Oraalisen ja intranasaalisen oksitosiinin erilaiset vaikutukset huomionhallintaan
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, onko oksitosiinilla (24IU) eri reittejä pitkin erilaisia vaikutuksia huomionhallintaan sosiaalis-emotionaalisessa sakkadi/antisakkadi-silmänseurantaparadigmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet oraalisen ja intranasaalisen oksitosiinin erilaiset vaikutukset kiihottumisen luokitukseen ja hermovasteisiin emotionaalisiin kasvoihin, mutta on edelleen epäselvää, olisiko oksitosiinihoidon eri reiteillä erilaisia vaikutuksia huomion käsittelyyn sosiaalisiin ärsykkeisiin.
Perustuu aikaisempiin rekisteröityihin tutkimuksiin (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 ja NCT03486925 ryhmästämme käyttämällä validoitua emotionaalista anti-sakkaditehtävää sosiaalisten ärsykkeiden (emotionaaliset kasvot) ja ei-sosiaaliset ärsykkeet (ovaalin muoto) ovat erikseen tutkineet oraalisen ja intranasaalisen oksitosiinin moduloivia vaikutuksia huomionkäsittelyyn, tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa toissijainen analyysi aiemmin hankituista tiedoista, jotta voidaan suoraan verrata oksitosiinin vaikutuksia huomionhallintaan sosiaalisiin emotionaalisiin ärsykkeisiin eri reittejä pitkin.
Tätä tarkoitusta varten tietoja potilailta, joille annettiin intranasaalista oksitosiinia (n = 33, NCT03486925), verrataan niiden koehenkilöiden tietoihin, joille annettiin suun kautta oksitosiinia tai lumelääkettä (n = 36 tai 37; NCT04493515).
Hoitoon liittymättömien tekijöiden kontrolloimiseksi edelleen intranasaalista lumelääkettä ja oraalista plaseboryhmää aiemmista tutkimuksista (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 ja NCT04493515) verrataan kokeen primaari- ja toissijaisiin tulosmittauksiin, erityisesti yleisiin ja tunnekohtaisiin vaikutuksiin huomionhallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, terve osallistuja
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Säännöllinen lääkitys
- Kaikkien psykoaktiivisten aineiden käyttö 24 tuntia ennen koetta
- Vasta-aiheet katseenseurantatietojen hankinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava oksitosiini
Oksitosiini (24 IU) suun kautta
|
Oksitosiinin (24 IU) anto suun kautta
Oksitosiinin (24 IU) anto nenänsisäisesti
|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Oksitosiini (24 IU) intranasaalisesti
|
Oksitosiinin (24 IU) anto suun kautta
Oksitosiinin (24 IU) anto nenänsisäisesti
|
|
Placebo Comparator: Oraalinen Placebo
Placebo suun kautta
|
Plasebon anto suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin antamisen erilaiset vaikutukset sakkadin/antisakkadin latenssiin kohti sosiaalisia (kasvojen) ja ei-sosiaalisia (muoto) ärsykkeitä
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten sosiaalisesti spesifisten saccade/antisaccade-latenssien (millisekunteina) vertailu
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin antamisen erilaiset vaikutukset sakkadin/antisakkadin virhetasoihin sosiaalisten (kasvojen) ja ei-sosiaalisten (muoto) ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vertailu intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin ja plasebohoidon olosuhteiden välisten saccade/antisaccaden sosiaalisten virhetasojen välillä.
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin antamisen tunnespesifiset vaikutukset sakkadi/antisakkadilatenssiin kohti erillisiä kasvojen tunteita
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Tunnespesifisten sakkadien/antisakkadien latenssien (millisekunteina) vertailu intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin ja lumelääkehoidon välillä
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin antamisen tunnespesifiset vaikutukset erillisten kasvojen tunteiden saccade/antisaccade-virhetasoihin
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Tunnespesifisten sakkadien/antisakkadien virhetasojen vertailu intranasaalisen ja oraalisen oksitosiinin ja lumelääkehoidon välillä
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-80
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .