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Effets différentiels de l'ocytocine orale et intranasale sur le contrôle de l'attention

22 mars 2021 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Les effets différentiels de l'ocytocine orale et intranasale sur le contrôle de l'attention

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si l'ocytocine (24 UI) via différentes voies a des effets divergents sur le contrôle de l'attention dans un paradigme de suivi oculaire socio-émotionnel saccade/antisaccade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études antérieures ont démontré les effets divergents de l'ocytocine orale et intranasale sur l'évaluation de l'excitation et les réponses neurales aux visages émotionnels, cependant, on ne sait pas si différentes voies de traitement à l'ocytocine auraient des effets différentiels sur le traitement de l'attention aux stimuli sociaux. Sur la base des études enregistrées précédentes (ClinicalTrials.gov ID : NCT04493515 et NCT03486925) de notre groupe utilisant une tâche anti-saccade émotionnelle validée avec des stimuli sociaux (visages émotionnels) et des stimuli non sociaux (forme ovale) ont exploré séparément les effets modulateurs de l'ocytocine orale et intranasale sur le traitement de l'attention, la présente étude vise mener une analyse secondaire des données précédemment acquises pour comparer directement les effets de l'ocytocine sur le contrôle de l'attention aux stimuli émotionnels sociaux via différentes voies. À cette fin, les données des sujets ayant reçu de l'ocytocine par voie intranasale (n = 33, NCT03486925) seront comparées aux données des sujets ayant reçu de l'ocytocine par voie orale ou un placebo (n = 36 ou 37 respectivement ; NCT04493515). Pour mieux contrôler les facteurs non liés au traitement, les groupes placebo intranasal et placebo oral des études précédentes (ClinicalTrials.gov ID : NCT03486925 et NCT04493515) seront comparés en ce qui concerne les critères de jugement primaires et secondaires de l'essai, en particulier les effets généraux et spécifiques aux émotions sur le contrôle attentionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins en bonne santé
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Trouble médical, psychiatrique ou neurologique antérieur ou actuel
  • Médicaments réguliers
  • Utilisation de toute substance psychoactive dans les 24 heures précédant l'expérience
  • Contre-indications pour l'acquisition de données de suivi oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxytocine orale
Ocytocine (24 UI) par voie orale
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie orale
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie intranasale
Expérimental: Oxytocine intranasale
Oxytocine (24 UI) par voie intranasale
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie orale
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie intranasale
Comparateur placebo: Placebo oral
Placebo par voie orale
Administration du placebo par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets différentiels de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les latences saccade/antisaccade vis-à-vis des stimuli sociaux (faciaux) par rapport aux stimuli non sociaux (forme)
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
Comparaison entre les latences de saccade/antisaccade spécifiques à un groupe social (en millisecondes) entre les conditions de traitement par ocytocine intranasale et orale et placebo
45 minutes - 100 minutes après le traitement
Effets différentiels de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les stimuli sociaux (faciaux) par rapport aux stimuli non sociaux (forme)
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
Comparaison entre les taux d'erreur spécifiques à la société de saccade / antisaccade entre les conditions de traitement à l'ocytocine intranasale et orale et au placebo.
45 minutes - 100 minutes après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets spécifiques aux émotions de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les latences saccade/antisaccade vis-à-vis des émotions faciales séparées
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
Comparaison entre les latences saccade/antisaccade spécifiques aux émotions (en millisecondes) entre les conditions de traitement par ocytocine intranasale et orale et placebo
45 minutes - 100 minutes après le traitement
Effets spécifiques aux émotions de l'administration intranasale et orale d'ocytocine sur les taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les émotions faciales distinctes
Délai: 45 minutes - 100 minutes après le traitement
Comparaison entre les taux d'erreur de saccade/antisaccade spécifiques à l'émotion entre les conditions de traitement à l'ocytocine intranasale et orale et au placebo
45 minutes - 100 minutes après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-80

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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