Questionnaire sur les besoins d'information du SS-INQ dans le syndrome de Sjögren (SS-INQ)

Il s'agit d'un projet de doctorant qui se déroulera en 2 phases distinctes.

La phase 1:

Détermination des besoins d'information (mois 0 à 9)

• Entretiens qualitatifs avec des patients atteints de SGS
• Transcriptions d'entretiens et analyse thématique

Sujets Le point de vue du patient est essentiel dans la détermination des besoins informationnels des patients atteints de SS. Des entretiens qualitatifs seront menés avec des patients atteints de SS. En raison de la profondeur des données riches qui peuvent être dérivées des groupes de discussion, nous prévoyons d'utiliser cette méthode d'entretien qualitatif.

Streiner et Norman ont proposé que chaque groupe de discussion contienne de 6 à 12 patients. Environ 40 à 50 patients atteints de SS seront recrutés pour les entretiens qualitatifs. Ces patients seront identifiés dans les cliniques de médecine buccale de l'hôpital dentaire UCLH Eastman. Les critères d'inclusion comprendront :

• Patients adultes avec un diagnostic de SS primaire selon les critères de classification de l'American-European Consensus Group (AECG) de 2002, ou
• Patients adultes avec un diagnostic de SS primaire selon les critères de classification 2016 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism
• Patients adultes capables de consentir à participer à l'étude
• Volonté de participer à des groupes de discussion
• Maîtrise de la langue anglaise pour permettre la participation à des groupes de discussion

Méthodes de recherche:

Ces groupes de discussion prendront la forme d'entretiens semi-directifs, utilisant un guide thématique comme cadre général lors de l'entretien. Le guide thématique consistera en une liste de sujets d'intérêt, élaborée par -

• entretiens/discussions informelles avec des patients et des cliniciens
• observation clinique L'ordre des éléments de la liste ne sera pas fixe et, par conséquent, permettra le déroulement de la conversation.

Avec les entretiens qualitatifs, la collecte de données est effectuée et analysée par étapes. Ce processus se poursuit jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte. La saturation des données est considérée comme atteinte lorsqu'aucune information ou thème nouveau n'émerge. Une fois la saturation des données atteinte, les enregistrements numériques des groupes de discussion seront ensuite transcrits pour permettre l'analyse des données.

L'analyse des données:

Bien qu'il existe plusieurs approches de l'analyse qualitative des données, trois sont plus couramment utilisées, à savoir l'analyse thématique, la théorie ancrée et l'analyse du cadre. L'analyse thématique sera utilisée et les thèmes émergents permettront de déterminer les besoins informationnels des patients atteints de SGS.

Phase 2 Développement de l'instrument des besoins informationnels pour SS [SS-INQ] (Mois 9-32)

• Adaptation de TINQ-BC pour une utilisation chez les patients atteints de SGS - génération de questions pertinentes en utilisant les thèmes de l'étude qualitative de phase 1 (suppression de ceux uniquement liés au cancer du sein de TINQ-BC) par le groupe d'experts
• Les tests pilotes du SS-INQ pour le contenu et la lisibilité seront effectués via des groupes de discussion tandis que la validité structurelle sera explorée à l'aide d'une analyse factorielle
• Test de fiabilité du SS-INQ - fiabilité de la cohérence interne et fiabilité test-retest Sujets (y compris la justification de la taille de l'échantillon) Le nombre d'experts impliqués dans la génération d'items d'un nouvel instrument varie considérablement dans la littérature, allant de 3 à autant comme 24. En l'absence de consensus établi sur le nombre critique de personnes impliquées, nous avons l'intention de créer un groupe d'experts de 5 à 7 personnes, composé de rhumatologues, de cliniciens en médecine buccale et d'ophtalmologistes, qui sera impliqué dans la génération des éléments du questionnaire.

A mentionné précédemment, nous proposons de tenir des groupes de discussion avec 6 à 12 patients par groupe. Environ 12 à 24 patients atteints de SS seront recrutés pour la validité et la lisibilité du contenu.

Tinsley et Tinsley (48) suggèrent un ratio d'environ 5 à 10 sujets par question dans l'instrument jusqu'à 300 sujets lors de l'analyse factorielle. TINQ-BC se compose de 52 items, donc en supposant que le SS-INQ se composera d'un nombre similaire d'items, un minimum de 260 patients sera nécessaire pour déterminer la validité structurelle de l'instrument nouvellement développé à l'aide d'une analyse factorielle.

La liste de contrôle des normes basées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN) peut être utilisée pour déterminer la qualité méthodologique des outils de mesure. Selon Mokkink et al, 50 à 100 patients obtiennent une note d'évaluation de la qualité bonne à excellente lors de la détermination de la fiabilité de la cohérence interne et de la fiabilité test-retest.

Méthodes de recherche et analyse des données :

En raison de l'importance d'un cadre structurel sous-jacent dans le développement d'un questionnaire, nous prévoyons d'adapter un questionnaire existant sur les besoins d'information, qui a été développé à l'aide du cadre conceptuel de la théorie du stress et de l'adaptation de Lazarus et Folkman. Le TINQ-BC a été développé à la fin des années 1990 en raison d'un manque de connaissances sur la quantité et le type d'informations dont les patientes ayant récemment reçu un diagnostic de cancer du sein peuvent avoir besoin. Dans une étude récente, TINQ-BC a été considéré comme un outil qui devrait être utilisé comme modèle dans le développement de futurs questionnaires sur les besoins d'information. Les thèmes issus des entretiens qualitatifs seront utilisés pour remplir l'instrument en s'assurant qu'il est spécifique au SS et qu'il reflète les besoins d'information des patients.

L'instrument SS-INQ sera ensuite testé pour la validité du contenu et de la structure, la lisibilité et la fiabilité comme suit :

• Validité du contenu et lisibilité : la validité du contenu fait référence à la mesure dans laquelle les éléments du questionnaire reflètent les facettes du domaine ou de la construction qu'ils sont censés représenter. Chaque facette du domaine doit donc être représentée par au moins un item du questionnaire.
• Validité structurelle : une analyse factorielle sera menée pour déterminer la dimensionnalité de l'instrument. Le but de l'analyse factorielle, selon Kin et Mueller, est « de représenter un ensemble de variables en termes d'un plus petit nombre de variables hypothétiques ».
• Fiabilité de la cohérence interne : définie comme « la précision d'une échelle, basée sur l'homogénéité des éléments de l'échelle à un moment donné », sera déterminée en calculant le coefficient Alpha de Cronbach. Les valeurs alpha peuvent aller de 0,0 à 1,0. Il fait référence au degré auquel les déclarations dans SSINQ sont corrélées les unes avec les autres. Selon De Vellis et Streiner et Norman, des niveaux entre 0,7 et 0,9 sont souhaitables.
• Fiabilité test-retest : La fiabilité test-retest mesure la fiabilité de l'instrument sélectionné dans le temps. En général, les instruments sont administrés à deux moments dans le temps. Une période de 12 à 14 jours est généralement considérée comme un intervalle de retest acceptable. Anastasi et Urbina ont suggéré que la valeur du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) devrait généralement être > 0,8 . Nous administrerons l'instrument choisi à deux moments espacés de 14 jours. L'ICC sera alors calculé.

Analyse finale 32-36 mois.