Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensielle effekter av oralt og intranasalt oksytocin på oppmerksomhetskontroll

22. mars 2021 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

De forskjellige effektene av oralt og intranasalt oksytocin på oppmerksomhetskontroll

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om oksytocin (24IU) via forskjellige ruter har divergerende effekter på oppmerksomhetskontroll i et sosialt-emosjonelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist orale og intranasale oksytocins divergerende effekter på opphisselsesvurdering og nevrale responser på emosjonelle ansikter, men det er fortsatt uklart om forskjellige veier for oksytocinbehandling vil ha differensielle effekter på oppmerksomhetsprosessering til sosiale stimuli. Basert på de tidligere registrerte studiene (ClinicalTrials.gov ID: NCT04493515 og NCT03486925) fra gruppen vår ved å bruke en validert emosjonell anti-sakkadeoppgave med sosiale stimuli (emosjonelle ansikter) og ikke-sosiale stimuli (oval form) har separat utforsket oral og intranasal oksytocins modulatoriske effekter på oppmerksomhetsbehandling, sikter denne studien å gjennomføre en sekundær analyse av de tidligere innhentede dataene for å direkte sammenligne oksytocins effekter på oppmerksomhetskontroll med sosiale emosjonelle stimuli via forskjellige ruter. For dette formål vil data fra forsøkspersoner som gjennomgikk intranasal oksytocinadministrering (n = 33, NCT03486925) sammenlignes med data fra forsøkspersoner som gjennomgikk oral oksytocin- eller placeboadministrering (henholdsvis n = 36 eller 37; NCT04493515). For ytterligere kontroll for ikke-behandlingsrelaterte faktorer, de intranasale placebogruppene og orale placebogruppene fra de tidligere studiene (ClinicalTrials.gov ID: NCT03486925 og NCT04493515) vil bli sammenlignet med hensyn til primære og sekundære utfallsmål av forsøket, spesielt generelle og emosjonsspesifikke effekter på oppmerksomhetskontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige, friske deltakere
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende medisinsk, psykiatrisk, nevrologisk lidelse
  • Vanlige medisiner
  • Bruk av psykoaktive stoffer i løpet av 24 timer før eksperimentet
  • Kontraindikasjoner for øye-sporingsdatainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oralt oksytocin
Oxytocin (24IU) oralt
Administrering av oksytocin (24IU) oralt
Administrering av oksytocin (24IU) intranasalt
Eksperimentell: Intranasal oksytocin
Oksytocin (24IU) intranasalt
Administrering av oksytocin (24IU) oralt
Administrering av oksytocin (24IU) intranasalt
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo oralt
Administrering av placebo oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielle effekter av intranasal og oral oksytocinadministrasjon på saccade/antisaccade latenser mot sosiale (ansikts) versus ikke-sosiale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
Sammenligning mellom sosialspesifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander
45 minutter - 100 minutter etter behandling
Differensielle effekter av intranasal og oral oksytocinadministrasjon på feilrater for saccade/antisaccade for sosiale (ansikts) versus ikke-sosiale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
Sammenligning mellom sosialspesifikke feilrater for saccade/antisaccade mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander.
45 minutter - 100 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonsspesifikke effekter av intranasal og oral oksytocinadministrering på sakkade-/antisakkadelatenser mot de separate ansiktsfølelsene
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
Sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander
45 minutter - 100 minutter etter behandling
Emosjonsspesifikke effekter av intranasal og oral oksytocinadministrasjon på saccade/antisaccade feilrater for de separate ansiktsfølelsene
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
Sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade/antisaccade feilrater mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander
45 minutter - 100 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-80

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere