- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815395
Efeitos diferenciais da ocitocina oral e intranasal no controle da atenção
22 de março de 2021 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Os efeitos diferenciais da ocitocina oral e intranasal no controle da atenção
O principal objetivo do presente estudo é investigar se a ocitocina (24UI) por diferentes vias tem efeitos divergentes no controle da atenção em um paradigma de rastreamento ocular sacado/antissacarado social-emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores demonstraram os efeitos divergentes da ocitocina oral e intranasal na avaliação da excitação e nas respostas neurais a faces emocionais, no entanto, ainda não está claro se diferentes vias de tratamento com ocitocina teriam efeitos diferenciais no processamento da atenção a estímulos sociais.
Com base nos estudos anteriores registrados (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 e NCT03486925) do nosso grupo usando uma tarefa anti-saccade emocional validada com estímulos sociais (faces emocionais) e estímulos não sociais (formato oval) exploraram separadamente os efeitos modulatórios da ocitocina oral e intranasal no processamento da atenção, o presente estudo visa conduzir uma análise secundária dos dados previamente adquiridos para comparar diretamente os efeitos da oxitocina no controle da atenção aos estímulos socioemocionais por diferentes vias.
Para este fim, os dados dos indivíduos submetidos à administração intranasal de ocitocina (n = 33, NCT03486925) serão comparados com os dados dos indivíduos submetidos à administração oral de ocitocina ou placebo (n = 36 ou 37, respectivamente; NCT04493515).
Para controlar ainda mais os fatores não relacionados ao tratamento, os grupos placebo intranasal e placebo oral dos estudos anteriores (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 e NCT04493515) serão comparados com relação às medidas de resultados primários e secundários do estudo, em particular efeitos gerais e específicos de emoção no controle atencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, participantes saudáveis
- não fumante
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
- Medicação regular
- Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento
- Contra-indicações para aquisição de dados de rastreamento ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ocitocina Oral
Ocitocina (24UI) por via oral
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Administração de ocitocina (24UI) por via oral
Administração de ocitocina (24UI) por via intranasal
|
|
Experimental: Ocitocina intranasal
Ocitocina (24UI) por via intranasal
|
Administração de ocitocina (24UI) por via oral
Administração de ocitocina (24UI) por via intranasal
|
|
Comparador de Placebo: Placebo oral
Placebo por via oral
|
Administração de placebo por via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos diferenciais da administração intranasal e oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em direção a estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre latências sacadas/antissacadas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
|
Efeitos diferenciais da administração intranasal e oral de ocitocina nas taxas de erro de sacada/antissacada para estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro social-específicas de sacada/antissacada entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo.
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos específicos da emoção da administração intranasal e oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em relação às emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as latências sacadas/antissacadas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
|
Efeitos específicos da emoção da administração intranasal e oral de ocitocina nas taxas de erro sacádico/antissacárdico para as emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro sacádico/antissacárdico específicas da emoção entre as condições de tratamento com ocitocina intranasal e oral e placebo
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-80
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .