SS-INQ Spørreskjema for behov for informasjon ved Sjögrens syndrom (SS-INQ)

Dette er et doktorgradsprosjekt som vil bli gjennomført i 2 forskjellige faser.

Fase 1:

Fastsettelse av informasjonsbehov (måned 0-9)

• Kvalitative intervjuer med pasienter med SS
• Intervjutranskripsjoner og tematisk analyse

Forsøkspersoner Pasientens perspektiv er avgjørende for å bestemme informasjonsbehovene til pasienter med SS. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført pasienter med SS. På grunn av dybden av rike data som kan utledes fra fokusgrupper, planlegger vi å bruke denne metoden for kvalitativt intervju.

Streiner og Norman foreslo at hver fokusgruppe skulle inneholde 6 til 12 pasienter. Omtrent 40-50 pasienter med SS skal rekrutteres til de kvalitative intervjuene. Disse pasientene vil bli identifisert fra Oral Medicine-klinikkene ved UCLH Eastman Dental Hospital. Inkluderingskriterier vil omfatte:

• Voksne pasienter med en diagnose av primær SS i henhold til klassifiseringskriteriene for American-European Consensus Group (AECG) fra 2002, eller
• Voksne pasienter med en diagnose av primær SS i henhold til 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifiseringskriterier
• Voksne pasienter som er i stand til å samtykke til å bli involvert i studien
• Vilje til å delta i fokusgrupper
• Flytende engelsk språk for å tillate deltakelse i fokusgrupper

Forskningsmetoder:

Disse fokusgruppene vil ha form av semistrukturerte intervjuer, med en temaguide som en generell ramme under intervjuet. Emneguiden vil bestå av en liste over emner av interesse, utviklet av -

• uformelle intervjuer / diskusjoner med pasienter og klinikere
• klinisk observasjon Rekkefølgen på elementene på listen vil ikke være fast, og vil derfor tillate flyt av samtalen.

Med de kvalitative intervjuene gjennomføres og analyseres datainnsamling i etapper. Denne prosessen fortsetter til datametning er oppnådd. Datametning anses å ha blitt oppnådd når ingen ny informasjon eller temaer dukker opp. Når datametningen er oppnådd, vil de digitale opptakene av fokusgruppene bli transkribert for å tillate analyse av dataene.

Dataanalyse:

Selv om det finnes flere tilnærminger til kvalitativ dataanalyse, er tre mer vanlig brukt, nemlig tematisk analyse, grounded theory og rammeverksanalyse. Tematisk analyse vil bli brukt, og de fremvoksende temaene vil gjøre det mulig å bestemme informasjonsbehovene til pasienter med SS.

Fase 2 Utvikling av informasjonsbehovsinstrumentet for SS [SS-INQ] (måned 9-32)

• Tilpasning av TINQ-BC for bruk hos pasienter med SS - generering av relevante spørsmål ved hjelp av temaer fra fase 1 kvalitativ studie (fjerning av de som kun er relatert til brystkreft fra TINQ-BC) av ekspertgruppen
• Pilottesting av SS-INQ for innhold og lesbarhet vil bli utført via fokusgrupper, mens strukturell validitet vil bli utforsket ved hjelp av faktoranalyse
• Testing av SS-INQ for reliabilitet - intern konsistens reliabilitet og test-retest reliabilitet Emner (inkludert begrunnelse for utvalgsstørrelse) Antall eksperter involvert i varegenerering av et nytt instrument varierer mye i litteraturen, fra så få 3 til så mange som 24. Uten etablert konsensus om det kritiske antallet personer involvert, er det vår intensjon å etablere en ekspertgruppe på 5 til 7 personer, bestående av revmatologer, oralmedisinske klinikere og øyeleger, som skal være involvert i genereringen av spørreskjemaelementer.

En tidligere nevnt foreslår vi å holde fokusgrupper med 6 til 12 pasienter per gruppe. Omtrent 12 til 24 pasienter med SS vil bli rekruttert for innholdsvaliditet og lesbarhet.

Tinsley og Tinsley (48) foreslår et forhold på omtrent 5 - 10 forsøkspersoner per spørsmål i instrumentet opp til 300 forsøkspersoner når de utfører faktoranalyse. TINQ-BC består av 52 elementer, derfor forutsatt at SS-INQ vil bestå av et tilsvarende antall elementer vil det kreves minimum 260 pasienter for å bestemme den strukturelle validiteten til det nyutviklede instrumentet ved hjelp av faktoranalyse.

De konsensusbaserte standardene for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN) sjekkliste kan brukes til å bestemme den metodiske kvaliteten på måleverktøy. Ifølge Mokkink et al 50-100 pasienter for å oppnå en god til utmerket kvalitetsvurdering når de bestemmer intern konsistenspålitelighet og test-retestpålitelighet.

Forskningsmetoder og dataanalyse:

På grunn av viktigheten av et underliggende strukturelt rammeverk i utviklingen av et spørreskjema planlegger vi å tilpasse et eksisterende informasjonsbehovsspørreskjema, som ble utviklet ved å bruke Lazarus og Folkmans Theory of Stress and Coping konseptuelle rammeverk. TINQ-BC ble utviklet på slutten av 1990-tallet på grunn av mangel på kunnskap om mengden og typen informasjon pasienter med en nylig diagnostisert brystkreft kan kreve. I en nylig gjennomgang ble TINQ-BC ansett for å være et verktøy som bør brukes som modell i utviklingen av fremtidige spørreskjemaer for informasjonsbehov. Temaene hentet fra de kvalitative intervjuene vil bli brukt til å fylle ut instrumentet for å sikre at det er spesifikt for SS og reflekterer pasientenes informasjonsbehov.

SS-INQ-instrumentet vil deretter bli testet for innhold og strukturell validitet, lesbarhet og reliabilitet som følger:

• Innholdsvaliditet og lesbarhet: Innholdsvaliditet refererer til i hvilken grad elementene i spørreskjemaet reflekterer fasettene til domenet eller konstruksjonen de foreslås representert. Hver fasett av domenet bør derfor representeres av minst ett element i spørreskjemaet.
• Strukturell gyldighet: faktoranalyse vil bli utført for å bestemme instrumentets dimensjonalitet. Målet med faktoranalyse, ifølge Kin og Mueller, er 'å representere et sett med variabler i form av et mindre antall hypotetiske variabler'.
• Intern konsistenspålitelighet: definert som 'presisjonen til en skala, basert på homogeniteten til skalaens elementer på et tidspunkt', vil bli bestemt ved å beregne Cronbachs alfa-koeffisient. Alfaverdier kan variere fra 0,0 til 1,0. Det refererer til i hvilken grad utsagn i SSINQ korrelerer med hverandre. I følge De Vellis og Streiner og Norman er nivåer mellom 0,7 og 0,9 ønskelig.
• Test-retest reliabilitet: Test-retest reliabilitet måler påliteligheten til det valgte instrumentet over tid. Generelt administreres instrumenter på to tidspunkter. En periode på 12 til 14 dager anses generelt som et akseptabelt retestintervall. Anastasi og Urbina foreslo at verdien av intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) generelt burde være > 0,8 . Vi vil administrere det valgte instrumentet på to tidspunkter med 14 dagers mellomrom. ICC vil da bli beregnet.

Sluttanalyse 32-36 måneder.