Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige virkninger af oral og intranasal oxytocin på opmærksomhedskontrol

22. marts 2021 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

De forskellige virkninger af oral og intranasal oxytocin på opmærksomhedskontrol

Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om oxytocin (24IU) via forskellige ruter har divergerende effekter på opmærksomhedskontrol i et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist orale og intranasale oxytocins divergerende virkninger på ophidselsesvurdering og neurale reaktioner på følelsesmæssige ansigter, men det er stadig uklart, om forskellige veje til oxytocinbehandling ville have forskellige virkninger på opmærksomhedsbehandling til sociale stimuli. Baseret på de tidligere registrerede undersøgelser (ClinicalTrials.gov ID: NCT04493515 og NCT03486925) fra vores gruppe ved hjælp af en valideret følelsesmæssig anti-saccade-opgave med sociale stimuli (emotionelle ansigter) og ikke-sociale stimuli (oval form) har separat udforsket orale og intranasale oxytocins modulerende virkninger på opmærksomhedsbehandling, sigter denne undersøgelse at udføre en sekundær analyse af de tidligere erhvervede data for direkte at sammenligne oxytocins effekter på opmærksomhedskontrol med sociale følelsesmæssige stimuli via forskellige ruter. Til dette formål vil data fra forsøgspersoner, der har gennemgået intranasal oxytocinadministration (n = 33, NCT03486925), blive sammenlignet med data fra forsøgspersoner, der har gennemgået oral oxytocin- eller placeboadministration (henholdsvis n = 36 eller 37; NCT04493515). For yderligere kontrol for ikke-behandlingsrelaterede faktorer de intranasale placebo- og orale placebogrupper fra de tidligere undersøgelser (ClinicalTrials.gov ID: NCT03486925 og NCT04493515) vil blive sammenlignet med hensyn til forsøgets primære og sekundære resultatmål, især generelle og følelsesspecifikke effekter på opmærksomhedskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige, raske deltagere
  • Ikke rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende medicinsk, psykiatrisk, neurologisk lidelse
  • Regelmæssig medicin
  • Brug af psykoaktive stoffer inden for 24 timer før eksperimentet
  • Kontraindikationer for eye-tracking dataopsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral oxytocin
Oxytocin (24IU) oralt
Administration af oxytocin (24IU) oralt
Administration af oxytocin (24IU) intranasalt
Eksperimentel: Intranasal oxytocin
Oxytocin (24IU) intranasalt
Administration af oxytocin (24IU) oralt
Administration af oxytocin (24IU) intranasalt
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo oralt
Administration af placebo oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem social-specifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem intranasale og orale oxytocin og placebobehandlingstilstande
45 minutter - 100 minutter efter behandling
Forskellige virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på fejlrater for saccade/antisaccade for sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem social-specifikke fejlrater for saccade/antisaccade mellem intranasale og orale oxytocin- og placebobehandlingstilstande.
45 minutter - 100 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesspecifikke virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem intranasale og orale oxytocin- og placebobehandlingstilstande
45 minutter - 100 minutter efter behandling
Følelsesspecifikke virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade fejlrater for de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade fejlrater mellem intranasale og orale oxytocin- og placebobehandlingstilstande
45 minutter - 100 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-80

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

3
Abonner