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- Essai clinique NCT04815395
Effets différentiels de l'ocytocine orale et intranasale sur le contrôle de l'attention
22 mars 2021 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Les effets différentiels de l'ocytocine orale et intranasale sur le contrôle de l'attention
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si l'ocytocine (24 UI) via différentes voies a des effets divergents sur le contrôle de l'attention dans un paradigme de suivi oculaire socio-émotionnel saccade/antisaccade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré les effets divergents de l'ocytocine orale et intranasale sur l'évaluation de l'excitation et les réponses neurales aux visages émotionnels, cependant, on ne sait pas si différentes voies de traitement à l'ocytocine auraient des effets différentiels sur le traitement de l'attention aux stimuli sociaux.
Sur la base des études enregistrées précédentes (ClinicalTrials.gov
ID : NCT04493515 et NCT03486925) de notre groupe utilisant une tâche anti-saccade émotionnelle validée avec des stimuli sociaux (visages émotionnels) et des stimuli non sociaux (forme ovale) ont exploré séparément les effets modulateurs de l'ocytocine orale et intranasale sur le traitement de l'attention, la présente étude vise mener une analyse secondaire des données précédemment acquises pour comparer directement les effets de l'ocytocine sur le contrôle de l'attention aux stimuli émotionnels sociaux via différentes voies.
À cette fin, les données des sujets ayant reçu de l'ocytocine par voie intranasale (n = 33, NCT03486925) seront comparées aux données des sujets ayant reçu de l'ocytocine par voie orale ou un placebo (n = 36 ou 37 respectivement ; NCT04493515).
Pour mieux contrôler les facteurs non liés au traitement, les groupes placebo intranasal et placebo oral des études précédentes (ClinicalTrials.gov
ID : NCT03486925 et NCT04493515) seront comparés en ce qui concerne les critères de jugement primaires et secondaires de l'essai, en particulier les effets généraux et spécifiques aux émotions sur le contrôle attentionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins en bonne santé
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Trouble médical, psychiatrique ou neurologique antérieur ou actuel
- Médicaments réguliers
- Utilisation de toute substance psychoactive dans les 24 heures précédant l'expérience
- Contre-indications pour l'acquisition de données de suivi oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Oxytocine orale
Ocytocine (24 UI) par voie orale
|
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie orale
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie intranasale
|
Expérimental: Oxytocine intranasale
Oxytocine (24 UI) par voie intranasale
|
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie orale
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie intranasale
|
Comparateur placebo: Placebo oral
Placebo par voie orale
|
Administration du placebo par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets différentiels de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les latences saccade/antisaccade vis-à-vis des stimuli sociaux (faciaux) par rapport aux stimuli non sociaux (forme)
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les latences de saccade/antisaccade spécifiques à un groupe social (en millisecondes) entre les conditions de traitement par ocytocine intranasale et orale et placebo
|
45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Effets différentiels de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les stimuli sociaux (faciaux) par rapport aux stimuli non sociaux (forme)
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les taux d'erreur spécifiques à la société de saccade / antisaccade entre les conditions de traitement à l'ocytocine intranasale et orale et au placebo.
|
45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets spécifiques aux émotions de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les latences saccade/antisaccade vis-à-vis des émotions faciales séparées
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les latences saccade/antisaccade spécifiques aux émotions (en millisecondes) entre les conditions de traitement par ocytocine intranasale et orale et placebo
|
45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Effets spécifiques aux émotions de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les émotions faciales distinctes
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les taux d'erreur de saccade/antisaccade spécifiques à l'émotion entre les conditions de traitement à l'ocytocine intranasale et orale et au placebo
|
45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-80
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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