Differentiële effecten van orale en intranasale oxytocine op aandachtscontrole
22 maart 2021 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De differentiële effecten van orale en intranasale oxytocine op aandachtscontrole
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of oxytocine (24IU) via verschillende routes uiteenlopende effecten heeft op aandachtscontrole in een sociaal-emotionele saccade/antisaccade eye-tracking paradigma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben de uiteenlopende effecten van orale en intranasale oxytocine op opwindingsscore en neurale reacties op emotionele gezichten aangetoond, maar het blijft onduidelijk of verschillende routes van oxytocinebehandeling verschillende effecten zouden hebben op aandachtsverwerking voor sociale stimuli.
Op basis van de eerder geregistreerde onderzoeken (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493515 en NCT03486925) van onze groep met behulp van een gevalideerde emotionele anti-saccade-taak met sociale stimuli (emotionele gezichten) en niet-sociale stimuli (ovale vorm) hebben afzonderlijk de modulerende effecten van orale en intranasale oxytocine op aandachtsverwerking onderzocht, beoogt de huidige studie een secundaire analyse uitvoeren van de eerder verkregen gegevens om de effecten van oxytocine op aandachtscontrole rechtstreeks te vergelijken met sociaal-emotionele stimuli via verschillende routes.
Daartoe zullen gegevens van proefpersonen die intranasale oxytocine-toediening ondergingen (n = 33, NCT03486925) worden vergeleken met gegevens van proefpersonen die orale oxytocine- of placebo-toediening ondergingen (n = 36 respectievelijk 37; NCT04493515).
Om de intranasale placebo- en orale placebogroepen uit de eerdere onderzoeken (ClinicalTrials.gov) verder te controleren op niet-behandelingsgerelateerde factoren
ID: NCT03486925 en NCT04493515) zullen worden vergeleken met betrekking tot primaire en secundaire uitkomstmaten van het onderzoek, in het bijzonder algemene en emotiespecifieke effecten op aandachtscontrole.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke, gezonde deelnemers
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige medische, psychiatrische, neurologische aandoening
- Reguliere medicatie
- Gebruik van psychoactieve stoffen in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
- Contra-indicaties voor eye-tracking data-acquisitie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orale oxytocine
Oxytocine (24IU) oraal in te nemen
|
Toediening van oxytocine (24IU) oraal
Toediening van oxytocine (24IU) intranasaal
|
|
Experimenteel: Intranasale oxytocine
Oxytocine (24IU) intranasaal
|
Toediening van oxytocine (24IU) oraal
Toediening van oxytocine (24IU) intranasaal
|
|
Placebo-vergelijker: Orale Placebo
Placebo oraal
|
Toediening van placebo oraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiële effecten van intranasale en orale toediening van oxytocine op saccade/antisaccade latenties ten opzichte van sociale (gezicht) versus niet-sociale (vorm) stimuli
Tijdsspanne: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen sociaal-specifieke saccade/antisaccade latenties (in milliseconden) tussen de intranasale en orale oxytocine- en placebobehandelingscondities
|
45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
|
Differentiële effecten van intranasale en orale toediening van oxytocine op foutpercentages van saccade/antisaccade voor sociale (gezichts) versus niet-sociale (vorm) stimuli
Tijdsspanne: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen sociaal-specifieke foutenpercentages van saccade/antisaccade tussen de intranasale en orale oxytocine- en placebobehandelingscondities.
|
45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotiespecifieke effecten van intranasale en orale toediening van oxytocine op saccade/antisaccade-latenties ten aanzien van de afzonderlijke gezichtsemoties
Tijdsspanne: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen emotiespecifieke saccade/antisaccade-latenties (in milliseconden) tussen de intranasale en orale oxytocine- en placebobehandelingscondities
|
45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
|
Emotiespecifieke effecten van intranasale en orale toediening van oxytocine op saccade/antisaccade foutpercentages voor de afzonderlijke gezichtsemoties
Tijdsspanne: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen emotiespecifieke saccade/antisaccade foutpercentages tussen intranasale en orale oxytocine- en placebobehandelingscondities
|
45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-80
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk