SS-INQ Vragenlijst informatiebehoeften bij het syndroom van Sjögren (SS-INQ)

Dit is een PhD-studentenproject dat in 2 verschillende fasen zal worden uitgevoerd.

Fase 1:

Bepaling van informatiebehoeften (maanden 0-9)

• Kwalitatieve interviews met patiënten met SS
• Interviewtranscripties en thematische analyse

Onderwerpen Het perspectief van de patiënt is cruciaal bij het bepalen van de informatiebehoefte van patiënten met SS. Er zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen bij patiënten met SS. Vanwege de diepte van rijke gegevens die uit focusgroepen kunnen worden afgeleid, zijn we van plan deze methode van kwalitatief interview te gebruiken.

Streiner en Norman stelden voor dat elke focusgroep 6 tot 12 patiënten zou bevatten. Er zullen ongeveer 40-50 patiënten met SS worden aangeworven voor de kwalitatieve interviews. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd vanuit de klinieken voor orale geneeskunde van het UCLH Eastman Dental Hospital. Inclusiecriteria zijn onder meer:

• Volwassen patiënten met een diagnose van primaire SS volgens de classificatiecriteria van de American-European Consensus Group (AECG) uit 2002, of
• Volwassen patiënten met een diagnose van primaire SS volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism uit 2016
• Volwassen patiënten die kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek
• Bereidheid om deel te nemen aan focusgroepen
• Vloeiend van de Engelse taal om deelname aan focusgroepen mogelijk te maken

Onderzoeksmethoden:

Deze focusgroepen zullen de vorm aannemen van semi-gestructureerde interviews, waarbij tijdens het interview een onderwerpgids als algemeen kader wordt gebruikt. De topic guide zal bestaan ​​uit een lijst met interessante onderwerpen, ontwikkeld door -

• informele interviews/discussies met patiënten en clinici
• klinische observatie De volgorde van de items op de lijst staat niet vast en zorgt daarom voor een vloeiend verloop van het gesprek.

Bij de kwalitatieve interviews wordt de dataverzameling stapsgewijs uitgevoerd en geanalyseerd. Dit proces gaat door totdat gegevensverzadiging is bereikt. Gegevensverzadiging wordt geacht te zijn bereikt wanneer er geen nieuwe informatie of thema's naar voren komen. Zodra de gegevensverzadiging is bereikt, worden de digitale opnames van de focusgroepen getranscribeerd om analyse van de gegevens mogelijk te maken.

Gegevensanalyse:

Hoewel er meerdere benaderingen voor kwalitatieve data-analyse bestaan, worden er drie vaker gebruikt, namelijk thematische analyse, gefundeerde theorie en raamwerkanalyse. Thematische analyse zal worden gebruikt en de opkomende thema's zullen het mogelijk maken om de informatiebehoeften van patiënten met SS te bepalen.

Fase 2 Ontwikkeling van het informatiebehoefteinstrument voor SS [SS-INQ] (maanden 9-32)

• Aanpassing van TINQ-BC voor gebruik bij patiënten met SS - genereren van relevante vragen aan de hand van thema's uit fase 1 kwalitatief onderzoek (verwijdering van de uitsluitend met borstkanker verband houdende vragen uit TINQ-BC) door de expertgroep
• Pilottesten van SS-INQ op inhoud en leesbaarheid zullen worden gedaan via focusgroepen, terwijl structurele validiteit zal worden onderzocht met behulp van factoranalyse
• Testen van SS-INQ op betrouwbaarheid - interne consistentiebetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid Onderwerpen (inclusief rechtvaardiging voor steekproefomvang) Het aantal experts dat betrokken is bij het genereren van items van een nieuw instrument varieert sterk in de literatuur, van slechts 3 tot zo veel als 24. Omdat er geen consensus bestaat over het kritieke aantal betrokken personen, is het onze bedoeling om een ​​expertgroep van 5 tot 7 personen op te richten, bestaande uit reumatologen, orale geneeskunde-artsen en oogartsen, om te worden betrokken bij het genereren van vragenlijstitems.

Zoals eerder vermeld, stellen we voor om focusgroepen te houden met 6 tot 12 patiënten per groep. Er zullen ongeveer 12 tot 24 patiënten met SS worden gerekruteerd voor inhoudsvaliditeit en leesbaarheid.

Tinsley en Tinsley (48) suggereren een verhouding van ongeveer 5 - 10 proefpersonen per vraag in het instrument tot 300 proefpersonen bij het uitvoeren van factoranalyse. TINQ-BC bestaat uit 52 items, dus ervan uitgaande dat de SS-INQ uit een vergelijkbaar aantal items zal bestaan, zijn er minimaal 260 patiënten nodig om de structurele validiteit van het nieuw ontwikkelde instrument te bepalen met behulp van factoranalyse.

De COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments (COSMIN) checklist kan worden gebruikt om de methodologische kwaliteit van meetinstrumenten te bepalen. Volgens Mokkink et al bereiken 50-100 patiënten een goede tot uitstekende kwaliteitsbeoordeling bij het bepalen van de betrouwbaarheid van de interne consistentie en de test-hertestbetrouwbaarheid.

Onderzoeksmethoden en data-analyse:

Vanwege het belang van een onderliggend structureel raamwerk bij de ontwikkeling van een vragenlijst, zijn we van plan een bestaande vragenlijst over informatiebehoeften aan te passen, die is ontwikkeld met behulp van Lazarus en Folkman's Theory of Stress and Coping conceptueel raamwerk. TINQ-BC is eind jaren negentig ontwikkeld vanwege een gebrek aan kennis over de hoeveelheid en het type informatie dat patiënten met een recente diagnose van borstkanker nodig kunnen hebben. In een recent overzicht werd TINQ-BC beschouwd als een hulpmiddel dat als model zou moeten worden gebruikt bij de ontwikkeling van toekomstige vragenlijsten over informatiebehoeften. De thema's die uit de kwalitatieve interviews zijn afgeleid, zullen worden gebruikt om het instrument in te vullen, zodat het specifiek is voor SS en een afspiegeling is van de informatiebehoeften van de patiënt.

Vervolgens wordt het SS-INQ instrument als volgt getoetst op inhoudelijke en structurele validiteit, leesbaarheid en betrouwbaarheid:

• Inhoudsvaliditeit en leesbaarheid: inhoudsvaliditeit verwijst naar de mate waarin de items in de vragenlijst de facetten weerspiegelen van het domein of construct dat ze voorstellen te vertegenwoordigen. Elk facet van het domein moet daarom door minstens één item in de vragenlijst vertegenwoordigd worden.
• Structurele validiteit: er wordt een factoranalyse uitgevoerd om de dimensionaliteit van het instrument te bepalen. Het doel van factoranalyse, volgens Kin en Mueller, is 'om een ​​reeks variabelen weer te geven in termen van een kleiner aantal hypothetische variabelen'.
• Interne consistentiebetrouwbaarheid: gedefinieerd als 'de precisie van een schaal, gebaseerd op de homogeniteit van de schaalitems op een bepaald moment', wordt bepaald door de Cronbach's Alpha-coëfficiënt te berekenen. Alfawaarden kunnen variëren van 0,0 tot 1,0. Het verwijst naar de mate waarin uitspraken in SSINQ met elkaar correleren. Volgens De Vellis en Streiner en Norman zijn niveaus tussen 0,7 en 0,9 wenselijk.
• Test-hertestbetrouwbaarheid: Test-hertestbetrouwbaarheid meet de betrouwbaarheid van het geselecteerde instrument in de loop van de tijd. Over het algemeen worden instrumenten op twee tijdstippen afgenomen. Een periode van 12 tot 14 dagen wordt over het algemeen als een acceptabel hertestinterval beschouwd. Anastasi en Urbina suggereerden dat de waarde van de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) in het algemeen > 0,8 zou moeten zijn. We zullen het gekozen instrument op twee tijdstippen toedienen met een tussenpoos van 14 dagen. De ICC wordt dan berekend.

Eindanalyse 32-36 maanden.