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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815395
Unterschiedliche Auswirkungen von oralem und intranasalem Oxytocin auf die Aufmerksamkeitskontrolle
22. März 2021 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Die unterschiedlichen Auswirkungen von oralem und intranasalem Oxytocin auf die Aufmerksamkeitskontrolle
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Oxytocin (24 IE) über verschiedene Wege unterschiedliche Auswirkungen auf die Aufmerksamkeitskontrolle in einem sozial-emotionalen Sakkaden-/Antisakkaden-Eye-Tracking-Paradigma hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass orales und intranasales Oxytocin unterschiedliche Auswirkungen auf die Erregungsbewertung und neuronale Reaktionen auf emotionale Gesichter hat. Es bleibt jedoch unklar, ob verschiedene Wege der Oxytocin-Behandlung unterschiedliche Auswirkungen auf die Aufmerksamkeitsverarbeitung gegenüber sozialen Reizen haben würden.
Basierend auf den zuvor registrierten Studien (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 und NCT03486925) aus unserer Gruppe haben mithilfe einer validierten emotionalen Anti-Sakkaden-Aufgabe mit sozialen Reizen (emotionale Gesichter) und nicht-sozialen Reizen (ovale Form) die modulatorischen Wirkungen von oralem und intranasalem Oxytocin auf die Aufmerksamkeitsverarbeitung getrennt untersucht, das Ziel der vorliegenden Studie Durchführung einer Sekundäranalyse der zuvor erfassten Daten, um die Auswirkungen von Oxytocin auf die Aufmerksamkeitskontrolle mit sozialen emotionalen Reizen über verschiedene Wege direkt zu vergleichen.
Zu diesem Zweck werden Daten von Probanden, denen intranasales Oxytocin verabreicht wurde (n = 33, NCT03486925), mit Daten von Probanden verglichen, denen orale Oxytocin- oder Placebo-Verabreichung verabreicht wurde (n = 36 bzw. 37; NCT04493515).
Zur weiteren Kontrolle nicht behandlungsbedingter Faktoren wurden die intranasalen Placebo- und oralen Placebogruppen aus früheren Studien (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 und NCT04493515) werden im Hinblick auf primäre und sekundäre Ergebnismaße der Studie verglichen, insbesondere allgemeine und emotionsspezifische Auswirkungen auf die Aufmerksamkeitskontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche, gesunde Teilnehmer
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle medizinische, psychiatrische oder neurologische Störung
- Regelmäßige Medikamente
- Konsum jeglicher psychoaktiver Substanzen in den 24 Stunden vor dem Experiment
- Kontraindikationen für die Eye-Tracking-Datenerfassung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Orales Oxytocin
Oxytocin (24 IE) oral
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Orale Verabreichung von Oxytocin (24 IE).
Verabreichung von Oxytocin (24 IE) intranasal
|
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Experimental: Intranasales Oxytocin
Oxytocin (24 IE) intranasal
|
Orale Verabreichung von Oxytocin (24 IE).
Verabreichung von Oxytocin (24 IE) intranasal
|
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Placebo-Komparator: Orales Placebo
Placebo oral
|
Orale Verabreichung von Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiedliche Auswirkungen der intranasalen und oralen Oxytocin-Verabreichung auf Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen gegenüber sozialen (Gesichts-) und nicht-sozialen (Form-)Reizen
Zeitfenster: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
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Vergleich zwischen sozialspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen (in Millisekunden) zwischen den intranasalen und oralen Oxytocin- und Placebo-Behandlungsbedingungen
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45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
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Unterschiedliche Auswirkungen der intranasalen und oralen Oxytocin-Verabreichung auf die Fehlerraten von Sakkaden/Antisakkaden für soziale (Gesichts-) und nicht-soziale (Form-)Reize
Zeitfenster: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen sozialspezifischen Fehlerraten von Sakkaden/Antisakkaden zwischen den intranasalen und oralen Oxytocin- und Placebo-Behandlungsbedingungen.
|
45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsspezifische Auswirkungen der intranasalen und oralen Oxytocin-Verabreichung auf Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen gegenüber den einzelnen Gesichtsemotionen
Zeitfenster: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen emotionsspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen (in Millisekunden) zwischen den intranasalen und oralen Oxytocin- und Placebo-Behandlungsbedingungen
|
45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
|
Emotionsspezifische Auswirkungen der intranasalen und oralen Oxytocin-Verabreichung auf Sakkaden-/Antisakkaden-Fehlerraten für die einzelnen Gesichtsemotionen
Zeitfenster: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen emotionsspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Fehlerraten zwischen den intranasalen und oralen Oxytocin- und Placebo-Behandlungsbedingungen
|
45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-80
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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