Cuestionario de Necesidades de Información SS-INQ en el Síndrome de Sjögren (SS-INQ)

Este es un proyecto de estudiante de doctorado que se llevará a cabo en 2 fases distintas.

Fase 1:

Determinación de Necesidades de Información (Meses 0- 9)

• Entrevistas cualitativas a pacientes con SS
• Transcripciones de entrevistas y análisis temático

Sujetos La perspectiva del paciente es fundamental en la determinación de las necesidades de información de los pacientes con SS. Se realizarán entrevistas cualitativas a pacientes con SS. Debido a la profundidad de los datos valiosos que pueden derivarse de los grupos focales, planeamos usar este método de entrevista cualitativa.

Streiner y Norman propusieron que cada grupo focal contuviera de 6 a 12 pacientes. Aproximadamente 40-50 pacientes con SS serán reclutados para las entrevistas cualitativas. Estos pacientes serán identificados en las clínicas de Medicina Oral del UCLH Eastman Dental Hospital. Los criterios de inclusión incluirán:

• Pacientes adultos con diagnóstico de SS primario según los criterios de clasificación del American-European Consensus Group (AECG) de 2002, o
• Pacientes adultos con diagnóstico de SS primario según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2016
• Pacientes adultos que pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
• Voluntad de participar en grupos focales.
• Dominio del idioma inglés para permitir la participación en grupos focales.

Métodos de búsqueda:

Estos grupos focales adoptarán la forma de entrevistas semiestructuradas, utilizando una guía temática como marco general durante la entrevista. La guía de temas consistirá en una lista de temas de interés, desarrollada por:

• entrevistas/discusiones informales con pacientes y médicos
• observación clínica El orden de los elementos de la lista no será fijo y, por lo tanto, permitirá que la conversación fluya.

Con las entrevistas cualitativas la recolección de datos se realiza y analiza por etapas. Este proceso continúa hasta que se alcanza la saturación de datos. Se considera que se ha alcanzado la saturación de datos cuando no surge nueva información o temas. Una vez que se haya logrado la saturación de datos, las grabaciones digitales de los grupos focales se transcribirán para permitir el análisis de los datos.

Análisis de los datos:

Aunque existen múltiples enfoques para el análisis de datos cualitativos, tres son los más utilizados, a saber, el análisis temático, la teoría fundamentada y el análisis del marco. Se utilizará el análisis temático y los temas emergentes permitirán determinar las necesidades de información de los pacientes con SS.

Fase 2 Desarrollo del instrumento de necesidad de información para SS [SS-INQ] (Meses 9-32)

• Adaptación de TINQ-BC para su uso en pacientes con SS: generación de preguntas relevantes utilizando temas del estudio cualitativo de fase 1 (eliminación de aquellas relacionadas únicamente con el cáncer de mama de TINQ-BC) por parte del grupo de expertos
• Las pruebas piloto de SS-INQ para el contenido y la legibilidad se realizarán a través de grupos focales, mientras que la validez estructural se explorará mediante el análisis factorial.
• Pruebas de confiabilidad de SS-INQ: confiabilidad de consistencia interna y confiabilidad test-retest Sujetos (incluida la justificación del tamaño de la muestra) El número de expertos involucrados en la generación de ítems de un nuevo instrumento varía ampliamente en la literatura, desde tan solo 3 hasta tantos como 24 Sin un consenso establecido sobre el número crítico de personas involucradas, nuestra intención es establecer un grupo de expertos de 5 a 7 personas, compuesto por reumatólogos, médicos clínicos de medicina oral y oftalmólogos, para participar en la generación de elementos del cuestionario.

Como se mencionó anteriormente, proponemos realizar grupos focales con 6 a 12 pacientes por grupo. Se reclutarán aproximadamente de 12 a 24 pacientes con SS para la validez del contenido y la legibilidad.

Tinsley y Tinsley (48) sugieren una relación de alrededor de 5 - 10 sujetos por pregunta en el instrumento hasta 300 sujetos al realizar el análisis factorial. TINQ-BC consta de 52 ítems, por lo tanto, asumiendo que el SS-INQ constará de un número similar de ítems, se requerirá un mínimo de 260 pacientes para determinar la validez estructural del instrumento recientemente desarrollado mediante el análisis factorial.

La lista de verificación de los Estándares basados ​​en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) se puede utilizar para determinar la calidad metodológica de las herramientas de medición. Según Mokkink et al 50-100 pacientes para lograr una calificación de evaluación de calidad de buena a excelente al determinar la confiabilidad de la consistencia interna y la confiabilidad test-retest.

Métodos de investigación y análisis de datos:

Debido a la importancia de un marco estructural subyacente en el desarrollo de un cuestionario, planeamos adaptar un cuestionario de necesidades de información existente, que se desarrolló utilizando el marco conceptual de la Teoría del Estrés y el Afrontamiento de Lazarus y Folkman. TINQ-BC se desarrolló a fines de la década de 1990 debido a la falta de conocimiento sobre la cantidad y el tipo de información que pueden requerir los pacientes con un diagnóstico reciente de cáncer de mama. En una revisión reciente, TINQ-BC se consideró una herramienta que debería usarse como modelo en el desarrollo de futuros cuestionarios de necesidades de información. Los temas derivados de las entrevistas cualitativas se utilizarán para completar el instrumento, asegurándose de que sea específico para SS y refleje las necesidades de información de los pacientes.

El instrumento SS-INQ luego se probará en cuanto a contenido y validez estructural, legibilidad y confiabilidad de la siguiente manera:

• Validez de contenido y legibilidad: la validez de contenido se refiere a la medida en que los ítems del cuestionario reflejan las facetas del dominio o construcción que se proponen representar. Por lo tanto, cada faceta del dominio debe estar representada por al menos un ítem en el cuestionario.
• Validez estructural: se realizará un análisis factorial para determinar la dimensionalidad del instrumento. El objetivo del análisis factorial, según Kin y Mueller, es "representar un conjunto de variables en términos de un número menor de variables hipotéticas".
• Confiabilidad de consistencia interna: definida como 'la precisión de una escala, basada en la homogeneidad de los ítems de la escala en un punto en el tiempo', se determinará mediante el cálculo del coeficiente Alfa de Cronbach. Los valores alfa pueden oscilar entre 0,0 y 1,0. Se refiere al grado en que las declaraciones en SSINQ se correlacionan entre sí. Según De Vellis y Streiner y Norman, son deseables niveles entre 0,7 y 0,9.
• Fiabilidad test-retest: La fiabilidad test-retest mide la fiabilidad del instrumento seleccionado a lo largo del tiempo. En general, los instrumentos se administran en dos momentos. Un período de 12 a 14 días generalmente se considera un intervalo de prueba aceptable. Anastasi y Urbina sugirieron que el valor del coeficiente de correlación intraclase (CCI) debería ser generalmente > 0,8. Administraremos el instrumento elegido en dos momentos con 14 días de diferencia. A continuación, se calculará el ICC.

Análisis final 32-36 meses.