Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och kostnadseffektivitet av fluorlack kontra hartsbaserat tätningsmedel (del 2)

9 mars 2021 uppdaterad av: Samah AbdelHafez Ahmed, Cairo University

Klinisk och kostnadseffektivitet av fluorlack kontra hartsbaserat tätningsmedel i nyligen utbrutna permanenta molarer i grupp av egyptiska barn: en randomiserad klinisk prövning (del 2).

Syftet med den föreliggande studien är att fastställa kostnadseffektiviteten, klinisk effektivitet, acceptans och negativ effekt av hartsfogmassor kontra fluoridlack för att förebygga karies på nyligen utbrutna permanenta molarer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En systematisk översikt av Cochrane fann lågkvalitativa bevis som stöder nuvarande riktlinjer för praxis som rekommenderar användning av hartsbaserad fissurtätning över fluorlack för att förebygga karies. De tog dock inte upp kostnadseffektiviteten. En nyare systematisk översikt och metaanalys drog slutsatsen att ingen statistisk signifikansskillnad mellan hartsbaserad fissurförsegling och fluorlack med högkvalitativa bevis för att förebygga karies.

Denna studie kommer att mäta kostnadseffektivitet och klinisk effektivitet för hartsfissurförsegling och fluorlack.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Friska barn utan fysiska eller psykiska störningar. Barn med nyligen helt utslagna permanenta molarer (PM).

Exklusions kriterier:

  • Tänder kommer att uteslutas från studien om de hade något av följande:

    • Tandkaries i dentin
    • Historik av smärta eller svullnad. Föräldrar vägrade sina barn att delta i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
Fluorlack (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid). Grupp 1)
Enhet: Fluorlack (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid).
5% natriumfluoridlack är en fluorlack som appliceras på tandytor
Andra namn:
  • 5% natriumfluorid lack 3M
ACTIVE_COMPARATOR: komparator
Hartsbaserad fissurförsegling (3M Clinpro Sealant, ljushärdning, låg viskositet, fluoridsläpp).grupp (2)
Enhet: Hartsbaserad fissurförsegling (3M Clinpro Sealant)
tänderna kommer att isoleras med bomullsrullar och salivutkastare än etsning för gropar och sprickförsegling
Andra namn:
  • Hartsbaserad fissur tätningsmedel 3M

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk effektivitet (kommer att mätas med DFS
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
Klinisk effektivitet (kommer att mätas med DFS) Klinisk effektivitet (kontinuerligt resultat kommer att mätas med DFS D Försämrad i permanent molar Fyllning i permanent molar S Yta
Genom avslutad studie i snitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet (kommer att mätas med inkrementellt kostnadseffektivt förhållande ICER
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Kostnadseffektivitet (kommer att mätas med Kostnadseffektivitet kommer att beräknas utifrån följande mått:- Ekonomiska åtgärder (kontinuerligt utfall, (pengar) kommer att mätas med Beräkna totalkostnaden för var och en av FV och FS vid varje besök) . Klinisk effektivitet (kontinuerligt resultat kommer att mätas med DFS.
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för applicering (kontinuerligt utfall, (minuter) kommer att mätas med stoppur.
Tidsram: Genom tillämpning av interventioner vid behandlingsbesök (baslinje)
Tid för applicering (kontinuerligt utfall, (minuter) kommer att mätas med stoppur.
Genom tillämpning av interventioner vid behandlingsbesök (baslinje)
acceptans kommer att mätas genom frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Jag kommer att fråga föräldern och barnet om denna prövning är acceptabel eller inte
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
negativ effekt kommer att mätas med frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Frågeformulär för föräldern (allergi, diarré eller kräkningar)
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fluorlack (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera