Az orális és intranazális oxitocin eltérő hatásai a figyelem szabályozására
2021. március 22. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Az orális és intranazális oxitocin különbségi hatásai a figyelem szabályozására
Jelen tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az oxitocin (24 NE) különböző útvonalakon eltérő hatással van-e a figyelem szabályozására egy szociális-emocionális saccade/antisaccade szemkövető paradigmában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az orális és intranazális oxitocin eltérő hatással van az izgalmi besorolásra és az érzelmi arcokra adott idegi válaszokra, azonban továbbra sem világos, hogy az oxitocin kezelés különböző módjai eltérő hatással lennének-e a társadalmi ingerekre való figyelem feldolgozására.
A korábbi regisztrált vizsgálatok alapján (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 és NCT03486925) csoportunkból validált érzelmi anti-saccade feladatot alkalmazva szociális ingerekkel (érzelmi arcok) és nem szociális ingerekkel (ovális alak) külön-külön vizsgálták az orális és intranazális oxitocin figyelemfeldolgozó moduláló hatásait, jelen tanulmány célja. a korábban megszerzett adatok másodlagos elemzése az oxitocin figyelemszabályozásra gyakorolt hatásának közvetlen összehasonlítása a szociális érzelmi ingerekkel különböző útvonalakon.
Ebből a célból az intranazális oxitocin-kezelésen átesett alanyok adatait (n = 33, NCT03486925) összehasonlítják az orális oxitocint vagy placebót kapó alanyok adataival (n = 36, illetve 37; NCT04493515).
A nem kezeléssel összefüggő tényezők további ellenőrzése érdekében a korábbi vizsgálatokból származó intranazális placebo és orális placebo csoportok (ClinicalTrials.gov)
ID: NCT03486925 és NCT04493515) összehasonlítjuk a vizsgálat elsődleges és másodlagos kimenetelét, különös tekintettel a figyelemszabályozásra gyakorolt általános és érzelemspecifikus hatásokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, egészséges résztvevők
- Nem dohányzók
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi egészségügyi, pszichiátriai, neurológiai rendellenesség
- Rendszeres gyógyszeres kezelés
- Bármilyen pszichoaktív anyag használata a kísérletet megelőző 24 órában
- Ellenjavallatok a szemkövető adatgyűjtéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális oxitocin
Oxitocin (24 NE) szájon át
|
Oxitocin (24 NE) szájon át történő beadása
Oxitocin (24 NE) intranazális beadása
|
|
Kísérleti: Intranazális oxitocin
Oxitocin (24 NE) intranazálisan
|
Oxitocin (24 NE) szájon át történő beadása
Oxitocin (24 NE) intranazális beadása
|
|
Placebo Comparator: Orális placebo
Placebo szájon át
|
A placebo orális beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intranazális és orális oxitocin beadás eltérő hatásai a saccade/antisaccade latenciákra a szociális (arc) és a nem szociális (alakzati) ingerekre
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az intranazális és orális oxitocin és a placebo kezelés körülményei között a társadalomspecifikus szakkád/antiszakkád latenciák (ezredmásodpercben) összehasonlítása
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
|
Az intranazális és orális oxitocin beadás eltérő hatásai a saccade/antisaccade hibaarányára a szociális (arc) és a nem szociális (alakzati) ingerekre
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az intranazális és orális oxitocin és a placebo kezelés körülményei között a saccade/antisaccade társadalom-specifikus hibaarányának összehasonlítása.
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intranazális és orális oxitocin beadásának érzelemspecifikus hatásai a szakkád/antiszakád latenciákra a különálló arcérzelmek felé
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az érzelem-specifikus saccade/antisaccade latenciák (ezredmásodpercben) összehasonlítása az intranazális és orális oxitocin és a placebo kezelés körülményei között
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
|
Az intranazális és orális oxitocin beadás érzelemspecifikus hatásai a szakkád/antiszakád hibaarányra a különálló arcérzelmeknél
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az érzelmekre jellemző saccade/antisaccade hibaarányok összehasonlítása az intranazális és orális oxitocin és a placebo kezelés körülményei között
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-80
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság