- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793256
Klinisk og kostnadseffektivitet av fluorlakk kontra harpiksbasert fugemasse (del 2)
Klinisk og kostnadseffektivitet av fluorlakk versus harpiksbasert fugemasse i nylig utbrutte permanente molarer i gruppe av egyptiske barn: en randomisert klinisk prøve (del 2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En systematisk gjennomgang av Cochrane fant bevis av lav kvalitet som støtter gjeldende praksisretningslinjer som anbefaler bruk av harpiksbasert fissurforsegling over fluorlakk for å forhindre karies. Imidlertid tok de ikke for seg kostnadseffektiviteten. En nyere systematisk oversikt og metaanalyse konkluderte med at ingen statistisk signifikansforskjell mellom harpiksbasert fissurforsegling og fluorlakk med høykvalitets bevis for å forhindre karies.
Denne studien vil måle kostnadseffektivitet og klinisk effektivitet for harpiksfissurforsegling og fluorlakk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: samah Ahmed, B.sc
- Telefonnummer: 00201112000386
- E-post: samah.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Friske barn uten fysiske eller psykiske lidelser. Barn med nylig fullt utslåtte permanente molarer (PM).
Ekskluderingskriterier:
Tenner vil bli ekskludert fra studien hvis de hadde noen av følgende:
- Tannkaries i dentin
- Historie med smerte eller hevelse. Foreldre nektet barna sine å delta i rettssaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: innblanding
Fluorlakk (3M Clinpro Hvitlakk 5 % natriumfluorid).
Gruppe (1)
|
5 % natriumfluorlakk er en fluorlakk som påføres tannoverflater
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: komparator
Harpiksbasert fissurforsegling (3M Clinpro Sealant, lysherdende, lav viskositet, fluoridfrigjøring).gruppe
(2)
|
tenner vil bli isolert med bomullsruller og spyttutkaster enn etsing for groper og sprekkforsegling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk effektivitet (vil bli målt med DFS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Klinisk effektivitet (vil bli målt ved DFS) Klinisk effektivitet (kontinuerlig utfall vil bli målt med DFS D Nedsatt i permanent molar Fylling i permanent molar S Overflate
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostnadseffektivitet (vil bli målt med inkrementelt kostnadseffektivt forhold ICER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Kostnadseffektivitet (vil bli målt med Kostnadseffektivitet vil bli beregnet ut fra følgende mål:- Økonomiske tiltak (kontinuerlig utfall, (penger) vil bli målt med Beregn totalkostnaden for hver av FV og FS i hvert besøk) .
Klinisk effektivitet (kontinuerlig resultat vil bli målt med DFS.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påføringstid (kontinuerlig utfall, (minutter) vil bli målt med stoppeklokke.
Tidsramme: Gjennom anvendelse av intervensjoner i behandlingsbesøk (baseline)
|
Påføringstid (kontinuerlig utfall, (minutter) vil bli målt med stoppeklokke.
|
Gjennom anvendelse av intervensjoner i behandlingsbesøk (baseline)
|
akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Jeg vil spørre forelderen og barnet om denne rettssaken er akseptabel eller ikke
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
negativ effekt vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Spørreskjema for forelderen (allergi, diaré eller oppkast)
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fluorlakk (3M Clinpro Hvitlakk 5 % natriumfluorid).
-
Merve Erkmen AlmazFullførtKaries i tidlig barndom
-
Universiti Sains Malaysia3M ESPE; SDI LimitedPåmelding etter invitasjonLivskvalitet | Tannkaries hos barn | Tannkaries | Oppførsel, barn | Karies i tidlig barndom | Tannkaries som strekker seg inn i dentinPakistan