- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815395
Различное влияние перорального и интраназального окситоцина на контроль внимания
22 марта 2021 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Основная цель настоящего исследования — выяснить, оказывает ли окситоцин (24 МЕ) различными путями разное влияние на контроль внимания в социально-эмоциональной парадигме саккадного/антисаккадного отслеживания взгляда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования продемонстрировали разное влияние перорального и интраназального окситоцина на рейтинг возбуждения и нервные реакции на эмоциональные лица, однако остается неясным, будут ли разные способы лечения окситоцином иметь разное влияние на обработку внимания к социальным стимулам.
На основании предыдущих зарегистрированных исследований (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 и NCT03486925) из нашей группы, используя подтвержденную эмоциональную антисаккадную задачу с социальными стимулами (эмоциональные лица) и несоциальными стимулами (овальная форма), отдельно исследовали модулирующие эффекты перорального и интраназального окситоцина на обработку внимания, цели настоящего исследования. провести вторичный анализ ранее полученных данных, чтобы напрямую сравнить влияние окситоцина на контроль внимания с социальными эмоциональными стимулами различными путями.
С этой целью данные субъектов, подвергшихся интраназальному введению окситоцина (n = 33, NCT03486925), будут сравниваться с данными субъектов, подвергшихся пероральному введению окситоцина или плацебо (n = 36 или 37 соответственно; NCT04493515).
Для дальнейшего контроля факторов, не связанных с лечением, группы интраназального и перорального плацебо из предыдущих исследований (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 и NCT04493515) будут сравниваться в отношении первичных и вторичных показателей результатов исследования, в частности общего и специфического для эмоций воздействия на контроль внимания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, здоровые участники
- Некурящие
Критерий исключения:
- Предшествующее или текущее медицинское, психиатрическое, неврологическое расстройство
- Регулярные лекарства
- Употребление любых психоактивных веществ за 24 часа до эксперимента
- Противопоказания для сбора данных слежения за глазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оральный окситоцин
Окситоцин (24 МЕ) перорально
|
Введение окситоцина (24 МЕ) перорально
Введение окситоцина (24 МЕ) интраназально
|
Экспериментальный: Интраназальный окситоцин
Окситоцин (24 МЕ) интраназально
|
Введение окситоцина (24 МЕ) перорально
Введение окситоцина (24 МЕ) интраназально
|
Плацебо Компаратор: Оральное плацебо
Плацебо перорально
|
Введение плацебо перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дифференциальные эффекты интраназального и перорального введения окситоцина на латентность саккад/антисаккад по отношению к социальным (лицевым) и несоциальным (форма) стимулам
Временное ограничение: 45 минут - 100 минут после обработки
|
Сравнение социально-специфических латентных периодов саккад/антисаккад (в миллисекундах) между интраназальным и пероральным введением окситоцина и условиями лечения плацебо
|
45 минут - 100 минут после обработки
|
Дифференциальные эффекты интраназального и перорального введения окситоцина на частоту ошибок саккады/антисаккады для социальных (лицевых) и несоциальных (форма) стимулов
Временное ограничение: 45 минут - 100 минут после обработки
|
Сравнение частоты социально-специфических ошибок саккады/антисаккады между интраназальным и пероральным введением окситоцина и условиями лечения плацебо.
|
45 минут - 100 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Специфические для эмоций эффекты интраназального и перорального введения окситоцина на латентность саккад/антисаккад по отношению к отдельным эмоциям лица
Временное ограничение: 45 минут - 100 минут после обработки
|
Сравнение между эмоциональными латентными периодами саккад/антисаккад (в миллисекундах) между интраназальным и пероральным введением окситоцина и условиями лечения плацебо
|
45 минут - 100 минут после обработки
|
Эмоционально-специфические эффекты интраназального и перорального введения окситоцина на частоту ошибок саккады/антисаккады для отдельных эмоций лица
Временное ограничение: 45 минут - 100 минут после обработки
|
Сравнение частот ошибок саккад/антисаккад, специфичных для эмоций, между интраназальным и пероральным введением окситоцина и условиями лечения плацебо
|
45 минут - 100 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-80
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers