Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om klassifiseringsmetode for indocyaningrønn lymfografi basert på dyp læring (BCRL;ICG)

27. mars 2021 oppdatert av: Peking University People's Hospital

Studie om klassifiseringsmetode for indocyaningrønn lymfografi ved diagnostisering av brystkreftrelatert lymfødem basert på dyp læring

Brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) er den vanligste komplikasjonen etter brystkreftkirurgi, som medfører en tung psykologisk og åndelig belastning for pasientene. I lang tid har diagnostisering og behandling av lymfødem vært et vanskelig punkt i innenlandsk og utenlandsk forskning. I stor grad er det fordi de fleste av pasientene som kommer til lege allerede har utviklet tydelig lymfødem, og de indre lymfekarene har gjennomgått patologisk remodellering[1] Derfor er det spesielt viktig å oppdage tidlig lymfødem og gripe inn i tide. gjennom bruk av sensitive screeningsverktøy. Indocyaningrønn (ICG) lymfangiografi er en relativt ny metode, som kan vise overfladisk lymfestrøm i sanntid og raskt, og vil ikke bli påvirket av radioaktivitet [7]. I 2007 ble indocyaningrønn lymfografi brukt for første gang for å evaluere funksjonen til overfladiske lymfekar. I 2011 fant japanske forskere hudreflukstegn basert på ICG-lymfografidata fra 20 pasienter med lymfødem etter brystkreftoperasjon, og de ble grovt delt inn i tre typer etter alvorlighetsgraden: sprut, stjernehop og diffus (Figur 1) [8 ]. Senere, i 2016, bekreftet en prospektiv studie som involverte 196 personer verdien av ICG-lymfografi i tidlig diagnose av lymfødem, og gjorde bildene av ICG-lymfografi mer spesifikke stadier 0-5 [9], men iscenesettelsen er fortsatt basert på de tre typer hudreflukssymptomer funnet i en liten klinisk prøvestudie i 2011, som ikke er fullstendig anvendelig i faktiske kliniske applikasjoner. I tillegg, når unormale hudreflukssymptomer vises på ICG-lymfangiografi, mangler de patofysiologiske endringene som oppstår i kroppen forskning og utforskning. Derfor håper denne forskningen å forbedre bildefunksjonene til ICG-lymfografi gjennom maskinlæring (dyp læring), og etablere en PKUPH-modell for diagnostisering av tidlig lymfødem ved å iscenesette bildefunksjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har vært innlagt på brystkirurgisk klinikk på grunn av hovedklagen på ødem i øvre ekstremiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra oktober 2016 til i dag er ca. 200 pasienter som har vært innlagt på Brystkirurgisk klinikk på grunn av hovedklagen på ødem i øvre ekstremiteter, villige til å akseptere ICG-lymfografi, armomkretsmåling, drenasjemåling, bioelektrisk impedansmåling, hovedklageskala, etc. .

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral brystkreft; historie med kontrastmiddelallergi; arteriovenøs trombose i det berørte lemmet; tilbakefall av regional lymfeknute; intet informert samtykke; alvorlige hjerte- og hjernesykdommer; primær lymfesystemsykdom (som lymfatisk lekkasje); kun ensidig Lemmene fikk ICG-avbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
etikett 1
Baseline datamåling av denne gruppen pasienter: armomkrets (positiv) og ICG (positiv).
Ingen intervensjon. Lær bare ICG-bildefunksjoner til forskjellige etikettgrupper
etikett 2
Baseline datamåling av denne gruppen pasienter: armomkrets (negativ) og ICG (positiv).
Ingen intervensjon. Lær bare ICG-bildefunksjoner til forskjellige etikettgrupper
etikett 3
Baseline datamåling av denne gruppen pasienter: armomkrets (negativ) og ICG (negativ).
Ingen intervensjon. Lær bare ICG-bildefunksjoner til forskjellige etikettgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere en PKUPH-modell for diagnostisering av lymfødem ved ICG basert på dyp læring
Tidsramme: 2016-2022
Etablere en PKUPH-modell for diagnostisering av lymfødem ved ICG basert på dyp læring
2016-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere