Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og omkostningseffektivitet af fluorlak versus harpiksbaseret fugemasse (del 2)

9. marts 2021 opdateret af: Samah AbdelHafez Ahmed, Cairo University

Klinisk og omkostningseffektivitet af fluorlak versus harpiksbaseret fugemasse i nyligt udbrudte permanente kindtænder i gruppe af egyptiske børn: et randomiseret klinisk forsøg (del 2).

Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme omkostningseffektiviteten, den kliniske effektivitet, acceptabiliteten og den negative virkning af harpiksforseglingsmidler versus fluorlakken til forebyggelse af karies på nyligt udbrudte permanente kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En systematisk gennemgang af Cochrane fandt evidens af lav kvalitet, der understøtter gældende retningslinjer for praksis, der anbefaler brugen af ​​harpiksbaseret fissurforsegling over fluorlak for at forhindre karies. De behandlede dog ikke omkostningseffektiviteten. En nyere systematisk gennemgang og meta-analyse konkluderede, at der ikke var nogen statistisk signifikansforskel mellem Resin-baseret fissurforsegling og fluorlak med en højkvalitets evidens til at forhindre dental caries.

Dette forsøg vil måle omkostningseffektivitet og klinisk effektivitet for harpiksfissurforsegling og fluorlak.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Raske børn uden fysiske eller psykiske lidelser. Børn med nyligt fuldt udbrudte permanente kindtænder (PM'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde nogen af ​​følgende:

    • Tandcaries i dentin
    • Anamnese med smerte eller hævelse. Forældre nægtede deres børn at deltage i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
Fluorlak (3M Clinpro White Lak 5% natriumfluorid). Gruppe (1)
Enhed: Fluorlak (3M Clinpro White Lak 5% natriumfluorid).
5% natriumfluoridlak er en fluorlak, som påføres tandoverflader
Andre navne:
  • 5% natriumfluorid lak 3M
ACTIVE_COMPARATOR: komparator
Harpiksbaseret fissurforsegling (3M Clinpro Sealant, lyshærdende, lav viskositet, fluoridfrigivelse).gruppe (2)
Enhed: Harpiksbaseret fissurforsegling (3M Clinpro Sealant)
tænder vil blive isoleret med bomuldsruller og spytudstøder end ætsning for gruber og sprækkeforsegling
Andre navne:
  • Harpiksbaseret fissurforsegling 3M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet (vil blive målt med DFS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Klinisk effektivitet (vil blive målt ved DFS) Klinisk effektivitet (kontinuerlig resultat vil blive målt med DFS D Forfaldet i permanent kindtand Udfyldning af permanent molar S overflade
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet (vil blive målt med inkrementelt omkostningseffektivt forhold ICER
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Omkostningseffektivitet (vil blive målt med Omkostningseffektivitet vil blive beregnet ud fra følgende mål:- Økonomiske foranstaltninger (kontinuerligt resultat, (penge) vil blive målt med Beregn de samlede omkostninger for hver af FV og FS i hvert besøg) . Klinisk effektivitet (kontinuerligt resultat vil blive målt med DFS.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påføringstidspunkt (kontinuerligt resultat, (minutter) vil blive målt med stopur.
Tidsramme: Gennem anvendelse af interventioner i behandlingsbesøg (baseline)
Påføringstidspunkt (kontinuerligt resultat, (minutter) vil blive målt med stopur.
Gennem anvendelse af interventioner i behandlingsbesøg (baseline)
acceptabilitet vil blive målt ved spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Jeg vil spørge forælderen og barnet, om denne prøvelse er acceptabel eller ej
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
negativ effekt vil blive målt ved spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Spørgeskema til forælderen (allergi, diarré eller opkastning)
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omkostningseffektivitet

Kliniske forsøg med Fluorlak (3M Clinpro White Lak 5% natriumfluorid).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner