SS-INQ シェーグレン症候群における情報ニーズに関するアンケート (SS-INQ)

これは博士課程の学生プロジェクトであり、2 つの異なるフェーズで実施されます。

フェーズ 1:

情報ニーズの決定 (0 ～ 9 か月目)

• SS患者への定性的インタビュー
• インタビューの文字起こしとテーマ分析

被験者 SS 患者の情報ニーズを判断するには、患者の視点が非常に重要です。 SS患者には定性面接が行われる。 フォーカス グループからは豊富なデータが得られるため、この定性的インタビュー方法を使用する予定です。

Strainer と Norman は、各フォーカス グループに 6 ～ 12 人の患者を含めることを提案しました。 約 40 ～ 50 人の SS 患者が質的面接のために募集されます。 これらの患者は、UCLH イーストマン歯科病院の口腔内科クリニックから特定されます。 含める基準には次のものが含まれます。

• 2002 American-European Consensus Group (AECG) 分類基準に従って原発性 SS と診断された成人患者、または
• 2016年の米国リウマチ学会/欧州対リウマチ連盟の分類基準に従って原発性SSと診断された成人患者
• 研究に参加することに同意できる成人患者
• フォーカスグループへの参加意欲
• フォーカスグループに参加できる流暢な英語力

研究手法：

これらのフォーカス グループは、インタビュー中の一般的な枠組みとしてトピック ガイドを使用する、半構造化インタビューの形式をとります。 トピック ガイドは、次の者によって作成された、興味深いトピックのリストで構成されます。

• 患者および臨床医との非公式なインタビュー/ディスカッション
• 臨床観察 リスト上の項目の順序は固定されていないため、会話の流れが決まります。

定性的インタビューでは、データ収集が段階的に実行され、分析されます。 このプロセスは、データが飽和状態に達するまで続きます。 新しい情報やテーマが出現しない場合、データは飽和状態に達したとみなされます。 データが飽和状態に達すると、フォーカス グループのデジタル記録が転写され、データの分析が可能になります。

データ分析：

定性データ分析には複数のアプローチが存在しますが、より一般的に使用されるのはテーマ分析、グラウンデッド セオリー、フレームワーク分析の 3 つです。 テーマ分析が使用され、新たなテーマによって SS 患者の情報ニーズを判断できるようになります。

フェーズ 2 SS のための情報ニーズ手段の開発 [SS-INQ] (9 か月目から 32 か月目)

• SS 患者への TINQ-BC の適応 - 専門家グループによる第 1 相定性研究のテーマを使用した関連質問の生成 (TINQ-BC から乳がんのみに関連する質問を削除)
• SS-INQ のコンテンツと読みやすさに関するパイロット テストはフォーカス グループを通じて行われ、構造の妥当性は因子分析を使用して調査されます。
• SS-INQ の信頼性テスト - 内部一貫性の信頼性とテスト再テストの信頼性 対象者 (サンプルサイズの正当性を含む) 新しい機器の項目作成に関与する専門家の数は、文献によってわずか 3 人から最大数まで大きく異なります。 24として。 関与する重要な人数についてのコンセンサスが確立されていないため、リウマチ専門医、口腔内科医、眼科医からなる 5 ～ 7 人の専門家グループを設立し、アンケート項目の作成に関与する予定です。

前述したように、1 グループあたり 6 ～ 12 人の患者からなるフォーカス グループを開催することを提案します。 コンテンツの妥当性と読みやすさを考慮して、SS 患者約 12 ～ 24 名が募集されます。

Tinsley と Tinsley (48) は、因子分析を実行する場合、最大 300 人の被験者までの機器で質問ごとに約 5 ～ 10 人の被験者の割合を提案しています。 TINQ-BC は 52 項目で構成されているため、SS-INQ が同数の項目で構成されていると仮定すると、因子分析を使用して新しく開発された機器の構造的妥当性を判断するには、少なくとも 260 人の患者が必要になります。

健康測定機器の選択に関する COnsensus ベースの基準 (COSMIN) チェックリストを使用して、測定ツールの方法論的な品質を判断できます。 Mokkink et al によると、内部一貫性の信頼性とテストと再テストの信頼性を決定する際に、50 ～ 100 人の患者が良好から優れた品質評価評価を達成するとのことです。

研究方法とデータ分析:

質問票の開発における基礎となる構造的枠組みの重要性のため、ラザロとフォークマンのストレスと対処の理論の概念枠組みを使用して開発された既存の情報ニーズ質問票を適応させる予定です。 TINQ-BC は、乳がんと診断されたばかりの患者が必要とする情報の量と種類についての知識が不足していたため、1990 年代後半に開発されました。 最近のレビューでは、TINQ-BC は将来の情報ニーズ アンケートの開発におけるモデルとして使用されるべきツールであるとみなされました。 定性的インタビューから得られたテーマは、SS に固有であり、患者の情報ニーズを反映していることを保証する手段に入力するために使用されます。

次に、SS-INQ 機器の内容と構造の妥当性、可読性、信頼性が次のようにテストされます。

• コンテンツの妥当性と読みやすさ: コンテンツの妥当性とは、アンケートの項目が、表現することが提案されている領域または構成の側面をどの程度反映しているかを指します。 したがって、ドメインの各側面は、アンケート内の少なくとも 1 つの項目で表される必要があります。
• 構造的妥当性: 機器の次元を決定するために要因分析が行われます。 Kin と Mueller によると、因子分析の目標は「一連の変数をより少数の仮説変数で表すこと」です。
• 内部一貫性の信頼性: 「ある時点でのスケールの項目の均一性に基づくスケールの精度」として定義され、クロンバックのアルファ係数を計算することによって決定されます。 アルファ値の範囲は 0.0 ～ 1.0 です。 これは、SSINQ 内のステートメントが相互に相関する度合いを指します。 De Vellis と Strainer および Norman によれば、0.7 ～ 0.9 のレベルが望ましいとのことです。
• テストと再テストの信頼性: テストと再テストの信頼性は、選択された機器の信頼性を経時的に測定します。 一般に、機器は 2 つの時点で投与されます。 一般に、許容可能な再検査間隔は 12 ～ 14 日間とみなされます。 Anastasi と Urbina は、クラス内相関係数 (ICC) の値が一般に > 0.8 であるべきであると提案しました。 選択した機器を 14 日間隔の 2 つの時点で投与します。 その後、ICC が計算されます。

最終分析は32～36か月。