Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální účinky orálního a intranazálního oxytocinu na kontrolu pozornosti

22. března 2021 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda oxytocin (24IU) prostřednictvím různých cest má odlišné účinky na kontrolu pozornosti v sociálně-emocionálním paradigmatu sledování očí/antisakády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly rozdílné účinky orálního a intranazálního oxytocinu na hodnocení vzrušení a nervové reakce na emocionální tváře, nicméně zůstává nejasné, zda by různé způsoby léčby oxytocinem měly rozdílné účinky na zpracování pozornosti vůči sociálním podnětům. Na základě předchozích registrovaných studií (ClinicalTrials.gov ID: NCT04493515 a NCT03486925) z naší skupiny pomocí ověřeného emocionálního antisakádového úkolu se sociálními podněty (emocionální tváře) a nesociálními podněty (oválný tvar) samostatně zkoumaly modulační účinky orálního a intranazálního oxytocinu na zpracování pozornosti, cílem této studie je provést sekundární analýzu dříve získaných dat za účelem přímého srovnání účinků oxytocinu na kontrolu pozornosti se sociálními emocionálními podněty prostřednictvím různých cest. Za tímto účelem budou údaje od subjektů, které podstoupily intranazální podání oxytocinu (n = 33, NCT03486925), porovnány s údaji od subjektů, které podstoupily perorální podání oxytocinu nebo placeba (n = 36, respektive 37; NCT04493515). Pro další kontrolu faktorů nesouvisejících s léčbou skupiny s intranazálním placebem a perorálním placebem z předchozích studií (ClinicalTrials.gov ID: NCT03486925 a NCT04493515) budou porovnány s ohledem na primární a sekundární výsledky studie, zejména obecné a emočně specifické účinky na kontrolu pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, zdraví účastníci
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současná zdravotní, psychiatrická, neurologická porucha
  • Pravidelná medikace
  • Užívání jakýchkoli psychoaktivních látek během 24 hodin před experimentem
  • Kontraindikace pro sběr dat pro sledování očí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální oxytocin
Oxytocin (24 IU) perorálně
Lék: Oxytocin
Podávání oxytocinu (24IU) perorálně
Lék: Oxytocin
Podání oxytocinu (24IU) intranazálně
Experimentální: Intranazální oxytocin
Oxytocin (24 IU) intranazálně
Lék: Oxytocin
Podávání oxytocinu (24IU) perorálně
Lék: Oxytocin
Podání oxytocinu (24IU) intranazálně
Komparátor placeba: Perorální placebo
Placebo perorálně
Lék: Placebo
Orální podávání placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdílné účinky intranazálního a perorálního podání oxytocinu na latenci sakády/antisakády vůči sociálním (obličejovým) versus nesociálním (tvarovým) podnětům
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi sociálně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi stavy intranazální a perorální léčby oxytocinem a placebem
45 minut - 100 minut po ošetření
Rozdílné účinky intranazálního a perorálního podání oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro sociální (obličejové) versus nesociální (tvarové) podněty
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi sociálně specifickými chybovostmi sakády/antisakády mezi stavy intranazální a perorální léčby oxytocinem a placebem.
45 minut - 100 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emočně specifické účinky intranazálního a perorálního podávání oxytocinu na latenci sakády/antisakády směrem k samostatným emocím obličeje
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi emočně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi stavy intranazální a perorální léčby oxytocinem a placebem
45 minut - 100 minut po ošetření
Emočně specifické účinky intranazálního a perorálního podávání oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro jednotlivé obličejové emoce
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi emočně specifickou mírou sakády/antisakády mezi stavy intranazální a perorální léčby oxytocinem a placebem
45 minut - 100 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-80

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit