- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815395
Forskellige virkninger af oral og intranasal oxytocin på opmærksomhedskontrol
22. marts 2021 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De forskellige virkninger af oral og intranasal oxytocin på opmærksomhedskontrol
Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om oxytocin (24IU) via forskellige ruter har divergerende effekter på opmærksomhedskontrol i et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist orale og intranasale oxytocins divergerende virkninger på ophidselsesvurdering og neurale reaktioner på følelsesmæssige ansigter, men det er stadig uklart, om forskellige veje til oxytocinbehandling ville have forskellige virkninger på opmærksomhedsbehandling til sociale stimuli.
Baseret på de tidligere registrerede undersøgelser (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 og NCT03486925) fra vores gruppe ved hjælp af en valideret følelsesmæssig anti-saccade-opgave med sociale stimuli (emotionelle ansigter) og ikke-sociale stimuli (oval form) har separat udforsket orale og intranasale oxytocins modulerende virkninger på opmærksomhedsbehandling, sigter denne undersøgelse at udføre en sekundær analyse af de tidligere erhvervede data for direkte at sammenligne oxytocins effekter på opmærksomhedskontrol med sociale følelsesmæssige stimuli via forskellige ruter.
Til dette formål vil data fra forsøgspersoner, der har gennemgået intranasal oxytocinadministration (n = 33, NCT03486925), blive sammenlignet med data fra forsøgspersoner, der har gennemgået oral oxytocin- eller placeboadministration (henholdsvis n = 36 eller 37; NCT04493515).
For yderligere kontrol for ikke-behandlingsrelaterede faktorer de intranasale placebo- og orale placebogrupper fra de tidligere undersøgelser (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 og NCT04493515) vil blive sammenlignet med hensyn til forsøgets primære og sekundære resultatmål, især generelle og følelsesspecifikke effekter på opmærksomhedskontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige, raske deltagere
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende medicinsk, psykiatrisk, neurologisk lidelse
- Regelmæssig medicin
- Brug af psykoaktive stoffer inden for 24 timer før eksperimentet
- Kontraindikationer for eye-tracking dataopsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Oral oxytocin
Oxytocin (24IU) oralt
|
Administration af oxytocin (24IU) oralt
Administration af oxytocin (24IU) intranasalt
|
Eksperimentel: Intranasal oxytocin
Oxytocin (24IU) intranasalt
|
Administration af oxytocin (24IU) oralt
Administration af oxytocin (24IU) intranasalt
|
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo oralt
|
Administration af placebo oralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellige virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem social-specifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem intranasale og orale oxytocin og placebobehandlingstilstande
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Forskellige virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på fejlrater for saccade/antisaccade for sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem social-specifikke fejlrater for saccade/antisaccade mellem intranasale og orale oxytocin- og placebobehandlingstilstande.
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesspecifikke virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem intranasale og orale oxytocin- og placebobehandlingstilstande
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Følelsesspecifikke virkninger af intranasal og oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade fejlrater for de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade fejlrater mellem intranasale og orale oxytocin- og placebobehandlingstilstande
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-80
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSund frivillig undersøgelseForenede Stater