- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815395
Differensielle effekter av oralt og intranasalt oksytocin på oppmerksomhetskontroll
22. mars 2021 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De forskjellige effektene av oralt og intranasalt oksytocin på oppmerksomhetskontroll
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om oksytocin (24IU) via forskjellige ruter har divergerende effekter på oppmerksomhetskontroll i et sosialt-emosjonelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist orale og intranasale oksytocins divergerende effekter på opphisselsesvurdering og nevrale responser på emosjonelle ansikter, men det er fortsatt uklart om forskjellige veier for oksytocinbehandling vil ha differensielle effekter på oppmerksomhetsprosessering til sosiale stimuli.
Basert på de tidligere registrerte studiene (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 og NCT03486925) fra gruppen vår ved å bruke en validert emosjonell anti-sakkadeoppgave med sosiale stimuli (emosjonelle ansikter) og ikke-sosiale stimuli (oval form) har separat utforsket oral og intranasal oksytocins modulatoriske effekter på oppmerksomhetsbehandling, sikter denne studien å gjennomføre en sekundær analyse av de tidligere innhentede dataene for å direkte sammenligne oksytocins effekter på oppmerksomhetskontroll med sosiale emosjonelle stimuli via forskjellige ruter.
For dette formål vil data fra forsøkspersoner som gjennomgikk intranasal oksytocinadministrering (n = 33, NCT03486925) sammenlignes med data fra forsøkspersoner som gjennomgikk oral oksytocin- eller placeboadministrering (henholdsvis n = 36 eller 37; NCT04493515).
For ytterligere kontroll for ikke-behandlingsrelaterte faktorer, de intranasale placebogruppene og orale placebogruppene fra de tidligere studiene (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 og NCT04493515) vil bli sammenlignet med hensyn til primære og sekundære utfallsmål av forsøket, spesielt generelle og emosjonsspesifikke effekter på oppmerksomhetskontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige, friske deltakere
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende medisinsk, psykiatrisk, nevrologisk lidelse
- Vanlige medisiner
- Bruk av psykoaktive stoffer i løpet av 24 timer før eksperimentet
- Kontraindikasjoner for øye-sporingsdatainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oralt oksytocin
Oxytocin (24IU) oralt
|
Administrering av oksytocin (24IU) oralt
Administrering av oksytocin (24IU) intranasalt
|
|
Eksperimentell: Intranasal oksytocin
Oksytocin (24IU) intranasalt
|
Administrering av oksytocin (24IU) oralt
Administrering av oksytocin (24IU) intranasalt
|
|
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo oralt
|
Administrering av placebo oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensielle effekter av intranasal og oral oksytocinadministrasjon på saccade/antisaccade latenser mot sosiale (ansikts) versus ikke-sosiale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Sammenligning mellom sosialspesifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander
|
45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
|
Differensielle effekter av intranasal og oral oksytocinadministrasjon på feilrater for saccade/antisaccade for sosiale (ansikts) versus ikke-sosiale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Sammenligning mellom sosialspesifikke feilrater for saccade/antisaccade mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander.
|
45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonsspesifikke effekter av intranasal og oral oksytocinadministrering på sakkade-/antisakkadelatenser mot de separate ansiktsfølelsene
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander
|
45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
|
Emosjonsspesifikke effekter av intranasal og oral oksytocinadministrasjon på saccade/antisaccade feilrater for de separate ansiktsfølelsene
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade/antisaccade feilrater mellom intranasale og orale oksytocin- og placebobehandlingstilstander
|
45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-80
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .