Kwestionariusz potrzeb informacyjnych SS-INQ w zespole Sjögrena (SS-INQ)

Jest to projekt doktoranta, który zostanie przeprowadzony w 2 odrębnych fazach.

Faza 1:

Określenie potrzeb informacyjnych (miesiące 0-9)

• Wywiady jakościowe z pacjentami z SS
• Transkrypcje wywiadów i analiza tematyczna

Pacjenci Perspektywa pacjenta ma kluczowe znaczenie w określaniu potrzeb informacyjnych pacjentów z SS. Wywiady jakościowe będą prowadzone z pacjentami z SS. Ze względu na głębię bogatych danych, które można uzyskać z grup fokusowych, planujemy zastosować tę metodę wywiadu jakościowego.

Streiner i Norman zaproponowali, aby każda grupa fokusowa obejmowała od 6 do 12 pacjentów. Do wywiadów jakościowych zostanie zrekrutowanych około 40-50 pacjentów z SS. Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w klinikach medycyny jamy ustnej szpitala dentystycznego UCLH Eastman. Kryteria włączenia będą obejmować:

• Dorośli pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego SS zgodnie z kryteriami klasyfikacji American-European Consensus Group (AECG) z 2002 r. lub
• Dorośli pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego SS zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2016 r.
• Dorośli pacjenci, którzy mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu
• Chęć udziału w grupach fokusowych
• Biegła znajomość języka angielskiego umożliwiająca udział w grupach fokusowych

Metody badawcze:

Te grupy fokusowe przyjmą formę częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, wykorzystując przewodnik tematyczny jako ogólne ramy podczas wywiadu. Przewodnik tematyczny będzie składał się z listy interesujących tematów, opracowanej przez:

• nieformalne wywiady/dyskusje z pacjentami i klinicystami
• obserwacja kliniczna Kolejność pozycji na liście nie będzie stała, co pozwoli na płynny przebieg rozmowy.

W przypadku wywiadów jakościowych zbieranie danych odbywa się i analizuje etapami. Proces ten trwa do momentu nasycenia danych. Uznaje się, że nasycenie danymi zostało osiągnięte, gdy nie pojawiają się żadne nowe informacje ani tematy. Po osiągnięciu nasycenia danymi cyfrowe nagrania grup fokusowych zostaną poddane transkrypcji, aby umożliwić analizę danych.

Analiza danych:

Chociaż istnieje wiele podejść do jakościowej analizy danych, trzy są częściej stosowane, a mianowicie analiza tematyczna, teoria ugruntowana i analiza ramowa. Wykorzystana zostanie analiza tematyczna, a pojawiające się wątki pozwolą na określenie potrzeb informacyjnych pacjentów z SS.

Faza 2 Opracowanie narzędzia potrzeb informacyjnych dla SS [SS-INQ] (miesiące 9-32)

• Adaptacja TINQ-BC do stosowania u pacjentek z SS – generowanie przez grupę ekspercką odpowiednich pytań z wykorzystaniem tematów z badania jakościowego I fazy (usunięcie z TINQ-BC wyłącznie tych związanych z rakiem piersi)
• Testy pilotażowe SS-INQ pod kątem treści i czytelności zostaną przeprowadzone za pośrednictwem grup fokusowych, podczas gdy ważność strukturalna zostanie zbadana za pomocą analizy czynnikowej
• Testowanie SS-INQ pod kątem rzetelności – spójność wewnętrzna rzetelność i rzetelność testu-retestu Tematy (w tym uzasadnienie wielkości próby) Liczba ekspertów zaangażowanych w generowanie pozycji nowego instrumentu jest bardzo zróżnicowana w literaturze, od zaledwie 3 do aż tylu jako 24. Ponieważ nie ma ustalonego konsensusu co do krytycznej liczby zaangażowanych osób, naszym zamiarem jest ustanowienie grupy ekspertów liczącej od 5 do 7 osób, składającej się z reumatologów, klinicystów medycyny jamy ustnej i okulistów, która będzie zaangażowana w generowanie elementów kwestionariusza.

Wspomniano wcześniej, że proponujemy prowadzenie grup fokusowych z udziałem od 6 do 12 pacjentów w grupie. Około 12 do 24 pacjentów z SS zostanie zwerbowanych pod kątem ważności i czytelności treści.

Tinsley i Tinsley (48) sugerują stosunek około 5-10 osób na pytanie w instrumencie do 300 osób podczas przeprowadzania analizy czynnikowej. TINQ-BC składa się z 52 itemów, zatem zakładając, że SS-INQ będzie się składał z podobnej liczby itemów, do określenia trafności strukturalnej nowo opracowanego instrumentu za pomocą analizy czynnikowej potrzebnych będzie co najmniej 260 pacjentów.

Do określenia metodologicznej jakości narzędzi pomiarowych można wykorzystać listę kontrolną Standardów COnsensus dotyczących wyboru przyrządów do pomiaru zdrowia (COSMIN). Według Mokkinka i wsp. 50-100 pacjentów uzyskało dobrą lub doskonałą ocenę oceny jakości przy określaniu rzetelności spójności wewnętrznej i rzetelności testu-ponownego testu.

Metody badawcze i analiza danych:

Ze względu na znaczenie podstawowych ram strukturalnych w opracowaniu kwestionariusza planujemy zaadaptować istniejący kwestionariusz potrzeb informacyjnych, który został opracowany z wykorzystaniem ram koncepcyjnych Teorii stresu i radzenia sobie ze stresem Lazarusa i Folkmana. TINQ-BC został opracowany pod koniec lat 90. ze względu na brak wiedzy na temat ilości i rodzaju informacji, których mogą wymagać pacjentki z niedawnym rozpoznaniem raka piersi. W niedawnym przeglądzie TINQ-BC uznano za narzędzie, które powinno być wykorzystywane jako model przy opracowywaniu przyszłych kwestionariuszy potrzeb informacyjnych. Tematy pochodzące z wywiadów jakościowych zostaną wykorzystane do wypełnienia narzędzia, zapewniając, że jest ono specyficzne dla SS i odzwierciedla potrzeby informacyjne pacjentów.

Narzędzie SS-INQ zostanie następnie przetestowane pod kątem ważności treściowej i strukturalnej, czytelności i wiarygodności w następujący sposób:

• Ważność i czytelność treści: trafność treści odnosi się do stopnia, w jakim pozycje w kwestionariuszu odzwierciedlają aspekty domeny lub konstrukcji, którą mają reprezentować. Dlatego każdy aspekt dziedziny powinien być reprezentowany przez co najmniej jedną pozycję w kwestionariuszu.
• Trafność strukturalna: zostanie przeprowadzona analiza czynnikowa w celu określenia wymiarowości instrumentu. Celem analizy czynnikowej, według Kin i Mueller, jest „przedstawienie zbioru zmiennych w postaci mniejszej liczby hipotetycznych zmiennych”.
• Rzetelność zgodności wewnętrznej: zdefiniowana jako „precyzja skali oparta na jednorodności elementów skali w jednym momencie”, zostanie określona przez obliczenie współczynnika Alfa Cronbacha. Wartości alfa mogą mieścić się w zakresie od 0,0 do 1,0. Odnosi się do stopnia, w jakim stwierdzenia w SSINQ są ze sobą skorelowane. Według De Vellisa i Streinera i Normana pożądane są poziomy między 0,7 a 0,9.
• Test-retest Reliability: Test-retest niezawodność mierzy niezawodność wybranego instrumentu w czasie. Na ogół instrumenty są podawane w dwóch punktach czasowych. Okres od 12 do 14 dni jest ogólnie uważany za akceptowalny odstęp między kolejnymi testami. Anastasi i Urbina zasugerowali, że wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) powinna generalnie wynosić > 0,8. Wybrany instrument będziemy podawać w dwóch punktach czasowych w odstępie 14 dni. Następnie zostanie obliczony ICC.

Analiza końcowa 32-36 miesięcy.