Zróżnicowany wpływ doustnej i donosowej oksytocyny na kontrolę uwagi
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Różnicowy wpływ doustnej i donosowej oksytocyny na kontrolę uwagi
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy oksytocyna (24 IU) różnymi drogami ma rozbieżny wpływ na kontrolę uwagi w społeczno-emocjonalnym sakadzie/antysakkadzie paradygmatu śledzenia ruchu gałek ocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały rozbieżny wpływ oksytocyny podawanej doustnie i donosowo na ocenę pobudzenia i reakcje nerwowe na emocjonalne twarze, jednak pozostaje niejasne, czy różne drogi leczenia oksytocyną miałyby zróżnicowany wpływ na przetwarzanie uwagi na bodźce społeczne.
Na podstawie wcześniejszych zarejestrowanych badań (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 i NCT03486925) z naszej grupy, używając sprawdzonego emocjonalnego zadania antysakkadowego z bodźcami społecznymi (emocjonalne twarze) i bodźcami niespołecznymi (owalny kształt), osobno zbadali modulujący wpływ oksytocyny doustnej i donosowej na przetwarzanie uwagi, niniejsze badanie ma na celu przeprowadzić wtórną analizę wcześniej uzyskanych danych, aby bezpośrednio porównać wpływ oksytocyny na kontrolę uwagi na społeczne bodźce emocjonalne różnymi drogami.
W tym celu dane od osobników, którym podawano donosowo oksytocynę (n = 33, NCT03486925) zostaną porównane z danymi od osobników, którym podawano doustnie oksytocynę lub placebo (odpowiednio n = 36 lub 37; NCT04493515).
W celu dalszej kontroli pod kątem czynników niezwiązanych z leczeniem grupy otrzymujące donosowo i doustnie placebo z poprzednich badań (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 i NCT04493515) zostaną porównane w odniesieniu do głównych i drugorzędowych wyników badania, w szczególności ogólnego i specyficznego dla emocji wpływu na kontrolę uwagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, zdrowi uczestnicy
- dla niepalących
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze lub obecne zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub neurologiczne
- Regularne leki
- Używanie jakichkolwiek substancji psychoaktywnych w ciągu 24 godzin przed eksperymentem
- Przeciwwskazania do akwizycji danych eye-trackingowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna doustna
Oksytocyna (24 IU) doustnie
|
Podanie oksytocyny (24IU) doustnie
Podanie oksytocyny (24 j.m.) donosowo
|
|
Eksperymentalny: Donosowa oksytocyna
Oksytocyna (24 IU) donosowo
|
Podanie oksytocyny (24IU) doustnie
Podanie oksytocyny (24 j.m.) donosowo
|
|
Komparator placebo: Placebo doustne
Placebo doustnie
|
Podawanie placebo doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowane efekty donosowego i doustnego podawania oksytocyny na opóźnienia sakkadowe/antysakkadowe wobec bodźców społecznych (twarzy) i niespołecznych (kształt)
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie opóźnień sakkadowych/antysakkadowych specyficznych społecznie (w milisekundach) między donosową i doustną oksytocyną a warunkami leczenia placebo
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
|
Zróżnicowany wpływ donosowego i doustnego podawania oksytocyny na wskaźniki błędów sakady / antysakady dla bodźców społecznych (twarz) i niespołecznych (kształt)
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie między specyficznymi społecznie wskaźnikami błędów sakkady / antysakkady między donosową i doustną oksytocyną a warunkami leczenia placebo.
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzne dla emocji efekty donosowego i doustnego podawania oksytocyny na opóźnienia sakkadowe / antysakkadowe w kierunku oddzielnych emocji twarzy
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie opóźnień sakadowych/antysakkadowych specyficznych dla emocji (w milisekundach) między donosową i doustną oksytocyną a warunkami leczenia placebo
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
|
Specyficzny dla emocji wpływ donosowego i doustnego podawania oksytocyny na wskaźniki błędów sakadowych / antysakkadowych dla oddzielnych emocji twarzy
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie wskaźników błędów sakadowych/antysakkadowych specyficznych dla emocji między donosową i doustną oksytocyną a warunkami leczenia placebo
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-80
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .