Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorilakan kliininen ja kustannustehokkuus verrattuna hartsipohjaiseen tiivisteeseen (osa 2)

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Samah AbdelHafez Ahmed, Cairo University

Fluorilakan kliininen ja kustannustehokkuus verrattuna hartsipohjaiseen tiivisteeseen äskettäin puhjenneissa pysyvissä poskihampaissa egyptiläisten lasten ryhmässä: satunnaistettu kliininen tutkimus (osa 2).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hartsitiivisteiden kustannustehokkuus, kliininen tehokkuus, hyväksyttävyys ja haittavaikutus verrattuna fluoridilakkaan karieksen ehkäisyyn juuri puhjenneissa pysyvissä poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cochranen systemaattisissa katsauksissa löydettiin heikkolaatuisia todisteita, jotka tukevat Nykyisiä käytännön ohjeita, joissa suositellaan hartsipohjaisen halkeamatiivisteen käyttöä fluorilakan päälle hammaskarieksen ehkäisemisessä. He eivät kuitenkaan käsitelleet kustannustehokkuutta. Tuoreessa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä todettiin, että hartsipohjaisen halkeaman tiivisteen ja fluorilakan välillä ei ole tilastollista merkitsevyyttä, jolla on korkealaatuista näyttöä hammaskarieksen ehkäisemisessä.

Tässä kokeessa mitataan hartsihalkeamatiivisteen ja fluorilakan kustannustehokkuutta ja kliinistä tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Terveet lapset, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä. Lapset, joilla on juuri puhjenneet pysyvät poskihampaat (PM).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos niillä on jokin seuraavista:

    • Hampaiden karies dentiinissä
    • Aiempi kipu tai turvotus. Vanhemmat kieltäytyivät lapsistaan ​​osallistumasta oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: väliintuloa
Fluorilakka (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid). Ryhmä (1)
Laite: Fluorilakka (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid).
5% natriumfluoridilakka on fluoridilakka, joka levitetään hampaiden pinnoille
Muut nimet:
  • 5 % natriumfluoridilakka 3M
ACTIVE_COMPARATOR: vertailija
Hartsipohjainen halkeamatiiviste (3M Clinpro Sealant, valokovettuva, alhainen viskositeetti, fluoria vapauttava). (2)
Laite: Hartsipohjainen halkeamatiiviste (3M Clinpro Sealant)
hampaat eristetään puuvillarullilla ja syljenpoistolaitteella kuin etsauksella kuoppia varten ja halkeaman tiivisteaineella
Muut nimet:
  • Hartsipohjainen halkeamatiiviste 3M

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tehokkuus (mitataan DFS:llä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Kliininen tehokkuus (mitataan DFS:llä) Kliininen tehokkuus (jatkuva lopputulos mitataan DFS:llä D Lamentunut pysyvässä poskihassa Täyte pysyvässä poskihassa S Pinta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus (mitataan Incremental kustannustehokkuussuhteella ICER
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
Kustannustehokkuus (mitataan käyttämällä Kustannustehokkuus lasketaan seuraavien mittareiden perusteella:- Taloudelliset mittarit (jatkuva tulos, (raha) mitataan Laske FV:n ja FS:n kokonaiskustannukset jokaisella käynnillä) . Kliininen tehokkuus (jatkuva tulos mitataan DFS:llä.
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöaika (jatkuva tulos (minuuttia)) mitataan sekuntikellolla.
Aikaikkuna: Interventioiden soveltaminen hoitokäynnillä (perustilanne)
Käyttöaika (jatkuva tulos (minuuttia)) mitataan sekuntikellolla.
Interventioiden soveltaminen hoitokäynnillä (perustilanne)
hyväksyttävyys mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
Kysyn vanhemmalta ja lapselta, onko tämä oikeudenkäynti hyväksyttävä vai ei
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
haittavaikutus mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
Kyselylomake vanhemmalle (allergia, ripuli tai oksentelu)
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fluorilakka (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa