telefoniczne o bardzo niskich lub bardzo wysokich odczytach w nowszych urządzeniach, podkreślają stale rosnącą i krytyczną rolę, jaką te urządzenia odgrywają w opiece pacjentów z cukrzycą i dlatego ich dokładność i właściwe stosowanie ma ogromne znaczenie.[7]

Suplementy z cynamonem i aloesem są dostępne bez recepty i są stosowane przez konsumentów na wiele różnych dolegliwości. Zarówno cynamon, jak i aloes były używane od kilku stuleci w wielu różnych kulturach do szerokiego zakresu celów leczniczych. Cukrzyca jest przykładem jednego ze stanów chorobowych, na które często celują te dwa suplementy. Pacjenci z cukrzycą często spożywają suplementy diety z cynamonem i aloesem, aby poprawić kontrolę glikemii. Wraz z rozwojem badań nad wpływem tych suplementów, zrozumienie ich bezpieczeństwa i praktycznego zastosowania stało się lepiej zrozumiałe i jest ogólnie akceptowane.[8,9] Na rynku dostępnych jest wiele suplementów diety lub produktów na bazie cynamonu i aloesu. Zarówno cynamon, jak i aloes są ogólnie uznawane za bezpieczne (status GRAS). Jednak brakuje długoterminowej oceny wpływu tych suplementów w populacji pacjentów z cukrzycą.

To badanie jest kontrolowanym, prospektywnym badaniem, którego celem jest ocena różnicy w odczytach glukozy między prawą a lewą ręką przy użyciu ciągłych monitorów glukozy u pacjentów z cukrzycą. Ponadto badanie to ma na celu ocenę wpływu suplementacji cynamonem i aloesem na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą.