Effetti differenziali dell'ossitocina orale e intranasale sul controllo dell'attenzione
22 marzo 2021 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Gli effetti differenziali dell'ossitocina orale e intranasale sul controllo dell'attenzione
Lo scopo principale del presente studio è indagare se l'ossitocina (24IU) attraverso percorsi diversi abbia effetti divergenti sul controllo dell'attenzione in un paradigma di eye-tracking saccade/antisaccade socio-emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato gli effetti divergenti dell'ossitocina orale e intranasale sulla valutazione dell'eccitazione e sulle risposte neurali ai volti emotivi, tuttavia, non è chiaro se diverse vie di trattamento con ossitocina avrebbero effetti differenziali sull'elaborazione dell'attenzione agli stimoli sociali.
Sulla base dei precedenti studi registrati (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 e NCT03486925) del nostro gruppo utilizzando un compito anti-saccade emotivo convalidato con stimoli sociali (volti emotivi) e stimoli non sociali (forma ovale) hanno esplorato separatamente gli effetti modulatori dell'ossitocina orale e intranasale sull'elaborazione dell'attenzione, il presente studio si propone condurre un'analisi secondaria dei dati acquisiti in precedenza per confrontare direttamente gli effetti dell'ossitocina sul controllo dell'attenzione con gli stimoli socio-emotivi attraverso percorsi diversi.
A tal fine i dati dei soggetti sottoposti a somministrazione intranasale di ossitocina (n = 33, NCT03486925) saranno confrontati con i dati dei soggetti sottoposti a somministrazione orale di ossitocina o placebo (n = 36 o 37 rispettivamente; NCT04493515).
Per controllare ulteriormente i fattori non correlati al trattamento, i gruppi placebo intranasale e placebo orale degli studi precedenti (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03486925 e NCT04493515) saranno confrontati rispetto alle misure di esito primarie e secondarie dello studio, in particolare gli effetti generali e specifici delle emozioni sul controllo dell'attenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi e sani
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico, psichiatrico, neurologico precedente o attuale
- Farmaci regolari
- Uso di qualsiasi sostanza psicoattiva nelle 24 ore precedenti l'esperimento
- Controindicazioni per l'acquisizione dei dati di tracciamento oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ossitocina orale
Ossitocina (24IU) per via orale
|
Somministrazione di ossitocina (24IU) per via orale
Somministrazione di ossitocina (24IU) per via intranasale
|
|
Sperimentale: Ossitocina intranasale
Ossitocina (24IU) per via intranasale
|
Somministrazione di ossitocina (24IU) per via orale
Somministrazione di ossitocina (24IU) per via intranasale
|
|
Comparatore placebo: Placebo orale
Placebo per via orale
|
Somministrazione di placebo per via orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti differenziali della somministrazione intranasale e orale di ossitocina sulle latenze saccade/antisaccade verso stimoli sociali (facciali) rispetto a stimoli non sociali (forma)
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Confronto tra le latenze saccade/antisaccade specifiche della società (in millisecondi) tra l'ossitocina intranasale e orale e le condizioni di trattamento con placebo
|
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
|
Effetti differenziali della somministrazione intranasale e orale di ossitocina sui tassi di errore di saccade/antisaccade per stimoli sociali (facciali) rispetto a stimoli non sociali (forma)
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Confronto tra i tassi di errore socio-specifici di saccade/antisaccade tra l'ossitocina intranasale e orale e le condizioni di trattamento con placebo.
|
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti specifici delle emozioni della somministrazione intranasale e orale di ossitocina sulle latenze saccade/antisaccade verso le emozioni facciali separate
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Confronto tra le latenze saccade/antisaccade specifiche dell'emozione (in millisecondi) tra l'ossitocina intranasale e orale e le condizioni di trattamento con placebo
|
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
|
Effetti specifici delle emozioni della somministrazione intranasale e orale di ossitocina sui tassi di errore saccade/antisaccade per le emozioni facciali separate
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Confronto tra i tassi di errore saccade/antisaccade specifici dell'emozione tra le condizioni di trattamento intranasale e orale con ossitocina e placebo
|
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-80
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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