SS-INQ Questionário de Necessidades de Informação na Síndrome de Sjögren (SS-INQ)

Este é um projeto de doutoramento que será desenvolvido em 2 fases distintas.

Fase 1:

Determinação das Necessidades de Informação (Meses 0-9)

• Entrevistas qualitativas com pacientes com SS
• Transcrição de entrevistas e análise temática

Sujeitos A perspectiva do paciente é fundamental na determinação das necessidades de informação dos pacientes com SS. Serão realizadas entrevistas qualitativas aos pacientes com SS. Devido à profundidade dos dados ricos que podem ser derivados de grupos focais, planejamos usar este método de entrevista qualitativa.

Streiner e Norman propuseram que cada grupo focal tivesse de 6 a 12 pacientes. Aproximadamente 40-50 pacientes com SS serão recrutados para as entrevistas qualitativas. Esses pacientes serão identificados nas clínicas de Medicina Oral do UCLH Eastman Dental Hospital. Os critérios de inclusão incluirão:

• Pacientes adultos com diagnóstico de SS primária de acordo com os critérios de classificação do American-European Consensus Group (AECG) de 2002, ou
• Pacientes adultos com diagnóstico de SS primária de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2016
• Pacientes adultos que podem consentir em participar do estudo
• Vontade de participar de grupos focais
• Fluência da língua inglesa para permitir a participação em grupos focais

Métodos de pesquisa:

Esses grupos focais assumirão a forma de entrevistas semiestruturadas, usando um guia de tópicos como uma estrutura geral durante a entrevista. O guia de tópicos será composto por uma lista de tópicos de interesse, desenvolvida por -

• entrevistas/discussões informais com pacientes e médicos
• observação clínica A ordem dos itens da lista não será fixa e, portanto, permitirá o fluxo da conversa.

Com as entrevistas qualitativas, a coleta de dados é realizada e analisada em etapas. Este processo continua até que a saturação de dados seja alcançada. Considera-se que a saturação dos dados foi alcançada quando não surgem novas informações ou temas. Uma vez alcançada a saturação dos dados, as gravações digitais dos grupos focais serão transcritas para permitir a análise dos dados.

Análise de dados:

Embora existam várias abordagens para análise de dados qualitativos, três são mais comumente usadas, a saber, análise temática, teoria fundamentada e análise de estrutura. A análise temática será utilizada e os temas emergentes permitirão determinar as necessidades informacionais dos pacientes com SS.

Fase 2 Desenvolvimento do instrumento de necessidade informacional para SS [SS-INQ] (Meses 9-32)

• Adaptação do TINQ-BC para uso em pacientes com SS - geração de questões relevantes usando temas do estudo qualitativo de Fase 1 (remoção daquelas relacionadas exclusivamente ao câncer de mama do TINQ-BC) pelo grupo de especialistas
• O teste piloto do SS-INQ para conteúdo e legibilidade será feito por meio de grupos focais, enquanto a validade estrutural será explorada usando análise fatorial
• Teste do SS-INQ para confiabilidade - confiabilidade de consistência interna e confiabilidade teste-reteste Sujeitos (incluindo justificativa para o tamanho da amostra) O número de especialistas envolvidos na geração de itens de um novo instrumento varia amplamente na literatura, de apenas 3 a tantos como 24. Sem consenso estabelecido sobre o número crítico de pessoas envolvidas, é nossa intenção estabelecer um grupo de especialistas de 5 a 7 pessoas, composto por reumatologistas, clínicos de medicina oral e oftalmologistas, para serem envolvidos na geração de itens do questionário.

Como mencionado anteriormente, propomos a realização de grupos focais com 6 a 12 pacientes por grupo. Aproximadamente 12 a 24 pacientes com SS serão recrutados para validade de conteúdo e legibilidade.

Tinsley e Tinsley (48) sugerem uma proporção de cerca de 5 - 10 sujeitos por questão no instrumento até 300 sujeitos ao realizar a análise fatorial. O TINQ-BC consiste em 52 itens, portanto, assumindo que o SS-INQ consistirá em um número semelhante de itens, um mínimo de 260 pacientes será necessário para determinar a validade estrutural do instrumento recém-desenvolvido usando análise fatorial.

A lista de verificação dos Padrões baseados em consenso para a seleção de instrumentos de medição de saúde (COSMIN) pode ser usada para determinar a qualidade metodológica das ferramentas de medição. De acordo com Mokkink et al 50-100 pacientes para obter uma classificação de avaliação de qualidade boa a excelente ao determinar a confiabilidade da consistência interna e a confiabilidade teste-reteste.

Métodos de pesquisa e análise de dados:

Devido à importância de uma estrutura estrutural subjacente no desenvolvimento de um questionário, planejamos adaptar um questionário de necessidades de informação existente, que foi desenvolvido com base na estrutura conceitual da Teoria do Estresse e Coping de Lazarus e Folkman. O TINQ-BC foi desenvolvido no final da década de 1990 devido à falta de conhecimento sobre a quantidade e o tipo de informações que pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama podem exigir. Em uma revisão recente, o TINQ-BC foi considerado uma ferramenta que deve ser usada como modelo no desenvolvimento de futuros questionários de necessidades de informação. Os temas derivados das entrevistas qualitativas serão usados ​​para preencher o instrumento, garantindo que seja específico para SS e reflita as necessidades de informação dos pacientes.

O instrumento SS-INQ será então testado quanto à validade de conteúdo e estrutural, legibilidade e confiabilidade da seguinte forma:

• Validade de conteúdo e legibilidade: a validade de conteúdo refere-se à medida em que os itens do questionário refletem as facetas do domínio ou construto que se propõem a representar. Cada faceta do domínio deve, portanto, ser representada por pelo menos um item no questionário.
• Validade estrutural: será realizada análise fatorial para determinar a dimensionalidade do instrumento. O objetivo da análise fatorial, de acordo com Kin e Mueller, é “representar um conjunto de variáveis ​​em termos de um número menor de variáveis ​​hipotéticas”.
• Confiabilidade de consistência interna: definida como 'a precisão de uma escala, com base na homogeneidade dos itens da escala em um ponto no tempo', será determinada pelo cálculo do coeficiente Alpha de Cronbach. Os valores alfa podem variar de 0,0 a 1,0. Refere-se ao grau em que as declarações no SSINQ se correlacionam entre si. De acordo com De Vellis e Streiner e Norman níveis entre 0,7 e 0,9 são desejáveis.
• Confiabilidade teste-reteste: A confiabilidade teste-reteste mede a confiabilidade do instrumento selecionado ao longo do tempo. Em geral, os instrumentos são administrados em dois pontos no tempo. Um período de 12 a 14 dias é geralmente considerado um intervalo de reteste aceitável. Anastasi e Urbina sugeriram que o valor do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) deveria ser geralmente > 0,8 . Administraremos o instrumento escolhido em dois momentos com 14 dias de intervalo. O ICC será então calculado.

Análise final 32-36 meses.