SS-INQ Spørgeskema til informationsbehov ved Sjögrens syndrom (SS-INQ)

Dette er et ph.d.-studerende projekt, der vil blive gennemført i 2 adskilte faser.

Fase 1:

Fastlæggelse af informationsbehov (måneder 0-9)

• Kvalitative interviews med patienter med SS
• Interviewtransskriptioner og tematisk analyse

Forsøgspersoner. Patientens perspektiv er afgørende i bestemmelsen af ​​informationsbehov hos patienter med SS. Kvalitative interviews vil blive gennemført med patienter med SS. På grund af dybden af ​​rige data, der kan udledes fra fokusgrupper, planlægger vi at bruge denne metode til kvalitativt interview.

Streiner og Norman foreslog, at hver fokusgruppe ville indeholde 6 til 12 patienter. Cirka 40-50 patienter med SS vil blive rekrutteret til de kvalitative interviews. Disse patienter vil blive identificeret fra Oral Medicine klinikker på UCLH Eastman Dental Hospital. Inklusionskriterier vil omfatte:

• Voksne patienter med en diagnose af primær SS i henhold til klassifikationskriterierne for American-European Consensus Group (AECG) fra 2002, eller
• Voksne patienter med en diagnose af primær SS i henhold til klassifikationskriterierne fra American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 2016
• Voksne patienter, der er i stand til at give samtykke til at blive involveret i undersøgelsen
• Lyst til at deltage i fokusgrupper
• Flydende engelsk sprog for at tillade deltagelse i fokusgrupper

Forskningsmetoder:

Disse fokusgrupper vil tage form af semi-strukturerede interviews, med en emnevejledning som en generel ramme under interviewet. Emneguiden vil bestå af en liste over emner af interesse, udviklet af -

• uformelle interviews/samtaler med patienter og klinikere
• klinisk observation Rækkefølgen af ​​punkterne på listen vil ikke være fast, og vil derfor give mulighed for flow af samtalen.

Med de kvalitative interviews gennemføres og analyseres dataindsamling i etaper. Denne proces fortsætter, indtil datamætning er opnået. Datamætning anses for at være opnået, når der ikke dukker nye oplysninger eller temaer op. Når datamætning er opnået, vil de digitale optagelser af fokusgrupperne blive transskriberet for at muliggøre analyse af dataene.

Dataanalyse:

Selvom der findes flere tilgange til kvalitativ dataanalyse, er tre mere almindeligt anvendte, nemlig tematisk analyse, grounded theory og rammeanalyse. Tematisk analyse vil blive brugt, og de nye temaer vil give mulighed for at bestemme informationsbehovene hos patienter med SS.

Fase 2 Udvikling af informationsbehovsinstrumentet for SS [SS-INQ] (måned 9-32)

• Tilpasning af TINQ-BC til brug hos patienter med SS - generering af relevante spørgsmål ved hjælp af temaer fra fase 1 kvalitativ undersøgelse (fjernelse af dem, der udelukkende er relateret til brystkræft fra TINQ-BC) af ekspertgruppen
• Pilottest af SS-INQ for indhold og læsbarhed vil blive udført via fokusgrupper, mens strukturel validitet vil blive udforsket ved hjælp af faktoranalyse
• Test af SS-INQ for reliabilitet - intern konsistens reliabilitet og test-gentest reliabilitet Emner (inklusive begrundelse for stikprøvestørrelse) Antallet af eksperter involveret i genstandsgenerering af et nyt instrument varierer meget i litteraturen, fra så få 3 til lige så mange som 24. Uden etableret konsensus om det kritiske antal involverede personer er det vores hensigt at etablere en ekspertgruppe på 5 til 7 personer, bestående af reumatologer, mundmedicinere og øjenlæger, som skal være involveret i udarbejdelsen af ​​spørgeskemaelementer.

En tidligere nævnt foreslår vi at afholde fokusgrupper med 6 til 12 patienter pr. gruppe. Cirka 12 til 24 patienter med SS vil blive rekrutteret til indholdsvaliditet og læsbarhed.

Tinsley og Tinsley (48) foreslår et forhold på omkring 5 - 10 forsøgspersoner pr. spørgsmål i instrumentet op til 300 forsøgspersoner, når de udfører faktoranalyse. TINQ-BC består af 52 emner, derfor forudsat at SS-INQ'en vil bestå af et tilsvarende antal emner, vil der være behov for minimum 260 patienter for at bestemme den strukturelle validitet af det nyudviklede instrument ved hjælp af faktoranalyse.

De konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter (COSMIN) checkliste kan bruges til at bestemme den metodiske kvalitet af måleværktøjer. Ifølge Mokkink et al 50-100 patienter for at opnå en god til fremragende kvalitetsvurdering, når de bestemmer intern konsistenspålidelighed og test-gentest-pålidelighed.

Forskningsmetoder og dataanalyse:

På grund af vigtigheden af ​​en underliggende strukturel ramme i udviklingen af ​​et spørgeskema planlægger vi at tilpasse et eksisterende informationsbehovsspørgeskema, som er udviklet ved hjælp af Lazarus og Folkmans teori om stress og mestring. TINQ-BC blev udviklet i slutningen af ​​1990'erne på grund af manglende viden om mængden og typen af ​​information, som patienter med en nylig diagnosticeret brystkræft kan kræve. I en nylig gennemgang blev TINQ-BC anset for at være et værktøj, der bør bruges som model i udviklingen af ​​fremtidige informationsbehovsspørgeskemaer. Temaerne fra de kvalitative interviews vil blive brugt til at udfylde instrumentet, så det sikres, at det er specifikt for SS og afspejler patienternes informationsbehov.

SS-INQ-instrumentet vil derefter blive testet for indhold og strukturel validitet, læsbarhed og pålidelighed som følger:

• Indholdsvaliditet og læsbarhed: Indholdsvaliditet refererer til, i hvilket omfang emnerne i spørgeskemaet afspejler facetterne af det domæne eller den konstruktion, de foreslås repræsenteret. Hver facet af domænet bør derfor være repræsenteret af mindst ét ​​element i spørgeskemaet.
• Strukturel validitet: Faktoranalyse vil blive udført for at bestemme instrumentets dimensionalitet. Målet med faktoranalyse er ifølge Kin og Mueller 'at repræsentere et sæt variabler i form af et mindre antal hypotetiske variable'.
• Intern konsistenspålidelighed: defineret som 'nøjagtigheden af ​​en skala, baseret på homogeniteten af ​​skalaens elementer på et tidspunkt', vil blive bestemt ved at beregne Cronbachs alfa-koefficient. Alfaværdier kan variere fra 0,0 til 1,0. Det refererer til i hvilken grad udsagn i SSINQ korrelerer med hinanden. Ifølge De Vellis og Streiner og Norman er niveauer mellem 0,7 og 0,9 ønskelige.
• Test-gentest pålidelighed: Test-gentest pålidelighed måler pålideligheden af ​​det valgte instrument over tid. Generelt administreres instrumenter på to tidspunkter. En periode på 12 til 14 dage betragtes generelt som et acceptabelt gentestinterval. Anastasi og Urbina foreslog, at værdien af ​​intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) generelt skulle være > 0,8. Vi vil administrere det valgte instrument på to tidspunkter med 14 dages mellemrum. ICC vil derefter blive beregnet.

Endelig analyse 32-36 måneder.