Dotazník informačních potřeb SS-INQ u Sjögrenova syndromu (SS-INQ)

Jedná se o doktorandský projekt, který bude probíhat ve 2 odlišných fázích.

Fáze 1:

Stanovení informačních potřeb (měsíce 0–9)

• Kvalitativní rozhovory s pacienty se SS
• Přepisy rozhovorů a tematická analýza

Subjekty Při určování informačních potřeb pacientů se SS je kritický pohled pacienta. U pacientů se SS budou provedeny kvalitativní rozhovory. Vzhledem k hloubce bohatých dat, která lze odvodit z ohniskových skupin, plánujeme použít tuto metodu kvalitativního rozhovoru.

Streiner a Norman navrhli, aby každá ohnisková skupina obsahovala 6 až 12 pacientů. Ke kvalitativním rozhovorům bude přijato přibližně 40-50 pacientů se SS. Tito pacienti budou identifikováni z klinik ústní medicíny UCLH Eastman Dental Hospital. Kritéria pro zařazení budou zahrnovat:

• Dospělí pacienti s diagnózou primárního SS podle klasifikačních kritérií American-European Consensus Group (AECG) z roku 2002, popř.
• Dospělí pacienti s diagnózou primárního SS podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 2016
• Dospělí pacienti, kteří jsou schopni souhlasit se zapojením do studie
• Ochota účastnit se fokusních skupin
• Plynulost anglického jazyka umožňující účast ve fokusních skupinách

Metody výzkumu:

Tyto fokusní skupiny budou mít podobu polostrukturovaných rozhovorů s využitím tematického průvodce jako obecného rámce během rozhovoru. Průvodce tématy se bude skládat ze seznamu témat, která vás zajímají, vypracovaných

• neformální rozhovory / diskuse s pacienty a lékaři
• klinické pozorování Pořadí položek na seznamu nebude pevné, a proto umožní plynulost konverzace.

Pomocí kvalitativních rozhovorů se sběr dat provádí a analyzuje po etapách. Tento proces pokračuje, dokud není dosaženo nasycení dat. Nasycení dat se považuje za dosažené, když se neobjeví žádné nové informace nebo témata. Jakmile je dosaženo saturace dat, digitální záznamy ohniskových skupin budou poté přepsány, aby byla umožněna analýza dat.

Analýza dat:

Ačkoli existuje více přístupů ke kvalitativní analýze dat, tři se běžněji používají, jmenovitě tematická analýza, zakotvená teorie a rámcová analýza. Využije se tematické analýzy a vznikající témata umožní stanovit informační potřeby pacientů se SS.

Fáze 2 Vývoj nástroje informačních potřeb pro SS [SS-INQ] (9-32 měsíce)

• Adaptace TINQ-BC pro použití u pacientů se SS - generování relevantních otázek pomocí témat z kvalitativní studie fáze 1 (odstranění těch, které se týkají výhradně rakoviny prsu z TINQ-BC) expertní skupinou
• Pilotní testování obsahu a čitelnosti SS-INQ bude provedeno prostřednictvím fokusních skupin, zatímco strukturální validita bude zkoumána pomocí faktorové analýzy
• Testování spolehlivosti SS-INQ – spolehlivost vnitřní konzistence a spolehlivost opakovaného testu Subjekty (včetně zdůvodnění velikosti vzorku) Počet odborníků zapojených do generování položek nového přístroje se v literatuře velmi liší, od pouhých 3 po tolik jako 24. Vzhledem k tomu, že neexistuje konsenzus ohledně kritického počtu zúčastněných osob, je naším záměrem zřídit expertní skupinu o 5 až 7 lidech, skládající se z revmatologů, lékařů orálního lékařství a oftalmologů, kteří se budou podílet na vytváření položek dotazníku.

Jak již bylo zmíněno, navrhujeme uspořádat ohniskové skupiny s 6 až 12 pacienty na skupinu. Pro validitu obsahu a čitelnost bude přijato přibližně 12 až 24 pacientů se SS.

Tinsley a Tinsley (48) navrhují poměr přibližně 5–10 subjektů na otázku v nástroji až 300 subjektů při provádění faktorové analýzy. TINQ-BC se skládá z 52 položek, proto za předpokladu, že SS-INQ bude sestávat z podobného počtu položek, bude zapotřebí minimálně 260 pacientů ke stanovení strukturální validity nově vyvinutého nástroje pomocí faktorové analýzy.

Ke stanovení metodologické kvality nástrojů měření lze použít kontrolní seznam standardů založených na konsensu pro výběr nástrojů pro měření zdraví (COSMIN). Podle Mokkinka et al 50-100 pacientů k dosažení dobrého až vynikajícího hodnocení kvality při určování spolehlivosti vnitřní konzistence a spolehlivosti testu-retestu.

Výzkumné metody a analýza dat:

Vzhledem k důležitosti základního strukturálního rámce při vývoji dotazníku plánujeme upravit stávající dotazník informačních potřeb, který byl vyvinut s použitím koncepčního rámce Lazarus a Folkman's Theory of Stress and Coping. TINQ-BC byl vyvinut na konci 90. let 20. století kvůli nedostatku znalostí o množství a typu informací, které mohou pacienti s nedávnou diagnózou rakoviny prsu potřebovat. V nedávném přehledu byl TINQ-BC považován za nástroj, který by měl být použit jako model při vývoji budoucích dotazníků informačních potřeb. Témata odvozená z kvalitativních rozhovorů budou použita k naplnění nástroje tak, aby byl specifický pro SS a odrážel informační potřeby pacientů.

Nástroj SS-INQ bude poté testován na obsah a strukturální platnost, čitelnost a spolehlivost takto:

• Obsahová validita a čitelnost: obsahová validita se týká rozsahu, v jakém položky v dotazníku odrážejí aspekty domény nebo konstrukce, kterou mají reprezentovat. Každý aspekt domény by proto měl být zastoupen alespoň jednou položkou v dotazníku.
• Strukturální validita: bude provedena faktorová analýza k určení rozměrů nástroje. Cílem faktorové analýzy je podle Kina a Muellera „reprezentovat soubor proměnných z hlediska menšího počtu hypotetických proměnných“.
• Spolehlivost vnitřní konzistence: definovaná jako „přesnost škály, založená na homogenitě položek škály v jednom časovém okamžiku“, bude určena výpočtem Cronbachova koeficientu alfa. Hodnoty alfa se mohou pohybovat od 0,0 do 1,0. Týká se míry, do jaké spolu výroky v SSINQ korelují. Podle De Vellise a Streinera a Normana jsou žádoucí hladiny mezi 0,7 a 0,9.
• Spolehlivost testu-opakovaného testu: Spolehlivost testu-opakovaného testu měří spolehlivost zvoleného nástroje v průběhu času. Obecně jsou nástroje spravovány ve dvou okamžicích. Období 12 až 14 dnů se obecně považuje za přijatelný interval opakování testu. Anastasi a Urbina navrhli, že hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) by obecně měla být > 0,8 . Vybraný nástroj budeme spravovat ve dvou časových bodech s odstupem 14 dnů. Poté se vypočte ICC.

Finální analýza 32-36 měsíců.