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Efeitos diferenciais da ocitocina oral e intranasal no controle da atenção

22 de março de 2021 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Os efeitos diferenciais da ocitocina oral e intranasal no controle da atenção

O principal objetivo do presente estudo é investigar se a ocitocina (24UI) por diferentes vias tem efeitos divergentes no controle da atenção em um paradigma de rastreamento ocular sacado/antissacarado social-emocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram os efeitos divergentes da ocitocina oral e intranasal na avaliação da excitação e nas respostas neurais a faces emocionais, no entanto, ainda não está claro se diferentes vias de tratamento com ocitocina teriam efeitos diferenciais no processamento da atenção a estímulos sociais. Com base nos estudos anteriores registrados (ClinicalTrials.gov ID: NCT04493515 e NCT03486925) do nosso grupo usando uma tarefa anti-saccade emocional validada com estímulos sociais (faces emocionais) e estímulos não sociais (formato oval) exploraram separadamente os efeitos modulatórios da ocitocina oral e intranasal no processamento da atenção, o presente estudo visa conduzir uma análise secundária dos dados previamente adquiridos para comparar diretamente os efeitos da oxitocina no controle da atenção aos estímulos socioemocionais por diferentes vias. Para este fim, os dados dos indivíduos submetidos à administração intranasal de ocitocina (n = 33, NCT03486925) serão comparados com os dados dos indivíduos submetidos à administração oral de ocitocina ou placebo (n = 36 ou 37, respectivamente; NCT04493515). Para controlar ainda mais os fatores não relacionados ao tratamento, os grupos placebo intranasal e placebo oral dos estudos anteriores (ClinicalTrials.gov ID: NCT03486925 e NCT04493515) serão comparados com relação às medidas de resultados primários e secundários do estudo, em particular efeitos gerais e específicos de emoção no controle atencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, participantes saudáveis
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
  • Medicação regular
  • Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento
  • Contra-indicações para aquisição de dados de rastreamento ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ocitocina Oral
Ocitocina (24UI) por via oral
Administração de ocitocina (24UI) por via oral
Administração de ocitocina (24UI) por via intranasal
Experimental: Ocitocina intranasal
Ocitocina (24UI) por via intranasal
Administração de ocitocina (24UI) por via oral
Administração de ocitocina (24UI) por via intranasal
Comparador de Placebo: Placebo oral
Placebo por via oral
Administração de placebo por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos diferenciais da administração intranasal e oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em direção a estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre latências sacadas/antissacadas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Efeitos diferenciais da administração intranasal e oral de ocitocina nas taxas de erro de sacada/antissacada para estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as taxas de erro social-específicas de sacada/antissacada entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo.
45 minutos - 100 minutos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos específicos da emoção da administração intranasal e oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em relação às emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as latências sacadas/antissacadas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Efeitos específicos da emoção da administração intranasal e oral de ocitocina nas taxas de erro sacádico/antissacárdico para as emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as taxas de erro sacádico/antissacárdico específicas da emoção entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo
45 minutos - 100 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-80

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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