- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815395
Efectos diferenciales de la oxitocina oral e intranasal sobre el control de la atención
22 de marzo de 2021 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Los efectos diferenciales de la oxitocina oral e intranasal en el control de la atención
El objetivo principal del presente estudio es investigar si la oxitocina (24 UI) a través de diferentes rutas tiene efectos divergentes sobre el control de la atención en un paradigma de seguimiento ocular socioemocional sacádico/antisacádico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado los efectos divergentes de la oxitocina oral e intranasal en la clasificación de la excitación y las respuestas neuronales a las caras emocionales; sin embargo, no está claro si las diferentes rutas de tratamiento con oxitocina tendrían efectos diferenciales en el procesamiento de la atención a los estímulos sociales.
Basado en los estudios registrados anteriores (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 y NCT03486925) de nuestro grupo utilizando una tarea emocional antisacádica validada con estímulos sociales (caras emocionales) y estímulos no sociales (forma ovalada) han explorado por separado los efectos moduladores de la oxitocina oral e intranasal en el procesamiento de la atención, el presente estudio tiene como objetivo realizar un análisis secundario de los datos adquiridos previamente para comparar directamente los efectos de la oxitocina en el control de la atención con los estímulos emocionales sociales a través de diferentes rutas.
Con este fin, los datos de los sujetos que se sometieron a la administración de oxitocina intranasal (n = 33, NCT03486925) se compararán con los datos de los sujetos que se sometieron a la administración oral de oxitocina o placebo (n = 36 o 37 respectivamente; NCT04493515).
Para controlar aún más los factores no relacionados con el tratamiento, los grupos de placebo intranasal y placebo oral de los estudios anteriores (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 y NCT04493515) se compararán con respecto a las medidas de resultado primarias y secundarias del ensayo, en particular, los efectos generales y específicos de la emoción sobre el control atencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos sanos
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico, psiquiátrico o neurológico anterior o actual
- Medicamentos regulares
- Consumo de cualquier sustancia psicoactiva en las 24 horas previas al experimento
- Contraindicaciones para la adquisición de datos de seguimiento ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxitocina Oral
Oxitocina (24UI) por vía oral
|
Administración de oxitocina (24 UI) por vía oral
Administración de oxitocina (24 UI) por vía intranasal
|
|
Experimental: Oxitocina intranasal
Oxitocina (24 UI) por vía intranasal
|
Administración de oxitocina (24 UI) por vía oral
Administración de oxitocina (24 UI) por vía intranasal
|
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Comparador de placebos: Placebo oral
Placebo por vía oral
|
Administración de placebo por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos diferenciales de la administración de oxitocina intranasal y oral en las latencias sacádicas/anti sacádicas hacia estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la sociedad (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con oxitocina intranasal y oral y placebo
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45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
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Efectos diferenciales de la administración de oxitocina intranasal y oral sobre las tasas de error de sacada/antisacada para estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error específicas sociales de saccade/antisaccade entre las condiciones de tratamiento con oxitocina intranasal y oral y placebo.
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45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos específicos de la emoción de la administración de oxitocina intranasal y oral en las latencias sacádica/antisacádica hacia las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la emoción (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con oxitocina intranasal y oral y placebo
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45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
|
Efectos específicos de la emoción de la administración de oxitocina intranasal y oral en las tasas de error sacádico/antisacádico para las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error sacádico/antisacádico específicas de la emoción entre las condiciones de tratamiento con oxitocina intranasal y oral y placebo
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-80
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .