Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og kostnadseffektivitet av fluorlakk kontra harpiksbasert fugemasse (del 2)

9. mars 2021 oppdatert av: Samah AbdelHafez Ahmed, Cairo University

Klinisk og kostnadseffektivitet av fluorlakk versus harpiksbasert fugemasse i nylig utbrutte permanente molarer i gruppe av egyptiske barn: en randomisert klinisk prøve (del 2).

Målet med denne studien er å bestemme kostnadseffektiviteten, klinisk effektivitet, akseptabilitet og uheldig effekt av harpiksforseglingsmidler versus fluorlakk for forebygging av tannkaries på nylig utslåtte permanente jeksler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En systematisk gjennomgang av Cochrane fant bevis av lav kvalitet som støtter gjeldende praksisretningslinjer som anbefaler bruk av harpiksbasert fissurforsegling over fluorlakk for å forhindre karies. Imidlertid tok de ikke for seg kostnadseffektiviteten. En nyere systematisk oversikt og metaanalyse konkluderte med at ingen statistisk signifikansforskjell mellom harpiksbasert fissurforsegling og fluorlakk med høykvalitets bevis for å forhindre karies.

Denne studien vil måle kostnadseffektivitet og klinisk effektivitet for harpiksfissurforsegling og fluorlakk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Friske barn uten fysiske eller psykiske lidelser. Barn med nylig fullt utslåtte permanente molarer (PM).

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner vil bli ekskludert fra studien hvis de hadde noen av følgende:

    • Tannkaries i dentin
    • Historie med smerte eller hevelse. Foreldre nektet barna sine å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
Fluorlakk (3M Clinpro Hvitlakk 5 % natriumfluorid). Gruppe (1)
5 % natriumfluorlakk er en fluorlakk som påføres tannoverflater
Andre navn:
  • 5 % natriumfluorlakk 3M
ACTIVE_COMPARATOR: komparator
Harpiksbasert fissurforsegling (3M Clinpro Sealant, lysherdende, lav viskositet, fluoridfrigjøring).gruppe (2)
tenner vil bli isolert med bomullsruller og spyttutkaster enn etsing for groper og sprekkforsegling
Andre navn:
  • Harpiksbasert sprekkforsegling 3M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet (vil bli målt med DFS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Klinisk effektivitet (vil bli målt ved DFS) Klinisk effektivitet (kontinuerlig utfall vil bli målt med DFS D Nedsatt i permanent molar Fylling i permanent molar S Overflate
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet (vil bli målt med inkrementelt kostnadseffektivt forhold ICER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Kostnadseffektivitet (vil bli målt med Kostnadseffektivitet vil bli beregnet ut fra følgende mål:- Økonomiske tiltak (kontinuerlig utfall, (penger) vil bli målt med Beregn totalkostnaden for hver av FV og FS i hvert besøk) . Klinisk effektivitet (kontinuerlig resultat vil bli målt med DFS.
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påføringstid (kontinuerlig utfall, (minutter) vil bli målt med stoppeklokke.
Tidsramme: Gjennom anvendelse av intervensjoner i behandlingsbesøk (baseline)
Påføringstid (kontinuerlig utfall, (minutter) vil bli målt med stoppeklokke.
Gjennom anvendelse av intervensjoner i behandlingsbesøk (baseline)
akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Jeg vil spørre forelderen og barnet om denne rettssaken er akseptabel eller ikke
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
negativ effekt vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Spørreskjema for forelderen (allergi, diaré eller oppkast)
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluorlakk (3M Clinpro Hvitlakk 5 % natriumfluorid).

3
Abonnere